- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03428672
Количественный анализ глобального протеома в образцах костей пациентов с остеопоротическими и неостеопоротическими переломами
Сбор образцов костей для количественного анализа глобального протеома и определения содержания железа
ОБОСНОВАНИЕ: Сбор и хранение образцов костей у пациентов с остеопорозом и без остеопороза для количественного анализа дифференциально экспрессируемых белков для дальнейшего объяснения взаимосвязи между содержанием железа в костях и минеральной плотностью костей (МПКТ).
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются изменения содержания железа и дифференциально экспрессируемых белков в образцах костей пациентов с остеопорозом и без него.
перелом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Установить содержание железа в костных препаратах у больных с переломом шейки бедра.
- Исследуйте корреляцию BMD и дифференциально экспрессируемых белков.
КОНТУР:
- Соберите образцы костей человека у пациентов с остеопоротическими и неостеопоротическими переломами.
- Обеспечьте репозиторий для хранения тканей и сделайте эти образцы доступными для утвержденных проектов лабораторными исследователями.
- Соберите клинические данные об этих пациентах, включая минеральную плотность костей.
- Изучить содержание железа в костях с помощью ИСП/МС.
- Исследуйте дифференциально экспрессируемые белки посредством количественного анализа глобального протеома образцов кости с остеопорозом и без остеопороза.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiagnsu
-
Suzhou, Jiagnsu, Китай, 215004
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст, подходящий для обучения: 55-90 лет
- Пол, имеющий право на участие в исследовании: женщина
- Принимает здоровых добровольцев: НЕТ
- Исследуемая популяция: женщины с переломом шейки бедра.
Критерий исключения:
- Злокачественные или доброкачественные кисты яичников
- Известные хронические или системные заболевания
- Гормональная терапия в течение предыдущих 3 мес.
- Метаболизм костей и лекарственная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: остеопоротические переломы
пациентов с остеопорозными переломами, включая перелом шейки бедра и чрезвертельный перелом.
Потребовалось тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или проксимальные бедренные стержни.
|
Образцы кости от перелома шейки бедра были взяты из головки бедренной кости, которая была заменена
|
|
Фальшивый компаратор: неостеопоротические переломы
пациенты с неостеопоротическими переломами, включая перелом шейки бедра и чрезвертельный перелом.
Потребовалось тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или проксимальные бедренные стержни.
|
Образцы кости от перелома шейки бедра были взяты из головки бедренной кости, которая была заменена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
содержание железа в образцах костей человека
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы костей были предварительно обработаны и разложены с помощью микроволновой печи. Для количественного определения образцов используется Icp-ms.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение минеральной плотности костей
Временное ограничение: одна неделя
|
Минеральную плотность кости измеряли с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометра (DXA) за неделю до операции.
|
одна неделя
|
|
Количественный анализ глобального протеома в образцах костей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Найдите дифференциально экспрессируемые белки в образце кости без остеопороза или остеопороза с помощью комплексного подхода, включающего мечение ТМТ и ЖХ-МС/МС для количественной оценки динамических изменений всего протеома видов человека.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geyer PE, Wewer Albrechtsen NJ, Tyanova S, Grassl N, Iepsen EW, Lundgren J, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS, Mann M. Proteomics reveals the effects of sustained weight loss on the human plasma proteome. Mol Syst Biol. 2016 Dec 22;12(12):901. doi: 10.15252/msb.20167357.
- Roumeliotis TI, Williams SP, Goncalves E, Alsinet C, Del Castillo Velasco-Herrera M, Aben N, Ghavidel FZ, Michaut M, Schubert M, Price S, Wright JC, Yu L, Yang M, Dienstmann R, Guinney J, Beltrao P, Brazma A, Pardo M, Stegle O, Adams DJ, Wessels L, Saez-Rodriguez J, McDermott U, Choudhary JS. Genomic Determinants of Protein Abundance Variation in Colorectal Cancer Cells. Cell Rep. 2017 Aug 29;20(9):2201-2214. doi: 10.1016/j.celrep.2017.08.010.
- Zeng Y, Zhang L, Zhu W, Xu C, He H, Zhou Y, Liu YZ, Tian Q, Zhang JG, Deng FY, Hu HG, Zhang LS, Deng HW. Corrigendum to "Quantitative proteomics and integrative network analysis identified novel genes and pathways related to osteoporosis" [J. Proteomics 142 (16 June 2016) 45-52]. J Proteomics. 2017 Jun 6;162:155. doi: 10.1016/j.jprot.2017.05.023. No abstract available.
- Kuo HW, Kuo SM, Chou CH, Lee TC. Determination of 14 elements in Taiwanese bones. Sci Total Environ. 2000 Jun 8;255(1-3):45-54. doi: 10.1016/s0048-9697(00)00448-4.
- Brodziak-Dopierala B, Kwapulinski J, Sobczyk K, Wiechula D. The content of manganese and iron in hip joint tissue. J Trace Elem Med Biol. 2013 Jul;27(3):208-12. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.12.005. Epub 2013 Feb 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xu youjia 003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
-
Zimmer BiometПриостановленныйТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артрит | Аваскулярный некроз головки бедренной кости | Острый травматический перелом головки или шейки бедренной кости | Некоторые случаи анкилоза | Несрастание переломов шейки бедра | Некоторые высокие...Соединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaРекрутингЗдоровый | Подростковое развитиеИспания
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты