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骨质疏松和非骨质疏松性骨折患者骨样本中全局蛋白质组的定量分析

2018年2月9日 更新者：You-Jia Xu、Second Affiliated Hospital of Soochow University

收集骨标本用于全球蛋白质组和铁含量检测的定量分析

理由：收集和储存骨质疏松性和非骨质疏松性骨折患者的骨骼样本，定量分析差异表达的蛋白质，进一步解释骨铁含量与骨矿物质密度 (BMD) 之间的关系。

目的：本研究正在研究骨质疏松症和非骨质疏松症患者骨骼样本中铁含量和差异表达蛋白的变化。

断裂。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  1. 确定髋部骨折患者骨标本中的铁含量。
  2. 探索 BMD 与差异表达蛋白的相关性。

大纲：

  1. 从骨质疏松性和非骨质疏松性骨折患者身上收集人体骨骼标本。
  2. 提供用于存储组织的存储库，并使这些标本可用于实验室研究人员批准的项目。
  3. 收集这些患者的临床数据，包括骨矿物质密度。
  4. 使用 ICP/MS 检查骨铁含量。
  5. 通过定量分析骨质疏松性和非骨质疏松性骨折标本的全局蛋白质组来研究差异表达的蛋白质。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Jiagnsu
      • Suzhou、Jiagnsu、中国、215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 适合学习的年龄：55-90 岁
  2. 适合研究的性别：女性
  3. 接受健康志愿者：否
  4. 研究人群：髋部骨折的女性患者。

排除标准：

  1. 恶性或良性卵巢囊肿
  2. 已知的慢性或全身性疾病
  3. 过去 3 个月的激素治疗
  4. 骨代谢与药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：骨质疏松性骨折
骨质疏松性骨折患者，包括股骨颈骨折和粗隆间骨折。 需要全髋关节置换术或股骨近端钉。
程序：全髋关节置换术
髋部骨折的骨样本是从已更换的股骨头中采集的
假比较器：非骨质疏松性骨折
非骨质疏松性骨折患者，包括股骨颈骨折和粗隆间骨折。 需要全髋关节置换术或股骨近端钉。
程序：全髋关节置换术
髋部骨折的骨样本是从已更换的股骨头中采集的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人体骨骼样本中的铁含量
大体时间：3个月
骨样品经微波预处理和分解。Icp-ms用于样品的定量检测。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度值
大体时间：一周
术前一周用双能X线骨密度仪(DXA)测量骨密度。
一周
骨骼样本中全局蛋白质组的定量分析
大体时间：5个月
通过使用涉及 TMT 标记和 LC-MS/MS 的集成方法来量化人类物种整个蛋白质组的动态变化，找到非骨质疏松或骨质疏松骨样本中差异表达的蛋白质。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Second Affiliated Hospital of Soochow University

调查人员

  • 学习椅：Youjia Xu, PhD、Second Affiliated Hospital of Soochow University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月9日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月9日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Xu youjia 003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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