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喘息、COPD、ACOSにおける小気道閉塞

2024年6月16日 更新者：Kittipong Maneechotesuwan、Mahidol University

喘息または喘息と COPD 重複 (ACOS) 症候群、および COPD 患者における喀痰抗炎症メディエーターに関する比較研究

この研究は、喘息患者と小気道閉塞およびCOPDを伴うACOS患者の間に炎症性メディエーターと抗炎症性メディエーターに違いがあるかどうかという仮説を検証するための遡及的なチャートレビューとして設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肺活量測定、肺容積、インパルスオシロメトリー、喀痰データ、6か月以内の人口統計学的特徴などのデータは、後の分析のために収集されます。 喀痰上清とサイトスピンは、これらの患者の炎症反応と抗炎症反応を判定するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

230

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シリラート病院の喘息クリニックと OPD から参加者を募集

説明

包含基準:

  • 医師が診断した喘息、ACO、COPD
  • 肺活量測定、IOS、肺容積、人口統計データ、喀痰サンプルが利用可能です。

除外基準:

  • 免疫抑制療法を必要とする併発疾患
  • NSAID、マクロライド、スタチンによる治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SAO+による喘息
RV/TLC が 40 以上の喘息患者
他の：一切の介入はありません
この研究ではどのグループにも介入は適用されません
SAOによる喘息-
RV/TLC が 40 未満の喘息患者
他の：一切の介入はありません
この研究ではどのグループにも介入は適用されません
アコ
持続的な気道閉塞（BD後FEV1/FVC < 0.7）を有する喫煙歴10パック年以上の喘息患者、または気管支拡張薬（BD）の可逆性（FEV1の絶対増加量>または= 200 mlおよびFEV1% >または）を有するCOPD患者=BD後12%)
他の：一切の介入はありません
この研究ではどのグループにも介入は適用されません
COPD
-喫煙歴が10パック以上あり、BD後のFEV1/FVC < 0.7および陰性BD可逆性（BD後のFEV1の絶対増加量<200mlおよびFEV1% <12%）を有する患者
他の：一切の介入はありません
この研究ではどのグループにも介入は適用されません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リポキシンA4、、
時間枠：1日（単一時点）
リポキシン A4 は、ELISA によって喀痰上清中で測定されます。
1日（単一時点）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-33
時間枠：1日（単一時点）
IL-33はELISAにより喀痰上清中で測定されます
1日（単一時点）
胸腺間質リンホポエチン (TSLP)
時間枠：1日（単一時点）
TSLP は、喀痰上清中の ELISA によって測定されます。
1日（単一時点）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月5日

最初の投稿 (実際)

2018年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月16日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Si527/2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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