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Kleine Atemwegsobstruktion bei Asthma, COPD, ACOS

16. Juni 2024 aktualisiert von: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Vergleichsstudie zu entzündungshemmenden Sputummediatoren bei Patienten mit Asthma oder Asthma und COPD-Overlap-Syndrom (ACOS) und COPD

Diese Studie wurde als retrospektive Diagrammüberprüfung konzipiert, um unsere Hypothese zu testen, ob es Unterschiede bei den Entzündungs- und entzündungshemmenden Mediatoren zwischen Asthmatikern und ACOS-Patienten mit Obstruktion kleiner Atemwege und COPD gibt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten einschließlich Spirometrie, Lungenvolumen, Impulsoszillometrie, Sputumdaten und demografische Merkmale innerhalb von 6 Monaten werden zur späteren Analyse gesammelt. Sputumüberstände und Zytospins werden verwendet, um bei diesen Patienten entzündliche und entzündungshemmende Reaktionen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer rekrutiert aus Asthmakliniken und OPD im Siriraj-Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Arzt diagnostiziertes Asthma, ACO und COPD
  • Ihre spirometrischen, IOS-, Lungenvolumen-, demografischen Daten und Sputumproben sind verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen erfordern eine immunsuppressive Therapie
  • Sich in Behandlung mit NSAIDs, Makroliden und Statinen befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthma mit SAO+
Asthmatische Patienten mit RV/TLC > oder = 40
Sonstiges: Keine Intervention
In dieser Studie wird auf keine der Gruppen eine Intervention angewendet
Asthma mit SAO-
Asthmatische Patienten mit RV/TLC < 40
Sonstiges: Keine Intervention
In dieser Studie wird auf keine der Gruppen eine Intervention angewendet
ACO
Asthmatische Patienten mit Rauchen > oder = 10 Packungsjahren, die eine anhaltende Atemwegsobstruktion haben (post-BD FEV1/FVC < 0,7) oder COPD-Patienten, die eine Bronchodilatator (BD)-Reversibilität haben (absoluter Anstieg von FEV1 > oder = 200 ml und FEV1 % > oder =12 % nach BD)
Sonstiges: Keine Intervention
In dieser Studie wird auf keine der Gruppen eine Intervention angewendet
COPD
Patienten mit Raucheranamnese > oder = 10 Packungen pro Jahr mit FEV1/FVC < 0,7 nach BD und negativer BD-Reversibilität (absoluter Anstieg von FEV1 < 200 ml und FEV1 % < 12 % nach BD)
Sonstiges: Keine Intervention
In dieser Studie wird auf keine der Gruppen eine Intervention angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipoxin A4, ,
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
Lipoxin A4 wird in Sputumüberständen mittels ELISA gemessen
1 Tag (einzelner Zeitpunkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-33
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
IL-33 wird in Sputumüberständen mittels ELISA gemessen
1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
Thymus-stromales Lymphopoietin (TSLP)
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
TSLP wird in Sputumüberständen mittels ELISA gemessen
1 Tag (einzelner Zeitpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si527/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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