Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis légúti elzáródás asztmában, COPD-ben, ACOS-ban

2024. június 16. frissítette: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Összehasonlító tanulmány a köpet gyulladásgátló mediátorairól asztmában vagy asztmában és COPD átfedésben (ACOS) és COPD-ben szenvedő betegeknél

Ezt a tanulmányt retrospektív diagram áttekintésként terveztük, hogy teszteljük hipotézisünket, hogy vannak-e különbségek a gyulladásos és gyulladásgátló mediátorok között a kis légúti elzáródásban szenvedő asztmás és ACOS betegek, valamint a COPD között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adatokat, beleértve a spirometriát, a tüdőtérfogatot, az impulzusoszcillometriát, a köpetadatokat, a demográfiai jellemzőket 6 hónapon belül, későbbi elemzés céljából összegyűjtjük. A köpet felülúszóit és a citoszpineket a gyulladásos és gyulladásgátló válaszok meghatározására használják ezekben a betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Siriraj Kórház asztmaklinikájáról és az OPD-ről vették fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvos által diagnosztizált asztma, ACO és COPD
  • Spirometriás, IOS, tüdőtérfogat, demográfiai adatok és köpetminták állnak rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív kezelést igénylő egyidejű betegségek
  • NSAID-okkal, makrolidokkal, sztatinokkal történő kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Asztma SAO+-szal
Asztmás betegek, akiknél RV/TLC > vagy = 40
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak egyetlen csoportra sem
Asztma SAO-val
Asztmás betegek, akiknél RV/TLC < 40
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak egyetlen csoportra sem
ACO
Asztmás betegek dohányzó > vagy = 10 csomagévben, akiknél tartós légúti obstrukció (a BD utáni FEV1/FVC < 0,7), vagy COPD-s betegek, akiknél a bronchodilatátor (BD) reverzibilitása (abszolút FEV1 > vagy = 200 ml és FEV1% > vagy =12% ​​BD után)
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak egyetlen csoportra sem
COPD
Betegek, akiknek a kórelőzménye > vagy = 10 csomagév dohányzás, BD utáni FEV1/FVC < 0,7 és negatív BD reverzibilitás (abszolút FEV1 < 200 ml és FEV1% <12% BD után)
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak egyetlen csoportra sem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipoxin A4, ,
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A lipoxin A4-et a köpet felülúszójában ELISA-val mérjük
1 nap (egyetlen időpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-33
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
Az IL-33-at a köpet felülúszójában ELISA-val mérjük
1 nap (egyetlen időpont)
Thymic stroma lymphopoietin (TSLP)
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A TSLP-t a köpet felülúszójában ELISA-val mérjük
1 nap (egyetlen időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Semmi beavatkozás

Iratkozz fel