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Obstrução das Pequenas Vias Aéreas na Asma, DPOC, ACOS

16 de junho de 2024 atualizado por: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Estudo comparativo de mediadores anti-inflamatórios de escarro em pacientes com asma ou síndrome de sobreposição de asma e DPOC (ACOS) e DPOC

Este estudo foi concebido como revisão retrospectiva de prontuários para testar nossa hipótese se existem diferenças nos mediadores inflamatórios e anti-inflamatórios entre pacientes asmáticos e com ACOS com obstrução das pequenas vias aéreas e DPOC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados incluindo espirometria, volume pulmonar, oscilometria de impulso, dados de escarro, dados demográficos dentro de 6 meses são coletados para análise posterior. Sobrenadantes de escarro e citocentrífugos são usados ​​para determinar respostas inflamatórias e anti-inflamatórias nesses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes recrutados em Clínicas de Asma e OPD no Hospital Siriraj

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma, ACO e DPOC diagnosticados pelo médico
  • Seus espirométricos, IOS, volume pulmonar, dados demográficos e amostras de escarro estão disponíveis

Critério de exclusão:

  • Doenças concomitantes que requerem terapia imunossupressora
  • Estar em tratamento com AINEs, macrólidos, estatinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Asma com SAO+
Pacientes asmáticos com RV/CPT > ou = 40
Outro: Sem qualquer intervenção
Nenhuma intervenção é aplicada a nenhum grupo neste estudo
Asma com SAO-
Pacientes asmáticos com VR/CPT < 40
Outro: Sem qualquer intervenção
Nenhuma intervenção é aplicada a nenhum grupo neste estudo
ACO
Pacientes asmáticos com tabagismo > ou = 10 maços-ano que apresentam obstrução persistente das vias aéreas (pós-BD VEF1/CVF < 0,7) ou pacientes com DPOC que apresentam reversibilidade ao broncodilatador (BD) (aumento absoluto do VEF1 > ou = 200 ml e VEF1% > ou =12% ​​após BD)
Outro: Sem qualquer intervenção
Nenhuma intervenção é aplicada a nenhum grupo neste estudo
DPOC
Pacientes com história de tabagismo > ou = 10 maços ano com VEF1/CVF < 0,7 pós-BD e reversibilidade negativa de BD (aumento absoluto de VEF1 < 200 ml e VEF1% <12% após BD)
Outro: Sem qualquer intervenção
Nenhuma intervenção é aplicada a nenhum grupo neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipoxina A4, ,
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
A lipoxina A4 é medida em sobrenadantes de escarro por ELISA
1 dia (ponto de tempo único)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-33
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
A IL-33 é medida em sobrenadantes de escarro por ELISA
1 dia (ponto de tempo único)
Linfopoietina estromal tímica (TSLP)
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
TSLP é medido em sobrenadantes de escarro por ELISA
1 dia (ponto de tempo único)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Si527/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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