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Analyse quantitative du protéome global dans des échantillons d'os de patients atteints de fracture ostéoporotique et non ostéoporotique

9 février 2018 mis à jour par: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Collecte d'échantillons osseux pour l'analyse quantitative de la détection globale du protéome et de la teneur en fer

JUSTIFICATION : Recueillir et stocker des échantillons d'os de patients atteints de fracture ostéoporotique et non ostéoporotique pour analyser quantitativement les protéines différentiellement exprimées afin d'expliquer davantage la relation entre la teneur en fer des os et la densité minérale osseuse (DMO).

OBJECTIF : Cette étude de recherche examine les changements de la teneur en fer et des protéines exprimées de manière différentielle dans des échantillons d'os de patients atteints d'ostéoporose et de non ostéoporose.

fracture.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  1. Établir la teneur en fer dans l'échantillon osseux chez les patients présentant une fracture de la hanche.
  2. Explorez la corrélation entre la DMO et les protéines différentiellement exprimées.

CONTOUR:

  1. Recueillez des échantillons d'os humains de patients atteints de fracture ostéoporotique et non ostéoporotique.
  2. Fournir un référentiel pour le stockage des tissus et rendre ces échantillons disponibles pour les projets approuvés par les chercheurs en laboratoire.
  3. Recueillir des données cliniques sur ces patients, y compris la densité minérale osseuse.
  4. Examiner la teneur en fer des os à l'aide de l'ICP/MS.
  5. Étudiez les protéines différentiellement exprimées par l'analyse quantitative du protéome global d'échantillons d'os de fracture ostéoporotiques et non ostéoporotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fan Yang, MSc
  • Numéro de téléphone: 86-0512-67784115
  • E-mail: 1066276684@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, Chine, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âges éligibles pour l'étude : 55-90 ans
  2. Sexes éligibles pour l'étude: Femme
  3. Accepte les volontaires sains : NON
  4. Population à l'étude : patientes atteintes d'une fracture de la hanche.

Critère d'exclusion:

  1. Malignité ou kystes ovariens bénins
  2. Maladies chroniques ou systémiques connues
  3. Traitement hormonal au cours des 3 derniers mois
  4. Métabolisme osseux et pharmacothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fractures ostéoporotiques
les patients souffrant de fractures ostéoporotiques, y compris les fractures du col du fémur et les fractures pertrochantériennes. Une prothèse totale de hanche ou des clous fémoraux proximaux étaient nécessaires.
Procédure: prothèse totale de hanche
Des échantillons d'os de fracture de la hanche ont été prélevés sur la tête fémorale qui a été remplacée
Comparateur factice: fractures non ostéoporotiques
patients présentant des fractures non ostéoporotiques, y compris une fracture du col du fémur et une fracture pertrochantérienne. Une prothèse totale de hanche ou des clous fémoraux proximaux étaient nécessaires.
Procédure: prothèse totale de hanche
Des échantillons d'os de fracture de la hanche ont été prélevés sur la tête fémorale qui a été remplacée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la teneur en fer des échantillons d'os humains
Délai: 3 mois
Les échantillons d'os ont été prétraités et décomposés par micro-ondes. Icp-ms est utilisé pour la détection quantitative des échantillons.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur de la densité minérale osseuse
Délai: une semaine
La densité minérale osseuse a été mesurée par absorptiomètre à rayons X à double énergie (DXA) une semaine avant la chirurgie.
une semaine
Analyse quantitative du protéome global dans des échantillons d'os
Délai: 5 mois
Trouvez les protéines différentiellement exprimées dans un échantillon d'os non ostéoporotique ou ostéoporotique en utilisant une approche intégrée impliquant le marquage TMT et LC-MS/MS pour quantifier les changements dynamiques de l'ensemble du protéome de l'espèce humaine.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Xu youjia 003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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