Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleine luchtwegobstructie bij astma, COPD, ACOS

16 juni 2024 bijgewerkt door: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Vergelijkende studie naar sputum ontstekingsremmende mediatoren bij patiënten met astma of astma en COPD Overlap (ACOS) Syndroom en COPD

Deze studie was opgezet als een retrospectieve beoordeling van de kaart om onze hypothese te testen of er verschillen zijn in inflammatoire en ontstekingsremmende mediatoren tussen astmapatiënten en ACOS-patiënten met kleine luchtwegobstructie en COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens inclusief spirometrie, longvolume, impulsoscillometrie, sputumgegevens, demografische kenmerken binnen 6 maanden worden verzameld voor latere analyse. Sputumsupernatanten en cytospins worden gebruikt om ontstekings- en ontstekingsremmende reacties bij die patiënten te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers gerekruteerd uit Astmaklinieken en OPD in het Siriraj-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een arts gediagnosticeerde astma, ACO en COPD
  • Hun spirometrie, IOS, longvolume, demografische gegevens en sputummonsters zijn beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige ziekten die immunosuppressieve therapie vereisen
  • Behandelingen ondergaan met NSAID's, macroliden, statines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Astma met SAO+
Astmatische patiënten met RV/TLC > of = 40
Geen enkele interventie wordt toegepast op groepen in deze studie
Astma met SAO-
Astmatische patiënten met RV/TLC < 40
Geen enkele interventie wordt toegepast op groepen in deze studie
ACO
Astmatische patiënten die roken > of = 10 pakjaren die aanhoudende luchtwegobstructie hebben (post-BD FEV1/FVC < 0,7) of COPD-patiënten die bronchodilatator (BD) reversibiliteit hebben (absolute toename van FEV1 > of = 200 ml en FEV1% > of =12% ​​na BD)
Geen enkele interventie wordt toegepast op groepen in deze studie
COPD
Patiënten met een voorgeschiedenis van roken > of = 10 pakjaar met post-BD FEV1/FVC < 0,7 en negatieve BD-reversibiliteit (absolute toename van FEV1 < 200 ml en FEV1% <12% na BD)
Geen enkele interventie wordt toegepast op groepen in deze studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipoxine A4, ,
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
Lipoxine A4 wordt gemeten in sputumsupernatanten met ELISA
1 dag (enkel tijdspunt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-33
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
IL-33 wordt gemeten in sputumsupernatanten door middel van ELISA
1 dag (enkel tijdspunt)
Thymus stromale lymfopoëtine (TSLP)
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
TSLP wordt gemeten in sputumsupernatanten door middel van ELISA
1 dag (enkel tijdspunt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen enkele tussenkomst

Abonneren