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骨粗鬆症性および非骨粗鬆症性骨折患者の骨サンプルにおける全体的なプロテオームの定量分析

2018年2月9日 更新者：You-Jia Xu、Second Affiliated Hospital of Soochow University

全体的なプロテオームの定量分析と鉄含有量の検出のための骨標本の収集

理論的根拠：骨粗鬆症性および非骨粗鬆症性骨折の患者から骨サンプルを収集および保存し、発現の異なるタンパク質を定量的に分析し、骨鉄含有量と骨塩密度（BMD）の関係をさらに説明します。

目的: この研究研究は、骨粗鬆症患者と非骨粗鬆症患者の骨サンプル中の鉄含有量と発現差のあるタンパク質の変化を調べています。

骨折。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  1. 大腿骨頸部骨折患者の骨標本の鉄含有量を確認します。
  2. BMD と差次的に発現されるタンパク質の相関関係を調べます。

概要：

  1. 骨粗鬆症性および非骨粗鬆症性骨折の患者から人骨標本を収集します。
  2. 組織を保管するためのリポジトリを提供し、これらの標本を研究室ベースの研究者による承認されたプロジェクトに利用できるようにします。
  3. これらの患者に関する骨密度などの臨床データを収集します。
  4. ICP/MS を使用して骨の鉄含有量を検査します。
  5. 骨粗鬆症および非骨粗鬆症の骨折標本の全体的なプロテオームを定量分析することにより、差次的に発現されるタンパク質を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiagnsu
      • Suzhou、Jiagnsu、中国、215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 研究対象年齢: 55～90歳
  2. 研究対象となる性別: 女性
  3. 健康ボランティアの受け入れ: いいえ
  4. 研究対象者: 大腿骨頸部骨折の女性患者。

除外基準:

  1. 悪性または良性の卵巣嚢腫
  2. 既知の慢性疾患または全身疾患
  3. 過去3ヶ月以内にホルモン療法を受けている
  4. 骨代謝と薬物療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：骨粗鬆症による骨折
大腿骨頸部骨折や転子周囲骨折などの骨粗鬆症性骨折の患者。 全股関節形成術または近位大腿釘が必要でした。
手順：人工股関節全置換術
股関節骨折の骨サンプルは、置換された大腿骨頭から採取されました。
偽コンパレータ：非骨粗鬆症性骨折
大腿骨頸部骨折や転子周囲骨折などの非骨粗鬆症性骨折の患者。 全股関節形成術または近位大腿釘が必要でした。
手順：人工股関節全置換術
股関節骨折の骨サンプルは、置換された大腿骨頭から採取されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人骨サンプル中の鉄含有量
時間枠：3ヶ月
骨サンプルはマイクロ波により前処理および分解されました。サンプルの定量検出には Icp-ms が使用されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度の値
時間枠：一週間
骨密度は手術の 1 週間前に倍エネルギー X 線吸収計 (DXA) によって測定されました。
一週間
骨サンプル中のグローバルプロテオームの定量分析
時間枠：5ヶ月
TMT 標識と LC-MS/MS を含む統合アプローチを使用して、非骨粗鬆症または骨粗鬆症の骨サンプルで発現の異なるタンパク質を見つけ、ヒト種のプロテオーム全体の動的変化を定量化します。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital of Soochow University

捜査官

  • スタディチェア：Youjia Xu, PhD、Second Affiliated Hospital of Soochow University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Xu youjia 003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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