Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lille luftvejsobstruktion ved astma, KOL, ACOS

16. juni 2024 opdateret af: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Sammenlignende undersøgelse af sputum antiinflammatoriske mediatorer hos patienter med astma eller astma og KOL Overlap (ACOS) syndrom og KOL

Denne undersøgelse blev designet som retrospektiv diagramgennemgang for at teste vores hypotese, om der er forskelle i inflammatoriske og antiinflammatoriske mediatorer mellem astmatiske og ACOS-patienter med små luftvejsobstruktion og KOL

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene inklusive spirometri, lungevolumen, impulsoscillometri, sputumdata, demografiske karakterer inden for 6 måneder indsamles til senere analyse. Sputumsupernatanter og cytospin bruges til at bestemme inflammatoriske og antiinflammatoriske reaktioner hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere rekrutteret fra astmaklinikker og OPD på Siriraj Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge-diagnosticeret astma, ACO og KOL
  • Deres spirometriske, IOS-, lungevolumen, demografiske data og sputumprøver er tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige sygdomme, der kræver immunsuppressiv behandling
  • At være i behandlinger med NSAID, makrolider, statiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma med SAO+
Astmatiske patienter med RV/TLC > eller = 40
Andet: Ingen indgreb
Ingen intervention anvendes på nogen grupper i denne undersøgelse
Astma med SAO-
Astmatiske patienter med RV/TLC < 40
Andet: Ingen indgreb
Ingen intervention anvendes på nogen grupper i denne undersøgelse
ACO
Astmatiske patienter med rygning > eller = 10 pakkeår, som har vedvarende luftvejsobstruktion (post-BD FEV1/FVC < 0,7) eller KOL-patienter, som har bronkodilatator (BD) reversibilitet (absolut stigning i FEV1 > eller = 200 ml og FEV1% > eller =12 % efter BD)
Andet: Ingen indgreb
Ingen intervention anvendes på nogen grupper i denne undersøgelse
KOL
Patienter med rygehistorie > eller = 10 pakkeår med post-BD FEV1/FVC < 0,7 og negativ BD-reversibilitet (absolut stigning i FEV1 < 200 ml og FEV1% <12% efter BD)
Andet: Ingen indgreb
Ingen intervention anvendes på nogen grupper i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipoxin A4, ,
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
Lipoxin A4 måles i sputumsupernatanter ved ELISA
1 dag (enkelt tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-33
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
IL-33 måles i sputumsupernatanter ved ELISA
1 dag (enkelt tidspunkt)
Thymisk stromal lymfopoietin (TSLP)
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
TSLP måles i sputumsupernatanter ved ELISA
1 dag (enkelt tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si527/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner