- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03423693
Kis légúti elzáródás asztmában, COPD-ben, ACOS-ban
2024. június 16. frissítette: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Összehasonlító tanulmány a köpet gyulladásgátló mediátorairól asztmában vagy asztmában és COPD átfedésben (ACOS) és COPD-ben szenvedő betegeknél
Ezt a tanulmányt retrospektív diagram áttekintésként terveztük, hogy teszteljük hipotézisünket, hogy vannak-e különbségek a gyulladásos és gyulladásgátló mediátorok között a kis légúti elzáródásban szenvedő asztmás és ACOS betegek, valamint a COPD között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat, beleértve a spirometriát, a tüdőtérfogatot, az impulzusoszcillometriát, a köpetadatokat, a demográfiai jellemzőket 6 hónapon belül, későbbi elemzés céljából összegyűjtjük.
A köpet felülúszóit és a citoszpineket a gyulladásos és gyulladásgátló válaszok meghatározására használják ezekben a betegekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a Siriraj Kórház asztmaklinikájáról és az OPD-ről vették fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvos által diagnosztizált asztma, ACO és COPD
- Spirometriás, IOS, tüdőtérfogat, demográfiai adatok és köpetminták állnak rendelkezésre
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív kezelést igénylő egyidejű betegségek
- NSAID-okkal, makrolidokkal, sztatinokkal történő kezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztma SAO+-szal
Asztmás betegek, akiknél RV/TLC > vagy = 40
|
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak egyetlen csoportra sem
|
|
Asztma SAO-val
Asztmás betegek, akiknél RV/TLC < 40
|
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak egyetlen csoportra sem
|
|
ACO
Asztmás betegek dohányzó > vagy = 10 csomagévben, akiknél tartós légúti obstrukció (a BD utáni FEV1/FVC < 0,7), vagy COPD-s betegek, akiknél a bronchodilatátor (BD) reverzibilitása (abszolút FEV1 > vagy = 200 ml és FEV1% > vagy =12% BD után)
|
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak egyetlen csoportra sem
|
|
COPD
Betegek, akiknek a kórelőzménye > vagy = 10 csomagév dohányzás, BD utáni FEV1/FVC < 0,7 és negatív BD reverzibilitás (abszolút FEV1 < 200 ml és FEV1% <12% BD után)
|
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak egyetlen csoportra sem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipoxin A4, ,
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
A lipoxin A4-et a köpet felülúszójában ELISA-val mérjük
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-33
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
Az IL-33-at a köpet felülúszójában ELISA-val mérjük
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
|
Thymic stroma lymphopoietin (TSLP)
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
A TSLP-t a köpet felülúszójában ELISA-val mérjük
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Betegség tulajdonságai
- Betegség
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Légzési elégtelenség
- Krónikus betegség
- Szindróma
- Asztma
- Légúti elzáródás
- Asztma-krónikus obstruktív tüdőbetegség átfedési szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si527/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Semmi beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok