Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukce malých dýchacích cest u astmatu, CHOPN, ACOS

16. června 2024 aktualizováno: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Srovnávací studie o protizánětlivých mediátorech sputa u pacientů s astmatem nebo astmatem a syndromem překrytí CHOPN (ACOS) a CHOPN

Tato studie byla navržena jako retrospektivní přehled grafu k ověření naší hypotézy, zda existují rozdíly v zánětlivých a protizánětlivých mediátorech mezi astmatiky a pacienty s ACOS s obstrukcí malých dýchacích cest a CHOPN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data včetně spirometrie, objemu plic, impulzní oscilometrie, údajů o sputu a demografických charakteristikách během 6 měsíců se shromažďují pro pozdější analýzu. Supernatanty sputa a cytospiny se používají ke stanovení zánětlivých a protizánětlivých reakcí u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se rekrutovali z klinik astmatu a OPD v nemocnici Siriraj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařem diagnostikované astma, ACO a COPD
  • K dispozici jsou jejich spirometrické údaje, IOS, objem plic, demografická data a vzorky sputa

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná onemocnění vyžadující imunosupresivní léčbu
  • Být na léčbě NSAID, makrolidy, statiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma s SAO+
Astmatici s RV/TLC > nebo = 40
Jiný: Žádný zásah
V této studii není u žádné skupiny aplikován žádný zásah
Astma s SAO-
Astmatici s RV/TLC < 40
Jiný: Žádný zásah
V této studii není u žádné skupiny aplikován žádný zásah
ACO
Astmatici s kouřením > nebo = 10 let balení, kteří mají přetrvávající obstrukci dýchacích cest (po BD FEV1/FVC < 0,7) nebo pacienti s CHOPN, kteří mají bronchodilatační (BD) reverzibilitu (absolutní zvýšení FEV1 > nebo = 200 ml a FEV1 % > nebo =12 % po BD)
Jiný: Žádný zásah
V této studii není u žádné skupiny aplikován žádný zásah
COPD
Pacienti s anamnézou kouření > nebo = 10 balení za rok s post-BD FEV1/FVC < 0,7 a negativní BD reverzibilitou (absolutní zvýšení FEV1 < 200 ml a FEV1 % < 12 % po BD)
Jiný: Žádný zásah
V této studii není u žádné skupiny aplikován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoxin A4,
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Lipoxin A4 se měří v supernatantech sputa pomocí ELISA
1 den (jeden časový bod)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-33
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
IL-33 se měří v supernatantech sputa pomocí ELISA
1 den (jeden časový bod)
Thymický stromální lymfopoetin (TSLP)
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
TSLP se měří v supernatantech sputa pomocí ELISA
1 den (jeden časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si527/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit