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Análise quantitativa do proteoma global em amostras ósseas de pacientes com fratura osteoporótica e não osteoporótica

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Coleta de Amostras de Osso para Análise Quantitativa de Proteoma Global e Detecção de Teor de Ferro

JUSTIFICAÇÃO: Coletar e armazenar amostras ósseas de pacientes com fratura osteoporótica e não osteoporótica para analisar quantitativamente as proteínas diferencialmente expressas para explicar melhor a relação entre o conteúdo de ferro ósseo e a densidade mineral óssea (BMD).

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando as mudanças no conteúdo de ferro e proteínas diferencialmente expressas em amostras ósseas de pacientes com osteoporose e não osteoporose.

fratura.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  1. Estabeleça o teor de ferro na amostra óssea em pacientes com fratura de quadril.
  2. Explore a correlação de BMD e proteínas diferencialmente expressas.

CONTORNO:

  1. Colete amostras de ossos humanos de pacientes com fratura osteoporótica e não osteoporótica.
  2. Fornecer um repositório para armazenamento de tecidos e disponibilizar essas amostras para projetos aprovados por investigadores de laboratório.
  3. Colete dados clínicos desses pacientes, incluindo densidade mineral óssea.
  4. Examinar o teor de ferro ósseo usando ICP/MS.
  5. Investigar as proteínas diferencialmente expressas por meio da análise quantitativa do proteoma global de espécimes ósseos de fraturas osteoporóticas e não osteoporóticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, China, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade elegível para estudo: 55-90 anos
  2. Gêneros Elegíveis para o Estudo: Mulher
  3. Aceita Voluntários Saudáveis: NÃO
  4. População do Estudo: Pacientes do sexo feminino com fratura de quadril.

Critério de exclusão:

  1. Malignidade ou cistos ovarianos benignos
  2. Doenças crônicas ou sistêmicas conhecidas
  3. Terapia hormonal nos últimos 3 meses
  4. Metabolismo ósseo e terapia medicamentosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fraturas osteoporóticas
pacientes com fraturas osteoporóticas, incluindo fratura do colo do fêmur e fratura pertrocantérica. Foi necessária artroplastia total do quadril ou hastes femorais proximais.
Procedimento: artroplastia total do quadril
Amostras ósseas de fratura de quadril foram coletadas da cabeça femoral que foi substituída
Comparador Falso: fraturas não osteoporóticas
pacientes com fraturas não osteoporóticas, incluindo fratura do colo do fêmur e fratura pertrocantérica. Foi necessária artroplastia total do quadril ou hastes femorais proximais.
Procedimento: artroplastia total do quadril
Amostras ósseas de fratura de quadril foram coletadas da cabeça femoral que foi substituída

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o teor de ferro em amostras de ossos humanos
Prazo: 3 meses
As amostras de osso foram pré-processadas e decompostas por micro-ondas. Icp-ms é usado para detecção quantitativa de amostras.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor da densidade mineral óssea
Prazo: uma semana
A densidade mineral óssea foi medida por absorciômetro de raios X de dupla energia (DXA) uma semana antes da cirurgia.
uma semana
Análise Quantitativa do Proteoma Global em Amostras de Osso
Prazo: 5 meses
Encontre as proteínas diferencialmente expressas em amostras ósseas não osteoporóticas ou osteoporóticas usando uma abordagem integrada envolvendo rotulagem TMT e LC-MS/MS para quantificar as mudanças dinâmicas de todo o proteoma da espécie humana.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Xu youjia 003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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