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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03428672
골다공증성 및 비골다공증성 골절 환자의 뼈 샘플에서 전체 프로테옴의 정량 분석
2018년 2월 9일 업데이트: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
글로벌 프로테옴 및 철 함량 검출의 정량 분석을 위한 뼈 표본 수집
이론적 근거: 골다공증 및 비골다공증 골절 환자의 뼈 샘플을 수집 및 저장하여 차별적으로 발현된 단백질을 정량 분석하여 골철 함량과 골밀도(BMD) 사이의 관계를 추가로 설명합니다.
목적: 이 연구는 골다공증 환자와 비골다공증 환자의 뼈 샘플에서 철분 함량의 변화와 차등적으로 발현되는 단백질을 살펴보고 있습니다.
골절.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 고관절 골절 환자의 뼈 표본에서 철 함량을 설정합니다.
- BMD와 차별적으로 발현된 단백질의 상관관계를 탐색합니다.
개요:
- 골다공증 및 비골다공증 골절 환자의 뼈 표본을 수집합니다.
- 조직 보관을 위한 저장소를 제공하고 실험실 기반 조사자가 승인한 프로젝트에 이러한 표본을 사용할 수 있도록 합니다.
- 골밀도를 포함하여 이러한 환자에 대한 임상 데이터를 수집합니다.
- ICP/MS를 사용하여 뼈의 철 함량을 검사합니다.
- 골다공증 및 비골다공증 골절 표본의 글로벌 프로테옴을 정량 분석하여 차별적으로 발현되는 단백질을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiagnsu
-
Suzhou, Jiagnsu, 중국, 215004
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 대상 연령: 55-90세
- 연구 대상 성별: 여성
- 건강한 자원 봉사자를 받아들입니다: 아니오
- 연구 모집단: 고관절 골절이 있는 여성 환자.
제외 기준:
- 악성 또는 양성 난소 낭종
- 알려진 만성 또는 전신 질환
- 지난 3개월간 호르몬 요법
- 골대사와 약물치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골다공증 골절
대퇴 경부 골절 및 전자주위 골절을 포함한 골다공증성 골절 환자.
고관절 전치환술 또는 근위 대퇴골 손톱이 필요했습니다.
|
교체된 대퇴골두에서 고관절 골절의 뼈 샘플을 채취했습니다.
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가짜 비교기: 비골다공증성 골절
대퇴 경부 골절 및 전자주위 골절을 포함한 비골다공증성 골절 환자.
고관절 전치환술 또는 근위 대퇴골 손톱이 필요했습니다.
|
교체된 대퇴골두에서 고관절 골절의 뼈 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인간 뼈 샘플의 철 함량
기간: 3 개월
|
뼈 샘플을 전처리하고 마이크로파로 분해했습니다. Icp-ms는 샘플의 정량적 검출에 사용됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 값
기간: 일주일
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골밀도는 수술 1주일 전에 DXA(double energy X-ray absorptiometer)로 측정하였다.
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일주일
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뼈 샘플에서 글로벌 프로테옴의 정량 분석
기간: 5개월
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인간 종의 전체 프로테옴의 동적 변화를 정량화하기 위해 TMT 라벨링 및 LC-MS/MS를 포함하는 통합 접근법을 사용하여 비골다공증 또는 골다공증 뼈 샘플에서 차별적으로 발현된 단백질을 찾습니다.
|
5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geyer PE, Wewer Albrechtsen NJ, Tyanova S, Grassl N, Iepsen EW, Lundgren J, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS, Mann M. Proteomics reveals the effects of sustained weight loss on the human plasma proteome. Mol Syst Biol. 2016 Dec 22;12(12):901. doi: 10.15252/msb.20167357.
- Roumeliotis TI, Williams SP, Goncalves E, Alsinet C, Del Castillo Velasco-Herrera M, Aben N, Ghavidel FZ, Michaut M, Schubert M, Price S, Wright JC, Yu L, Yang M, Dienstmann R, Guinney J, Beltrao P, Brazma A, Pardo M, Stegle O, Adams DJ, Wessels L, Saez-Rodriguez J, McDermott U, Choudhary JS. Genomic Determinants of Protein Abundance Variation in Colorectal Cancer Cells. Cell Rep. 2017 Aug 29;20(9):2201-2214. doi: 10.1016/j.celrep.2017.08.010.
- Zeng Y, Zhang L, Zhu W, Xu C, He H, Zhou Y, Liu YZ, Tian Q, Zhang JG, Deng FY, Hu HG, Zhang LS, Deng HW. Corrigendum to "Quantitative proteomics and integrative network analysis identified novel genes and pathways related to osteoporosis" [J. Proteomics 142 (16 June 2016) 45-52]. J Proteomics. 2017 Jun 6;162:155. doi: 10.1016/j.jprot.2017.05.023. No abstract available.
- Kuo HW, Kuo SM, Chou CH, Lee TC. Determination of 14 elements in Taiwanese bones. Sci Total Environ. 2000 Jun 8;255(1-3):45-54. doi: 10.1016/s0048-9697(00)00448-4.
- Brodziak-Dopierala B, Kwapulinski J, Sobczyk K, Wiechula D. The content of manganese and iron in hip joint tissue. J Trace Elem Med Biol. 2013 Jul;27(3):208-12. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.12.005. Epub 2013 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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