- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03423693
Kleine luchtwegobstructie bij astma, COPD, ACOS
16 juni 2024 bijgewerkt door: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Vergelijkende studie naar sputum ontstekingsremmende mediatoren bij patiënten met astma of astma en COPD Overlap (ACOS) Syndroom en COPD
Deze studie was opgezet als een retrospectieve beoordeling van de kaart om onze hypothese te testen of er verschillen zijn in inflammatoire en ontstekingsremmende mediatoren tussen astmapatiënten en ACOS-patiënten met kleine luchtwegobstructie en COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens inclusief spirometrie, longvolume, impulsoscillometrie, sputumgegevens, demografische kenmerken binnen 6 maanden worden verzameld voor latere analyse.
Sputumsupernatanten en cytospins worden gebruikt om ontstekings- en ontstekingsremmende reacties bij die patiënten te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers gerekruteerd uit Astmaklinieken en OPD in het Siriraj-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een arts gediagnosticeerde astma, ACO en COPD
- Hun spirometrie, IOS, longvolume, demografische gegevens en sputummonsters zijn beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige ziekten die immunosuppressieve therapie vereisen
- Behandelingen ondergaan met NSAID's, macroliden, statines
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma met SAO+
Astmatische patiënten met RV/TLC > of = 40
|
Geen enkele interventie wordt toegepast op groepen in deze studie
|
|
Astma met SAO-
Astmatische patiënten met RV/TLC < 40
|
Geen enkele interventie wordt toegepast op groepen in deze studie
|
|
ACO
Astmatische patiënten die roken > of = 10 pakjaren die aanhoudende luchtwegobstructie hebben (post-BD FEV1/FVC < 0,7) of COPD-patiënten die bronchodilatator (BD) reversibiliteit hebben (absolute toename van FEV1 > of = 200 ml en FEV1% > of =12% na BD)
|
Geen enkele interventie wordt toegepast op groepen in deze studie
|
|
COPD
Patiënten met een voorgeschiedenis van roken > of = 10 pakjaar met post-BD FEV1/FVC < 0,7 en negatieve BD-reversibiliteit (absolute toename van FEV1 < 200 ml en FEV1% <12% na BD)
|
Geen enkele interventie wordt toegepast op groepen in deze studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipoxine A4, ,
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
|
Lipoxine A4 wordt gemeten in sputumsupernatanten met ELISA
|
1 dag (enkel tijdspunt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-33
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
|
IL-33 wordt gemeten in sputumsupernatanten door middel van ELISA
|
1 dag (enkel tijdspunt)
|
|
Thymus stromale lymfopoëtine (TSLP)
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
|
TSLP wordt gemeten in sputumsupernatanten door middel van ELISA
|
1 dag (enkel tijdspunt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Ziekte attributen
- Ziekte
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Syndroom
- Astma
- Luchtwegobstructie
- Astma-chronisch obstructief longziekte-overlapsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- Si527/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen enkele tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend