- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03423693
Små luftvägsobstruktion vid astma, KOL, ACOS
12 augusti 2019 uppdaterad av: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Jämförande studie av sputum antiinflammatoriska mediatorer hos patienter med astma eller astma och KOL-överlappssyndrom (ACOS) och KOL
Denna studie utformades som en retrospektiv kartöversikt för att testa vår hypotes om det finns skillnader i inflammatoriska och antiinflammatoriska mediatorer mellan astmatiska och ACOS-patienter med små luftvägsobstruktioner och KOL
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data inklusive spirometri, lungvolym, impulsoscillometri, sputumdata, demografiska karaktärer inom 6 månader samlas in för senare analys.
Sputumsupernatanter och cytospin används för att bestämma inflammatoriska och antiinflammatoriska svar hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD
- Telefonnummer: 6624197757
- E-post: kittipong.man@mahidol.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jirawatana Ahussawabhumi, BSc
- Telefonnummer: 24 6624197757
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Jirawatana Ahussawabhumi, BSc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare rekryterade från astmakliniker och OPD på Siriraj sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkardiagnostiserad astma, ACO och KOL
- Deras spirometriska, IOS-, lungvolym-, demografiska data och sputumprover är tillgängliga
Exklusions kriterier:
- Samtidiga sjukdomar som kräver immunsuppressiv terapi
- Att vara på behandlingar med NSAID, makrolider, statiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Astma med SAO+
Astmatiska patienter med RV/TLC > eller = 40
|
Ingen intervention tillämpas på några grupper i denna studie
|
Astma med SAO-
Astmatiska patienter med RV/TLC < 40
|
Ingen intervention tillämpas på några grupper i denna studie
|
ACO
Astmatiska patienter med rökning > eller = 10 packår som har ihållande luftvägsobstruktion (post-BD FEV1/FVC < 0,7) eller KOL-patienter som har luftrörsvidgande (BD) reversibilitet (absolut ökning av FEV1 > eller = 200 ml och FEV1% > eller =12 % efter BD)
|
Ingen intervention tillämpas på några grupper i denna studie
|
KOL
Patienter med anamnes på rökning > eller = 10 packår med post-BD FEV1/FVC < 0,7 och negativ BD-reversibilitet (absolut ökning av FEV1 < 200 ml och FEV1% <12% efter BD)
|
Ingen intervention tillämpas på några grupper i denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lipoxin A4, ,
Tidsram: 1 dag (enda tidpunkt)
|
Lipoxin A4 mäts i sputumsupernatanter med ELISA
|
1 dag (enda tidpunkt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IL-33
Tidsram: 1 dag (enda tidpunkt)
|
IL-33 mäts i sputumsupernatanter med ELISA
|
1 dag (enda tidpunkt)
|
Thymisk stromal lymfopoietin (TSLP)
Tidsram: 1 dag (enda tidpunkt)
|
TSLP mäts i sputumsupernatanter med ELISA
|
1 dag (enda tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Sjukdom
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Andningsinsufficiens
- Syndrom
- Astma
- Luftvägshinder
- Astma-kronisk obstruktiv lungsjukdom överlappssyndrom
Andra studie-ID-nummer
- Si527/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu