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Analisi quantitativa del proteoma globale in campioni ossei di pazienti con fratture osteoporotiche e non osteoporotiche

9 febbraio 2018 aggiornato da: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Raccolta di campioni ossei per l'analisi quantitativa del proteoma globale e il rilevamento del contenuto di ferro

RAZIONALE: Raccolta e conservazione di campioni ossei da pazienti con fratture osteoporotiche e non osteoporotiche per analizzare quantitativamente le proteine ​​espresse in modo differenziato per spiegare ulteriormente la relazione tra contenuto di ferro osseo e densità minerale ossea (BMD).

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i cambiamenti del contenuto di ferro e delle proteine ​​differenzialmente espresse nei campioni ossei di pazienti con osteoporosi e non osteoporotici.

frattura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  1. Stabilire il contenuto di ferro nel campione osseo nei pazienti con frattura dell'anca.
  2. Esplora la correlazione tra BMD e proteine ​​espresse in modo differenziato.

CONTORNO:

  1. Raccogliere campioni di ossa umane da pazienti con fratture osteoporotiche e non osteoporotiche.
  2. Fornire un deposito per la conservazione dei tessuti e rendere questi campioni disponibili per progetti approvati da ricercatori di laboratorio.
  3. Raccogliere dati clinici su questi pazienti inclusa la densità minerale ossea.
  4. Per esaminare il contenuto di ferro osseo mediante ICP/MS.
  5. Indagare le proteine ​​differenzialmente espresse attraverso l'analisi quantitativa del proteoma globale di campioni ossei di fratture osteoporotiche e non osteoporotiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, Cina, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età idonea allo studio: 55-90 anni
  2. Sessi ammissibili allo studio: Donna
  3. Accetta volontari sani: NO
  4. Popolazione in studio: pazienti di sesso femminile con frattura dell'anca.

Criteri di esclusione:

  1. Neoplasie o cisti ovariche benigne
  2. Malattie croniche o sistemiche note
  3. Terapia ormonale nei 3 mesi precedenti
  4. Metabolismo osseo e terapia farmacologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fratture osteoporotiche
pazienti con fratture osteoporotiche, inclusa la frattura del collo del femore e la frattura pertrocanterica. Era necessaria l'artroplastica totale dell'anca o le unghie femorali prossimali.
Procedura: protesi totale d'anca
Sono stati prelevati campioni ossei da frattura dell'anca dalla testa del femore che è stata sostituita
Comparatore fittizio: fratture non osteoporotiche
pazienti con fratture non osteoporotiche, inclusa la frattura del collo del femore e la frattura pertrocanterica. Era necessaria l'artroplastica totale dell'anca o le unghie femorali prossimali.
Procedura: protesi totale d'anca
Sono stati prelevati campioni ossei da frattura dell'anca dalla testa del femore che è stata sostituita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il contenuto di ferro nei campioni di ossa umane
Lasso di tempo: 3 mesi
I campioni ossei sono stati preprocessati e decomposti mediante microonde. Icp-ms viene utilizzato per il rilevamento quantitativo dei campioni.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore della densità minerale ossea
Lasso di tempo: una settimana
La densità minerale ossea è stata misurata mediante assorbimetro a raggi X a doppia energia (DXA) una settimana prima dell'intervento chirurgico.
una settimana
Analisi quantitativa del proteoma globale in campioni ossei
Lasso di tempo: 5 mesi
Trova le proteine ​​differenzialmente espresse nel campione osseo non osteoporotico o osteoporotico utilizzando un approccio integrato che coinvolge l'etichettatura TMT e LC-MS/MS per quantificare i cambiamenti dinamici dell'intero proteoma della specie umana.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xu youjia 003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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