Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ analyse af globale proteomer i knogleprøver fra patienter med osteoporotisk og ikke-steoporotisk fraktur

9. februar 2018 opdateret af: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Indsamling af knogleprøver til kvantitativ analyse af detektion af globalt proteom- og jernindhold

RATIONALE: Indsamling og opbevaring af knogleprøver fra patienter med osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske frakturer for at kvantitativt analysere de differentielt udtrykte proteiner for yderligere at forklare sammenhængen mellem knoglejernindhold og knoglemineraltæthed (BMD).

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på ændringer i jernindhold og differentielt udtrykte proteiner i knogleprøver fra patienter med osteoporotiske og nonsteoporotiske.

knoglebrud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  1. Etabler jernindholdet i knogleprøver hos patienter med hoftebrud.
  2. Udforsk korrelationen mellem BMD og differentielt udtrykte proteiner.

OMRIDS:

  1. Indsaml humane knogleprøver fra patienter med osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske frakturer.
  2. Sørg for et lager til opbevaring af væv og gør disse prøver tilgængelige for godkendte projekter af laboratoriebaserede efterforskere.
  3. Indsaml kliniske data om disse patienter, herunder knoglemineraltæthed.
  4. At undersøge knoglejernindholdet ved hjælp af ICP/MS.
  5. Undersøg de differentielt udtrykte proteiner gennem kvantitativ analyse af det globale proteom af osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske frakturknogleprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, Kina, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder berettiget til at studere: 55-90 år
  2. Køn, der er berettiget til at studere: Kvinde
  3. Accepterer sunde frivillige: NEJ
  4. Undersøgelsespopulation: Kvindelige patienter med hoftebrud.

Ekskluderingskriterier:

  1. Malignitet eller godartede ovariecyster
  2. Kendte kroniske eller systemiske sygdomme
  3. Hormonbehandling i de foregående 3 måneder
  4. Knoglemetabolisme og lægemiddelbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: osteoporotiske frakturer
patienter med osteoporotiske frakturer, herunder lårbenshalsbrud og pertrokantær fraktur. Der var behov for total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle.
Procedure: total hofteprotese
Knogleprøver fra hoftefraktur blev opsamlet fra lårbenshovedet, som er blevet udskiftet
Sham-komparator: ikke-steoporotiske frakturer
patienter med ikke-steoporotiske frakturer, herunder lårbenshalsbrud og pertrokantær fraktur. Der var behov for total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle.
Procedure: total hofteprotese
Knogleprøver fra hoftefraktur blev opsamlet fra lårbenshovedet, som er blevet udskiftet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jernindholdet i menneskelige knogleprøver
Tidsramme: 3 måneder
Knogleprøver blev forbehandlet og nedbrudt i mikroovn. Icp-ms bruges til kvantitativ påvisning af prøver.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​knoglemineraltæthed
Tidsramme: en uge
Knoglemineraltæthed blev målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometer (DXA) en uge før operationen.
en uge
Kvantitativ analyse af Global Proteome i knogleprøver
Tidsramme: 5 måneder
Find de differentielt udtrykte proteiner i ikke-nosteoporotiske eller osteoporotiske knogleprøver ved at bruge en integreret tilgang, der involverer TMT-mærkning og LC-MS/MS for at kvantificere de dynamiske ændringer af hele proteomet af menneskelige arter.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Efterforskere

  • Studiestol: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xu youjia 003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner