- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03423693
Pienet hengitysteiden tukkeumat astmassa, COPD:ssä, ACOS:ssa
sunnuntai 16. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Vertaileva tutkimus ysköksen anti-inflammatorisista välittäjistä potilailla, joilla on astma tai astma ja keuhkoahtaumatauti (ACOS) -oireyhtymä ja keuhkoahtaumatauti
Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi kaaviokatsaukseksi testaamaan hypoteesiamme siitä, onko tulehdus- ja anti-inflammatorisissa välittäjäaineissa eroja astmaatikoiden ja ACOS-potilaiden välillä, joilla on pieni hengitysteiden tukos ja keuhkoahtaumatauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot, mukaan lukien spirometria, keuhkojen tilavuus, impulssioskillometria, ysköstiedot, väestötiedot 6 kuukauden sisällä kerätään myöhempää analysointia varten.
Ysköksen supernatantteja ja sytospineja käytetään määrittämään tulehdus- ja anti-inflammatoriset vasteet näillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat palkattiin astmaklinikoista ja OPD:stä Sirirajin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima astma, ACO ja COPD
- Niiden spirometriset, IOS-, keuhkojen tilavuus-, demografiset tiedot ja yskösnäytteet ovat saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa
- Hoitoa tulehduskipulääkkeillä, makrolideilla, statiineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma SAO+:lla
Astmapotilaat, joilla on RV/TLC > tai = 40
|
Mitään interventiota ei sovelleta mihinkään ryhmään tässä tutkimuksessa
|
|
Astma SAO-
Astmapotilaat, joilla on RV/TLC < 40
|
Mitään interventiota ei sovelleta mihinkään ryhmään tässä tutkimuksessa
|
|
ACO
Astmapotilaat, jotka tupakoivat > tai = 10 pakkausvuotta ja joilla on jatkuva hengitysteiden tukos (BD:n jälkeinen FEV1/FVC < 0,7) tai keuhkoahtaumapotilaat, joilla on keuhkoputkia laajentava (BD) reversiibeli (FEV1:n absoluuttinen nousu > tai = 200 ml ja FEV1 % > tai =12 % BD:n jälkeen)
|
Mitään interventiota ei sovelleta mihinkään ryhmään tässä tutkimuksessa
|
|
COPD
Potilaat, jotka ovat tupakoineet > tai = 10 pakkausvuotta ja joilla BD:n jälkeinen FEV1/FVC < 0,7 ja negatiivinen BD:n palautuvuus (absoluuttinen nousu FEV1:ssä < 200 ml ja FEV1 % <12 % BD:n jälkeen)
|
Mitään interventiota ei sovelleta mihinkään ryhmään tässä tutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipoksiini A4, ,
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste)
|
Lipoksiini A4 mitataan ysköksen supernatanteista ELISA:lla
|
1 päivä (yksi aikapiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-33
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste)
|
IL-33 mitataan ysköksen supernatanteista ELISA:lla
|
1 päivä (yksi aikapiste)
|
|
Kateenkorvan stroomalymfopoietiini (TSLP)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste)
|
TSLP mitataan ysköksen supernatanteista ELISA:lla
|
1 päivä (yksi aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengityksen vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Oireyhtymä
- Astma
- Hengitysteiden tukos
- Astma-krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, päällekkäisyysoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si527/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei mitään väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina