Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ analys av globala proteomer i benprover från patienter med osteoporotisk och icke-steoporotisk fraktur

9 februari 2018 uppdaterad av: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Samling av benprover för kvantitativ analys av detektion av globalt proteom- och järninnehåll

MOTIVERING: Samla och lagra benprover från patienter med osteoporotisk och icke-steoporotisk fraktur för att kvantitativt analysera de differentiellt uttryckta proteinerna för att ytterligare förklara sambandet mellan benjärninnehåll och benmineraltäthet (BMD).

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på förändringar av järnhalt och differentiellt uttryckta proteiner i benprover från patienter med osteoporotiska och icke-steoporotiska.

fraktur.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  1. Fastställ järnhalten i benprover hos patienter med höftfraktur.
  2. Utforska korrelationen mellan BMD och differentiellt uttryckta proteiner.

SKISSERA:

  1. Samla mänskliga benprover från patienter med osteoporotisk och icke-steoporotisk fraktur.
  2. Tillhandahålla ett förråd för lagring av vävnad och gör dessa prover tillgängliga för godkända projekt av laboratoriebaserade utredare.
  3. Samla in kliniska data om dessa patienter inklusive bentäthet.
  4. Att undersöka benets järnhalt med hjälp av ICP/MS.
  5. Undersöka de differentiellt uttryckta proteinerna genom kvantitativ analys av det globala proteomet från osteoporotiska och icke-steoporotiska frakturbenprover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, Kina, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrar Kvalificerad för studier: 55-90 år
  2. Kön som är behöriga för studier: Kvinna
  3. Accepterar friska volontärer: NEJ
  4. Studiepopulation: Kvinnliga patienter med höftfraktur.

Exklusions kriterier:

  1. Malignitet eller benigna cystor på äggstockarna
  2. Kända kroniska eller systemiska sjukdomar
  3. Hormonbehandling under de senaste 3 månaderna
  4. Benmetabolism och läkemedelsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: osteoporotiska frakturer
patienter med osteoporotiska frakturer, inklusive lårbenshalsfraktur och pertrokantär fraktur. Total höftprotes eller proximala lårbensnaglar behövdes.
Procedur: total höftprotesplastik
Benprover från höftfraktur togs från lårbenshuvudet som har bytts ut
Sham Comparator: icke-steoporotiska frakturer
patienter med icke-steoporotiska frakturer, inklusive lårbenshalsfraktur och pertrokantär fraktur. Total höftprotes eller proximala lårbensnaglar behövdes.
Procedur: total höftprotesplastik
Benprover från höftfraktur togs från lårbenshuvudet som har bytts ut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
järnhalten i mänskliga benprover
Tidsram: 3 månader
Benprover förbehandlades och sönderdelades i mikrovågsugn. Icp-ms används för kvantitativ detektion av prover.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet av benmineraltäthet
Tidsram: en vecka
Benmineraldensiteten mättes med dubbelenergiröntgenabsorptiometer (DXA) en vecka före operationen.
en vecka
Kvantitativ analys av Global Proteome i benprover
Tidsram: 5 månader
Hitta de differentiellt uttryckta proteinerna i icke-steoporotiska eller osteoporotiska benprov genom att använda ett integrerat tillvägagångssätt som involverar TMT-märkning och LC-MS/MS för att kvantifiera de dynamiska förändringarna av hela proteomet hos mänskliga arter.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Utredare

  • Studiestol: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Xu youjia 003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på total höftprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera