- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03423693
Petite obstruction des voies respiratoires dans l'asthme, la MPOC, l'ACOS
12 août 2019 mis à jour par: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Étude comparative sur les médiateurs anti-inflammatoires des expectorations chez les patients asthmatiques ou atteints du syndrome de chevauchement de l'asthme et de la MPOC (ACOS) et de la MPOC
Cette étude a été conçue comme un examen rétrospectif des dossiers pour tester notre hypothèse s'il existe des différences dans les médiateurs inflammatoires et anti-inflammatoires entre les patients asthmatiques et ACOS avec une petite obstruction des voies respiratoires et la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données, y compris la spirométrie, le volume pulmonaire, l'oscillométrie impulsionnelle, les données d'expectoration, les caractères démographiques dans les 6 mois sont collectées pour une analyse ultérieure.
Les surnageants d'expectoration et les cytospins sont utilisés pour déterminer les réponses inflammatoires et anti-inflammatoires chez ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
-
Contact:
- Jirawatana Ahussawabhumi, BSc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants recrutés dans les cliniques d'asthme et OPD de l'hôpital Siriraj
La description
Critère d'intégration:
- Asthme, ACO et MPOC diagnostiqués par un médecin
- Leur spirométrie, IOS, volume pulmonaire, données démographiques et échantillons de crachats sont disponibles
Critère d'exclusion:
- Maladies concomitantes nécessitant un traitement immunosuppresseur
- Être sous traitements avec AINS, macrolides, statines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Asthme avec SAO+
Patients asthmatiques avec RV/TLC > ou = 40
|
Aucune intervention n'est appliquée à aucun groupe dans cette étude
|
Asthme avec SAO-
Patients asthmatiques avec RV/TLC < 40
|
Aucune intervention n'est appliquée à aucun groupe dans cette étude
|
ACO
Patients asthmatiques avec tabagisme > ou = 10 pack-années qui présentent une obstruction persistante des voies respiratoires (post-BD FEV1/FVC < 0,7) ou patients BPCO qui ont une réversibilité aux bronchodilatateurs (BD) (augmentation absolue du VEMS > ou = 200 ml et FEV1% > ou =12% après BD)
|
Aucune intervention n'est appliquée à aucun groupe dans cette étude
|
MPOC
Patients avec antécédent de tabagisme > ou = 10 pack année avec post-BD FEV1/FVC < 0,7 et réversibilité BD négative (augmentation absolue du VEMS < 200 ml et FEV1 % < 12 % après BD)
|
Aucune intervention n'est appliquée à aucun groupe dans cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lipoxine A4, ,
Délai: 1 jour (heure unique)
|
La lipoxine A4 est dosée dans les surnageants de crachats par ELISA
|
1 jour (heure unique)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IL-33
Délai: 1 jour (heure unique)
|
L'IL-33 est dosée dans les surnageants d'expectoration par ELISA
|
1 jour (heure unique)
|
Lymphopoïétine stromale thymique (TSLP)
Délai: 1 jour (heure unique)
|
La TSLP est mesurée dans les surnageants d'expectoration par ELISA
|
1 jour (heure unique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Première publication (Réel)
6 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladie
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Insuffisance respiratoire
- Syndrome
- Asthme
- Obstruction des voies respiratoires
- Syndrome de chevauchement asthme-maladie pulmonaire obstructive chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Si527/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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