- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03423693
Niedrożność małych dróg oddechowych w astmie, POChP, ACOS
16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Badanie porównawcze mediatorów przeciwzapalnych plwociny u pacjentów z astmą lub astmą i zespołem nakładania się POChP (ACOS) i POChP
Badanie to zostało zaprojektowane jako retrospektywny przegląd wykresów w celu sprawdzenia naszej hipotezy, czy istnieją różnice w mediatorach zapalnych i przeciwzapalnych między pacjentami z astmą i ACOS z niedrożnością małych dróg oddechowych i POChP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane, w tym spirometria, objętość płuc, oscylometria impulsowa, dane dotyczące plwociny, cechy demograficzne w ciągu 6 miesięcy są gromadzone do późniejszej analizy.
Supernatanty plwociny i cytospiny są używane do określenia odpowiedzi zapalnych i przeciwzapalnych u tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy rekrutowani z klinik astmy i OPD w szpitalu Siriraj
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Astma zdiagnozowana przez lekarza, ACO i POChP
- Dostępne są ich dane spirometryczne, IOS, objętość płuc, dane demograficzne i próbki plwociny
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące wymagające leczenia immunosupresyjnego
- Przebywanie na leczeniu NLPZ, makrolidami, statynami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Astma z SAO+
Pacjenci z astmą z RV/TLC > lub = 40
|
Żadna interwencja nie jest stosowana do żadnej grupy w tym badaniu
|
|
Astma z SAO-
Pacjenci z astmą z RV/TLC < 40
|
Żadna interwencja nie jest stosowana do żadnej grupy w tym badaniu
|
|
ACO
Pacjenci z astmą, palący papierosy > lub = 10 paczkolat, z utrzymującą się obturacją dróg oddechowych (FEV1/FVC po ChAD < 0,7) lub pacjenci z POChP, u których wystąpiła odwracalność działania leków rozszerzających oskrzela (BD) (bezwzględny wzrost FEV1 > lub = 200 ml i FEV1% > lub =12% po BD)
|
Żadna interwencja nie jest stosowana do żadnej grupy w tym badaniu
|
|
POChP
Pacjenci z wywiadem palenia > lub = 10 paczkolat z FEV1/FVC po ChAD < 0,7 i ujemną odwracalnością ChAD (bezwzględny wzrost FEV1 < 200 ml i FEV1% < 12% po ChAD)
|
Żadna interwencja nie jest stosowana do żadnej grupy w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipoksyna A4, ,
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Lipoksynę A4 mierzy się w supernatantach plwociny metodą ELISA
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IŁ-33
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
IL-33 mierzy się w supernatantach plwociny metodą ELISA
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Limfopoetyna zrębu grasicy (TSLP)
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
TSLP mierzy się w supernatantach plwociny metodą ELISA
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Atrybuty choroby
- Choroba
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Niewydolność oddechowa
- Przewlekła choroba
- Zespół
- Astma
- Niedrożność dróg oddechowych
- Zespół nakładania się astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si527/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żadnej interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone