Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní analýza globálního proteomu ve vzorcích kostí od pacientů s osteoporotickou a nenosteoporotickou zlomeninou

9. února 2018 aktualizováno: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Odběr vzorků kostí pro kvantitativní analýzu globálního proteomu a detekci obsahu železa

ZDŮVODNĚNÍ: Odebírání a uchovávání vzorků kostí od pacientů s osteoporotickou a neosteoporotickou zlomeninou za účelem kvantitativní analýzy odlišně exprimovaných proteinů k dalšímu vysvětlení vztahu mezi obsahem kostního železa a kostní minerální hustotou (BMD).

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá změnami obsahu železa a odlišně exprimovaných proteinů ve vzorcích kostí od pacientů s osteoporózou a neosteoporotií.

zlomenina.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  1. Stanovte obsah železa ve vzorku kosti u pacientů se zlomeninou kyčle.
  2. Prozkoumejte korelaci BMD a odlišně exprimovaných proteinů.

OBRYS:

  1. Odebírejte vzorky lidských kostí od pacientů s osteoporotickou a nenosteoporotickou zlomeninou.
  2. Poskytněte úložiště pro uchovávání tkáně a zpřístupněte tyto vzorky pro schválené projekty laboratorních výzkumníků.
  3. Shromážděte klinické údaje o těchto pacientech včetně kostní minerální denzity.
  4. Vyšetřit obsah železa v kostech pomocí ICP/MS.
  5. Prozkoumejte odlišně exprimované proteiny pomocí kvantitativní analýzy globálního proteomu vzorků kostí s osteoporotickými a neosteoporotickými zlomeninami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, Čína, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk způsobilý ke studiu: 55–90 let
  2. Pohlaví způsobilá ke studiu: Žena
  3. Přijímá zdravé dobrovolníky: NE
  4. Studijní populace: Pacientky se zlomeninou kyčle.

Kritéria vyloučení:

  1. Maligní nebo benigní cysty na vaječnících
  2. Známá chronická nebo systémová onemocnění
  3. Hormonální terapie v předchozích 3 měsících
  4. Kostní metabolismus a farmakoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: osteoporotických zlomenin
pacientů s osteoporotickými zlomeninami, včetně zlomeniny krčku stehenní kosti a pertrochanterické zlomeniny. Byla nutná totální endoprotéza kyčelního kloubu nebo proximální femorální hřeby.
Postup: totální endoprotéza kyčelního kloubu
Vzorky kosti ze zlomeniny kyčle byly odebrány z hlavice femuru, která byla nahrazena
Falešný srovnávač: nonosteoporotické zlomeniny
pacienti s neonosteoporotickými zlomeninami, včetně zlomeniny krčku femuru a pertrochanterické zlomeniny. Byla nutná totální endoprotéza kyčelního kloubu nebo proximální femorální hřeby.
Postup: totální endoprotéza kyčelního kloubu
Vzorky kosti ze zlomeniny kyčle byly odebrány z hlavice femuru, která byla nahrazena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obsah železa ve vzorcích lidských kostí
Časové okno: 3 měsíce
Vzorky kostí byly předzpracovány a rozloženy mikrovlnami. Icp-ms se používá pro kvantitativní detekci vzorků.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota minerální hustoty kostí
Časové okno: týden
Minerální hustota kostí byla měřena dvouenergetickým rentgenovým absorbérem (DXA) týden před operací.
týden
Kvantitativní analýza globálního proteomu ve vzorcích kostí
Časové okno: 5 měsíců
Najděte odlišně exprimované proteiny ve vzorku neonosteoporotické nebo osteoporotické kosti pomocí integrovaného přístupu zahrnujícího značení TMT a LC-MS/MS pro kvantifikaci dynamických změn celého proteomu lidského druhu.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Youjia Xu, PhD, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Xu youjia 003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na totální endoprotéza kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit