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Análisis cuantitativo del proteoma global en muestras óseas de pacientes con fractura osteoporótica y no osteoporótica

9 de febrero de 2018 actualizado por: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Recolección de Muestras Óseas para Análisis Cuantitativo de Proteoma Global y Detección de Contenido de Hierro

FUNDAMENTO: Recolección y almacenamiento de muestras óseas de pacientes con fracturas osteoporóticas y no osteoporóticas para analizar cuantitativamente las proteínas expresadas diferencialmente para explicar mejor la relación entre el contenido de hierro óseo y la densidad mineral ósea (DMO).

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza los cambios en el contenido de hierro y las proteínas expresadas diferencialmente en muestras óseas de pacientes con osteoporosis y sin osteoporosis.

fractura.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  1. Establecer el contenido de hierro en espécimen óseo en pacientes con fractura de cadera.
  2. Explore la correlación de la DMO y las proteínas expresadas diferencialmente.

DESCRIBIR:

  1. Recopile muestras de huesos humanos de pacientes con fractura osteoporótica y no osteoporótica.
  2. Proporcionar un depósito para el almacenamiento de tejidos y hacer que estas muestras estén disponibles para proyectos aprobados por investigadores de laboratorio.
  3. Recopile datos clínicos sobre estos pacientes, incluida la densidad mineral ósea.
  4. Examinar el contenido de hierro óseo mediante ICP/MS.
  5. Investigue las proteínas expresadas diferencialmente mediante el análisis cuantitativo del proteoma global de muestras óseas de fracturas osteoporóticas y no osteoporóticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, Porcelana, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades elegibles para estudiar: 55-90 años
  2. Géneros Elegibles para el Estudio: Mujer
  3. Acepta Voluntarios Saludables: NO
  4. Población de estudio: Mujeres pacientes con fractura de cadera.

Criterio de exclusión:

  1. Quistes ováricos malignos o benignos
  2. Enfermedades crónicas o sistémicas conocidas
  3. Terapia hormonal en los últimos 3 meses
  4. Metabolismo óseo y farmacoterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fracturas osteoporóticas
pacientes con fracturas osteoporóticas, incluida la fractura del cuello femoral y la fractura pertrocantérea. Se necesitó artroplastia total de cadera o clavos femorales proximales.
Procedimiento: artroplastia total de cadera
Se recolectaron muestras de hueso de la fractura de cadera de la cabeza femoral que se reemplazó
Comparador falso: fracturas no osteoporóticas
pacientes con fracturas no osteoporóticas, incluidas la fractura del cuello femoral y la fractura pertrocantérica. Se necesitó artroplastia total de cadera o clavos femorales proximales.
Procedimiento: artroplastia total de cadera
Se recolectaron muestras de hueso de la fractura de cadera de la cabeza femoral que se reemplazó

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el contenido de hierro en muestras de huesos humanos
Periodo de tiempo: 3 meses
Las muestras de hueso se preprocesaron y descompusieron por microondas. Icp-ms se utiliza para la detección cuantitativa de muestras.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor de la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: una semana
La densidad mineral ósea se midió mediante un absorciómetro de rayos X de doble energía (DXA) una semana antes de la cirugía.
una semana
Análisis Cuantitativo de Proteoma Global en muestras óseas
Periodo de tiempo: 5 meses
Encuentre las proteínas expresadas diferencialmente en muestras óseas no osteoporóticas u osteoporóticas mediante el uso de un enfoque integrado que implica el etiquetado TMT y LC-MS/MS para cuantificar los cambios dinámicos de todo el proteoma de la especie humana.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Investigadores

  • Silla de estudio: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Xu youjia 003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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