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Ostruzione delle piccole vie aeree nell'asma, BPCO, ACOS

16 giugno 2024 aggiornato da: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Studio comparativo sui mediatori antinfiammatori dell'espettorato in pazienti con asma o sindrome da sovrapposizione di asma e BPCO (ACOS) e BPCO

Questo studio è stato concepito come revisione retrospettiva delle cartelle cliniche per testare la nostra ipotesi se vi siano differenze nei mediatori infiammatori e antinfiammatori tra pazienti asmatici e ACOS con ostruzione delle piccole vie aeree e BPCO

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati tra cui spirometria, volume polmonare, oscillometria a impulsi, dati sull'espettorato, caratteri demografici entro 6 mesi vengono raccolti per un'analisi successiva. I supernatanti dell'espettorato e i cytospin vengono utilizzati per determinare le risposte infiammatorie e antinfiammatorie in quei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti reclutati dalle cliniche per l'asma e dall'OPD dell'ospedale Siriraj

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asma, ACO e BPCO diagnosticati dal medico
  • Sono disponibili i loro dati spirometrici, IOS, volume polmonare, dati demografici e campioni di espettorato

Criteri di esclusione:

  • Malattie concomitanti che richiedono terapia immunosoppressiva
  • Essere in cura con FANS, macrolidi, statine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma con SAO+
Pazienti asmatici con RV/TLC > o = 40
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento viene applicato a nessun gruppo in questo studio
Asma con SAO-
Pazienti asmatici con RV/TLC < 40
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento viene applicato a nessun gruppo in questo studio
ACCO
Pazienti asmatici con fumo > o = 10 pacchetti anno che hanno ostruzione persistente delle vie aeree (post-BD FEV1/FVC < 0,7) o pazienti con BPCO che hanno reversibilità al broncodilatatore (BD) (aumento assoluto di FEV1 > o = 200 ml e FEV1% > o =12% ​​dopo BD)
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento viene applicato a nessun gruppo in questo studio
BPCO
Pazienti con storia di fumo > o = 10 pacchetti anno con FEV1/FVC post-BD < 0,7 e reversibilità BD negativa (aumento assoluto di FEV1 < 200 ml e FEV1% <12% dopo BD)
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento viene applicato a nessun gruppo in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipossina A4, ,
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale)
La lipossina A4 viene misurata nei supernatanti dell'espettorato mediante ELISA
1 giorno (singolo punto temporale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-33
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale)
L'IL-33 viene misurata nei supernatanti dell'espettorato mediante ELISA
1 giorno (singolo punto temporale)
Linfopoietina stromale timica (TSLP)
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale)
Il TSLP viene misurato nei supernatanti dell'espettorato mediante ELISA
1 giorno (singolo punto temporale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si527/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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