Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liten luftveisobstruksjon ved astma, KOLS, ACOS

16. juni 2024 oppdatert av: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Sammenlignende studie av sputum antiinflammatoriske mediatorer hos pasienter med astma eller astma og KOLS-overlappingssyndrom (ACOS) og KOLS

Denne studien ble designet som en retrospektiv kartgjennomgang for å teste hypotesen vår om det er forskjeller i inflammatoriske og antiinflammatoriske mediatorer mellom astmatiske og ACOS-pasienter med liten luftveisobstruksjon og KOLS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene inkludert spirometri, lungevolum, impulsoscillometri, sputumdata, demografiske karakterer innen 6 måneder samles inn for senere analyse. Sputumsupernatanter og cytospin brukes til å bestemme inflammatoriske og antiinflammatoriske responser hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere rekruttert fra astmaklinikker og OPD på Siriraj sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legediagnostisert astma, ACO og KOLS
  • Deres spirometriske, IOS, lungevolum, demografiske data og sputumprøver er tilgjengelige

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige sykdommer som krever immunsuppressiv terapi
  • Å være på behandlinger med NSAIDs, makrolider, statiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astma med SAO+
Astmatiske pasienter med RV/TLC > eller = 40
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon er brukt på noen grupper i denne studien
Astma med SAO-
Astmatiske pasienter med RV/TLC < 40
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon er brukt på noen grupper i denne studien
ET KOMPANI
Astmatiske pasienter med røyking > eller = 10 pakkeår som har vedvarende luftveisobstruksjon (post-BD FEV1/FVC < 0,7) eller KOLS-pasienter som har bronkodilatator (BD) reversibilitet (absolutt økning i FEV1 > eller = 200 ml og FEV1% > eller =12 % etter BD)
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon er brukt på noen grupper i denne studien
KOLS
Pasienter med røykehistorie > eller = 10 pakningsår med post-BD FEV1/FVC < 0,7 og negativ BD-reversibilitet (absolutt økning i FEV1 < 200 ml og FEV1% <12% etter BD)
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon er brukt på noen grupper i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoksin A4, ,
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
Lipoksin A4 måles i sputumsupernatanter ved ELISA
1 dag (enkelt tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-33
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
IL-33 måles i sputumsupernatanter ved ELISA
1 dag (enkelt tidspunkt)
Thymisk stromal lymfopoietin (TSLP)
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
TSLP måles i sputumsupernatanter ved ELISA
1 dag (enkelt tidspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si527/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere