一项在低密度脂蛋白胆固醇水平升高的受试者中评估 CiVi007 的人类研究

关键纳入标准：

• 男性或女性，任何种族，空腹 LDL C >2.6 mmol/L (100 mg/dL) 和空腹血清甘油三酯 <4.52 mmol/L (400 mg/dL)
• 血液学和临床化学无临床显着异常值
• 肾肝功能正常
• 女性不得怀孕、哺乳或有生育能力
• 男性必须愿意在研究期间使用适当的避孕措施
• 能够理解并愿意签署ICF并遵守学习限制。

关键排除标准：

• 任何无法控制或严重的疾病，或任何医疗或手术状况
• 冠心病、外周动脉疾病或脑血管疾病的病史或存在
• 不受控制的高血压
• 胰岛素依赖型糖尿病
• 继发性血脂异常
• 肾病或肝病史、获得性免疫缺陷综合征、人类免疫缺陷病毒检测阳性和/或病毒性乙型或丙型肝炎病史
• 5年内有癌症病史
• 大量饮酒史或酒精呼气试验阳性或滥用药物尿检
• 在筛选或参与另一项研究前 3 个月内参与另一项临床研究
• 使用治疗（例如 抗体）针对 PCSK9
• 对多种药物过敏或对皮下注射不耐受的病史。