Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve analyse van globaal proteoom in botmonsters van patiënten met osteoporotische en niet-osteoporotische fracturen

9 februari 2018 bijgewerkt door: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Verzameling van botspecimens voor kwantitatieve analyse van globale proteoom- en ijzergehaltedetectie

RATIONALE: Het verzamelen en opslaan van botmonsters van patiënten met osteoporotische en niet-osteoporotische fracturen om de differentieel tot expressie gebrachte eiwitten kwantitatief te analyseren om de relatie tussen botijzergehalte en botmineraaldichtheid (BMD) verder uit te leggen.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar veranderingen in het ijzergehalte en differentieel tot expressie gebrachte eiwitten in botmonsters van patiënten met osteoporotische en niet-osteoporotische patiënten.

breuk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  1. Bepaal het ijzergehalte in botmonsters bij patiënten met een heupfractuur.
  2. Onderzoek de correlatie van BMD en differentieel tot expressie gebrachte eiwitten.

OVERZICHT:

  1. Verzamel menselijke botspecimens van patiënten met osteoporotische en niet-osteoporotische fracturen.
  2. Zorg voor een opslagplaats voor weefsel en stel deze monsters beschikbaar voor goedgekeurde projecten door laboratoriumonderzoekers.
  3. Verzamel klinische gegevens over deze patiënten, waaronder botmineraaldichtheid.
  4. Om het botijzergehalte te onderzoeken met behulp van ICP/MS.
  5. Onderzoek de differentieel tot expressie gebrachte eiwitten door middel van kwantitatieve analyse van het globale proteoom van osteoporotische en niet-osteoporotische fractuurbotspecimens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, China, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 55-90 jaar
  2. Geslachten die in aanmerking komen voor studie: Vrouw
  3. Accepteert gezonde vrijwilligers: NEE
  4. Studiepopulatie: vrouwelijke patiënten met een heupfractuur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Maligniteit of goedaardige cysten in de eierstokken
  2. Bekende chronische of systemische ziekten
  3. Hormoontherapie in de afgelopen 3 maanden
  4. Botmetabolisme en medicamenteuze therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: osteoporotische fracturen
patiënten met osteoporotische fracturen, waaronder femurhalsfracturen en pertrochanterische fracturen. Totale heupartroplastiek of proximale femurnagels waren nodig.
Procedure: totale heupprothese
Botmonsters van heupfracturen werden verzameld uit de heupkop die is teruggeplaatst
Sham-vergelijker: niet-osteoporose fracturen
patiënten met niet-osteoporotische fracturen, waaronder femurhalsfracturen en pertrochanterische fracturen. Totale heupartroplastiek of proximale femurnagels waren nodig.
Procedure: totale heupprothese
Botmonsters van heupfracturen werden verzameld uit de heupkop die is teruggeplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het ijzergehalte in menselijke botmonsters
Tijdsspanne: 3 maanden
Botmonsters werden voorbewerkt en ontleed door microgolven. Icp-ms wordt gebruikt voor kwantitatieve detectie van monsters.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De waarde van botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: een week
De botmineraaldichtheid werd een week voor de operatie gemeten met een X-ray absorptiometer (DXA) met dubbele energie.
een week
Kwantitatieve analyse van globaal proteoom in botmonsters
Tijdsspanne: 5 maanden
Vind de differentieel tot expressie gebrachte eiwitten in niet-osteoporotisch of osteoporotisch botmonster door gebruik te maken van een geïntegreerde aanpak met TMT-labeling en LC-MS/MS om de dynamische veranderingen van het hele proteoom van de menselijke soort te kwantificeren.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Xu youjia 003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femurhalsfracturen

Klinische onderzoeken op totale heupprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren