- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03428672
Analiza ilościowa globalnego proteomu w próbkach kości od pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi i niesteoporotycznymi
Pobieranie próbek kości do analizy ilościowej globalnego proteomu i wykrywania zawartości żelaza
UZASADNIENIE: Zbieranie i przechowywanie próbek kości od pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi i nieosteoporozowymi w celu ilościowej analizy białek o różnej ekspresji w celu dalszego wyjaśnienia związku między zawartością żelaza w kości a gęstością mineralną kości (BMD).
CEL: Niniejsze badanie badawcze ma na celu zbadanie zmian zawartości żelaza i zróżnicowanej ekspresji białek w próbkach kości od pacjentów z osteoporozą i bez osteoporozy.
pęknięcie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Oznaczenie zawartości żelaza w próbce kości u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.
- Zbadaj korelację BMD i białek o zróżnicowanej ekspresji.
ZARYS:
- Pobieranie próbek kości ludzkich od pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi i nieosteoporotycznymi.
- Zapewnij repozytorium do przechowywania tkanek i udostępnij te próbki do zatwierdzonych projektów przez badaczy laboratoryjnych.
- Zbierz dane kliniczne dotyczące tych pacjentów, w tym gęstość mineralną kości.
- Aby zbadać zawartość żelaza w kościach za pomocą ICP/MS.
- Zbadaj białka o różnej ekspresji poprzez analizę ilościową globalnego proteomu próbek kości złamań osteoporotycznych i nieosteoporotycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiagnsu
-
Suzhou, Jiagnsu, Chiny, 215004
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uprawniający do nauki: 55-90 lat
- Płeć kwalifikująca się do badania: Kobieta
- Akceptuje zdrowych ochotników: NIE
- Badana populacja: pacjentki ze złamaniem szyjki kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory złośliwe lub łagodne torbiele jajników
- Znane choroby przewlekłe lub ogólnoustrojowe
- Terapia hormonalna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Metabolizm kości i farmakoterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: złamania osteoporotyczne
pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi, w tym złamaniem szyjki kości udowej i złamaniem przezkrętarzowym.
Konieczna była alloplastyka stawu biodrowego lub gwoździe bliższe kości udowej.
|
Próbki kości ze złamania biodra pobrano z głowy kości udowej, która została wymieniona
|
|
Pozorny komparator: złamania nieosteoporotyczne
pacjentów ze złamaniami nieosteoporotycznymi, w tym złamaniem szyjki kości udowej i złamaniem przezkrętarzowym.
Konieczna była alloplastyka stawu biodrowego lub gwoździe bliższe kości udowej.
|
Próbki kości ze złamania biodra pobrano z głowy kości udowej, która została wymieniona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zawartość żelaza w próbkach kości ludzkich
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Próbki kości zostały wstępnie przetworzone i rozłożone za pomocą mikrofal. Icp-ms służy do ilościowego wykrywania próbek.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Gęstość mineralną kości mierzono absorpcjometrem rentgenowskim o podwójnej energii (DXA) na tydzień przed operacją.
|
jeden tydzień
|
|
Analiza ilościowa globalnego proteomu w próbkach kości
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Znajdź białka o zróżnicowanej ekspresji w próbce kości nieosteoporotycznej lub osteoporotycznej za pomocą zintegrowanego podejścia obejmującego znakowanie TMT i LC-MS/MS w celu ilościowego określenia dynamicznych zmian całego proteomu gatunku ludzkiego.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Geyer PE, Wewer Albrechtsen NJ, Tyanova S, Grassl N, Iepsen EW, Lundgren J, Madsbad S, Holst JJ, Torekov SS, Mann M. Proteomics reveals the effects of sustained weight loss on the human plasma proteome. Mol Syst Biol. 2016 Dec 22;12(12):901. doi: 10.15252/msb.20167357.
- Roumeliotis TI, Williams SP, Goncalves E, Alsinet C, Del Castillo Velasco-Herrera M, Aben N, Ghavidel FZ, Michaut M, Schubert M, Price S, Wright JC, Yu L, Yang M, Dienstmann R, Guinney J, Beltrao P, Brazma A, Pardo M, Stegle O, Adams DJ, Wessels L, Saez-Rodriguez J, McDermott U, Choudhary JS. Genomic Determinants of Protein Abundance Variation in Colorectal Cancer Cells. Cell Rep. 2017 Aug 29;20(9):2201-2214. doi: 10.1016/j.celrep.2017.08.010.
- Zeng Y, Zhang L, Zhu W, Xu C, He H, Zhou Y, Liu YZ, Tian Q, Zhang JG, Deng FY, Hu HG, Zhang LS, Deng HW. Corrigendum to "Quantitative proteomics and integrative network analysis identified novel genes and pathways related to osteoporosis" [J. Proteomics 142 (16 June 2016) 45-52]. J Proteomics. 2017 Jun 6;162:155. doi: 10.1016/j.jprot.2017.05.023. No abstract available.
- Kuo HW, Kuo SM, Chou CH, Lee TC. Determination of 14 elements in Taiwanese bones. Sci Total Environ. 2000 Jun 8;255(1-3):45-54. doi: 10.1016/s0048-9697(00)00448-4.
- Brodziak-Dopierala B, Kwapulinski J, Sobczyk K, Wiechula D. The content of manganese and iron in hip joint tissue. J Trace Elem Med Biol. 2013 Jul;27(3):208-12. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.12.005. Epub 2013 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xu youjia 003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
Badania kliniczne na alloplastyka stawu biodrowego
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsZakończonyArtretyzm | Martwica jałowaHolandia
-
Zimmer BiometZakończony
-
Zimmer BiometZawieszony
-
Archus Orthopedics, Inc.NieznanyBóle krzyża | Choroby kręgosłupa | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Ból nóg
-
Implantcast North America, LLCJeszcze nie rekrutacjaZłamanie kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Urazowe zapalenie stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawów
-
MaterialiseJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowychDania
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinZakończonyZapalenie kości i stawówKanada
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometZakończonyMartwica kości | Złamanie szyjki kości udowej | Awaria implantuDania
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern... i inni współpracownicyZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroDania