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Quantitative Analyse des globalen Proteoms in Knochenproben von Patienten mit osteoporotischer und nicht osteoporotischer Fraktur

9. Februar 2018 aktualisiert von: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Sammlung von Knochenproben zur quantitativen Analyse des globalen Proteoms und zur Erkennung des Eisengehalts

BEGRÜNDUNG: Sammeln und Lagern von Knochenproben von Patienten mit osteoporotischer und nicht osteoporotischer Fraktur zur quantitativen Analyse der unterschiedlich exprimierten Proteine, um die Beziehung zwischen Knocheneisengehalt und Knochenmineraldichte (BMD) weiter zu erklären.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Veränderungen des Eisengehalts und unterschiedlich exprimierter Proteine ​​in Knochenproben von Patienten mit Osteoporose und Nichtosteoporose.

Fraktur.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  1. Bestimmen Sie den Eisengehalt in Knochenproben bei Patienten mit Hüftfraktur.
  2. Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen BMD und unterschiedlich exprimierten Proteinen.

UMRISS:

  1. Sammeln Sie menschliche Knochenproben von Patienten mit osteoporotischer und nicht osteoporotischer Fraktur.
  2. Bereitstellung eines Aufbewahrungsorts für Gewebe und Bereitstellung dieser Proben für genehmigte Projekte durch Laborforscher.
  3. Sammeln Sie klinische Daten zu diesen Patienten, einschließlich der Knochenmineraldichte.
  4. Untersuchung des Knocheneisengehalts mittels ICP/MS.
  5. Untersuchen Sie die unterschiedlich exprimierten Proteine ​​durch quantitative Analyse des globalen Proteoms osteoporotischer und nicht osteoporotischer Knochenbruchproben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, China, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Studienberechtigtes Alter: 55-90 Jahre
  2. Studienberechtigte Geschlechter: Frau
  3. Akzeptiert gesunde Freiwillige: NEIN
  4. Studienpopulation: Weibliche Patienten mit Hüftfraktur.

Ausschlusskriterien:

  1. Bösartige oder gutartige Eierstockzysten
  2. Bekannte chronische oder systemische Erkrankungen
  3. Hormontherapie in den letzten 3 Monaten
  4. Knochenstoffwechsel und medikamentöse Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: osteoporotische Frakturen
Patienten mit osteoporotischen Frakturen, einschließlich Schenkelhalsfrakturen und pertrochantären Frakturen. Eine totale Hüftendoprothetik oder proximale Femurnägel waren erforderlich.
Verfahren: totale Hüftendoprothetik
Knochenproben von Hüftfrakturen wurden aus dem ersetzten Femurkopf entnommen
Schein-Komparator: nichtosteoporotische Frakturen
Patienten mit nicht osteoporotischen Frakturen, einschließlich Schenkelhalsfraktur und pertrochantärer Fraktur. Eine totale Hüftendoprothetik oder proximale Femurnägel waren erforderlich.
Verfahren: totale Hüftendoprothetik
Knochenproben von Hüftfrakturen wurden aus dem ersetzten Femurkopf entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Eisengehalt in menschlichen Knochenproben
Zeitfenster: 3 Monate
Knochenproben wurden vorverarbeitet und durch Mikrowellen zersetzt. Icp-ms wird für den quantitativen Nachweis von Proben verwendet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wert der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: eine Woche
Die Knochenmineraldichte wurde eine Woche vor der Operation mit einem Doppelenergie-Röntgenabsorptiometer (DXA) gemessen.
eine Woche
Quantitative Analyse des globalen Proteoms in Knochenproben
Zeitfenster: 5 Monate
Finden Sie die unterschiedlich exprimierten Proteine ​​in nicht-osteoporotischen oder osteoporotischen Knochenproben mithilfe eines integrierten Ansatzes, der TMT-Markierung und LC-MS/MS umfasst, um die dynamischen Veränderungen des gesamten Proteoms menschlicher Spezies zu quantifizieren.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Ermittler

  • Studienstuhl: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Xu youjia 003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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