- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03423693
Обструкция мелких дыхательных путей при бронхиальной астме, ХОБЛ, ACOS
16 июня 2024 г. обновлено: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Сравнительное исследование противовоспалительных медиаторов мокроты у пациентов с астмой или синдромом перекрытия астмы и ХОБЛ (ACOS) и ХОБЛ
Это исследование было разработано как ретроспективный обзор диаграмм для проверки нашей гипотезы о том, существуют ли различия в воспалительных и противовоспалительных медиаторах у пациентов с астмой и ACOS с обструкцией мелких дыхательных путей и ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные, включая спирометрию, объем легких, импульсную осциллометрию, данные мокроты, демографические характеристики в течение 6 месяцев, собираются для последующего анализа.
Супернатанты мокроты и цитоспины используются для определения воспалительной и противовоспалительной реакции у этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники набраны из астматических клиник и OPD в больнице Siriraj.
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная врачом астма, ОХО и ХОБЛ
- Доступны их спирометрия, ИОС, объем легких, демографические данные и образцы мокроты.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, требующие иммуносупрессивной терапии
- Нахождение на лечении НПВП, макролидами, статинами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Астма с SAO+
Пациенты с астмой с RV/TLC > или = 40
|
Никакое вмешательство не применяется ни к каким группам в этом исследовании.
|
|
Астма с САО-
Больные астмой с RV/TLC < 40
|
Никакое вмешательство не применяется ни к каким группам в этом исследовании.
|
|
АКО
Пациенты с астмой, курящие > или = 10 пачек/лет, с персистирующей обструкцией дыхательных путей (после БД ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7) или пациенты с ХОБЛ, у которых наблюдается обратимость действия бронхолитиков (БД) (абсолютное увеличение ОФВ1 > или = 200 мл и ОФВ1% > или =12% после BD)
|
Никакое вмешательство не применяется ни к каким группам в этом исследовании.
|
|
ХОБЛ
Пациенты с курением в анамнезе > или = 10 пачек в год с ОФВ1/ФЖЕЛ после БД < 0,7 и отрицательной обратимостью БД (абсолютное увеличение ОФВ1 < 200 мл и ОФВ1% <12% после БД)
|
Никакое вмешательство не применяется ни к каким группам в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липоксин А4, ,
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Липоксин А4 измеряют в супернатантах мокроты с помощью ELISA.
|
1 день (один момент времени)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-33
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
IL-33 измеряется в супернатантах мокроты с помощью ELISA.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Тимический стромальный лимфопоэтин (TSLP)
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
TSLP измеряется в супернатантах мокроты с помощью ELISA.
|
1 день (один момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Болезнь
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Дыхательная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Синдром
- Астма
- Обструкция дыхательных путей
- Синдром перекрытия астмы-хронической обструктивной болезни легких
Другие идентификационные номера исследования
- Si527/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Никакого вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания