Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ analyse av globale proteomer i beinprøver fra pasienter med osteoporotisk og ikke-steoporotisk fraktur

9. februar 2018 oppdatert av: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Innsamling av beinprøver for kvantitativ analyse av deteksjon av globale proteomer og jerninnhold

BAKGRUNN: Innsamling og lagring av beinprøver fra pasienter med osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske frakturer for å kvantitativt analysere de differensielt uttrykte proteinene for ytterligere å forklare sammenhengen mellom benjerninnhold og benmineraltetthet (BMD).

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på endringer i jerninnhold og differensielt uttrykte proteiner i beinprøver fra pasienter med osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske.

brudd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  1. Etabler jerninnholdet i beinprøver hos pasienter med hoftebrudd.
  2. Utforsk korrelasjonen mellom BMD og differensielt uttrykte proteiner.

OVERSIKT:

  1. Samle humane beinprøver fra pasienter med osteoporotisk og ikke-nosteoporotisk fraktur.
  2. Sørg for et depot for lagring av vev og gjør disse prøvene tilgjengelige for godkjente prosjekter av laboratoriebaserte etterforskere.
  3. Samle inn kliniske data om disse pasientene inkludert beinmineraltetthet.
  4. For å undersøke benjerninnholdet ved hjelp av ICP/MS.
  5. Undersøk de differensielt uttrykte proteinene gjennom kvantitativ analyse av det globale proteomet til osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske frakturbeinprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, Kina, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder kvalifisert for studier: 55-90 år
  2. Kjønn som er kvalifisert for studier: Kvinne
  3. Tar imot friske frivillige: NEI
  4. Studiepopulasjon: Kvinnelige pasienter med hoftebrudd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Malignitet eller godartede ovariecyster
  2. Kjente kroniske eller systemiske sykdommer
  3. Hormonbehandling de siste 3 månedene
  4. Benmetabolisme og medikamentell behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: osteoporotiske brudd
pasienter med osteoporotiske frakturer, inkludert lårhalsbrudd og pertrokantær fraktur. Total hofteprotese eller proksimale lårbensnegler var nødvendig.
Fremgangsmåte: total hofteprotese
Benprøver fra hoftebrudd ble tatt fra lårbenshodet som er erstattet
Sham-komparator: ikke-steoporotiske brudd
pasienter med ikke-steoporotiske frakturer, inkludert lårhalsbrudd og pertrokantær fraktur. Total hofteprotese eller proksimale lårbensnegler var nødvendig.
Fremgangsmåte: total hofteprotese
Benprøver fra hoftebrudd ble tatt fra lårbenshodet som er erstattet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
jerninnholdet i menneskelige beinprøver
Tidsramme: 3 måneder
Benprøver ble forbehandlet og dekomponert i mikrobølgeovn. Icp-ms brukes for kvantitativ deteksjon av prøver.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av beinmineraltetthet
Tidsramme: en uke
Benmineraltetthet ble målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometer (DXA) en uke før operasjonen.
en uke
Kvantitativ analyse av Global Proteome i beinprøver
Tidsramme: 5 måneder
Finn de differensielt uttrykte proteinene i ikke-steoporotiske eller osteoporotiske benprøver ved å bruke en integrert tilnærming som involverer TMT-merking og LC-MS/MS for å kvantifisere de dynamiske endringene til hele proteomet til menneskelige arter.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Etterforskere

  • Studiestol: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Xu youjia 003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på total hofteprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere