- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03429751
Ultraääni-keuhkosesteen vaste kohdunpoiston aikana
perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Alaa Mazy
Ultraäänikeuhkojen arviointi erilaisista nesteenhallintamenetelmistä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.
Vuoteen vieressä oleva keuhkojen ultraääni voi havaita keuhkojen tukkoisuuden havaitsemalla B-linjojen esiintymisen.
Keuhkopöhöä voi esiintyä myös ilman kardiomyopatiaa tai sydämen vajaatoimintaa, erityisesti liiallisen nesteen antamisen jälkeen.
B-linjat on tunnustettu keuhkojen interstitiaalisen ja keuhkorakkuloiden turvotuksen ultraäänimerkiksi kriittisessä ja ensiapuhoidossa.
Rajallinen tieteellinen näyttö optimaalisesta intraoperatiivisesta nesteenhallinnasta on johtanut suuriin vaihteluihin annetuissa nesteohjelmissa päivittäisessä käytännössä.
Rajoitettu perioperatiivinen suonensisäinen nestehoito vähentää komplikaatioita elektiivisten leikkausten jälkeen, mutta muut tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen sisäinen vapaa nesteannostus parantaa leikkauksen jälkeisiä elinten toimintoja ja toipumista sekä lyhentää sairaalassaoloaikaa elektiivisten leikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katsaus potilaista, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus, pois lukien suuren riskin potilaat, verrattiin liberaalia ja rajoittavaa nestehoitoa; totesi, että kliinisessä käytännössä on vaikea määritellä "liberaalia" tai "rajoittavaa" protokollaa.
potilaat, joille tehdään kohtalaisen riskin leikkaus, näyttävät hyötyvän vapaammasta nesteannostuksesta, kun taas suuren riskin tai suuren leikkauksen saaneet potilaat näyttävät hyötyvän rajoittavista tai konservatiivisista strategioista.
Keuhkojen ultraääntä käytettiin vertailemaan liberaalia ja rajoittavaa nestehoitoa laparoskooppisella kohdunpoistopotilailla havaitsemalla B-linjat leikkauksen aikana tai välittömästi leikkauksen jälkeen.
Tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraääni oppaaksi leikkauksen sisäisessä nesteenhallinnassa, joka on indeksi lisääntyneelle ekstravaskulaariselle keuhkovedelle (ECLW).
Tämä toimenpide on kohtalaisen monimutkainen toimenpide, joka viittaa Trendelenburgin asemaan.
Tämä asento - runsaiden nesteiden lisäksi - lisää laskimoiden paluuta ja lisää näiden potilaiden anestesian sydänlihaksen haastetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah., Dakahlia, Egypti, 35516
- Oncology Center Mansoura University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaille suunniteltiin elektiivinen laparoskooppinen kohdunpoisto.
- Amerikkalaisen anestesiologien seuran asema I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association IV, sydäninfarkti 3 kuukautta).
- Sydänläppäsairaudet.
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/kg/1,73 m2).
- Maksan vajaatoiminta (albumiini alle 3).
- Potilas, jolla on aiempi tai nykyinen keuhkosairaus.
- Anestesialääkkeiden allergia historia.
- Lihavat potilaat (BMI > 30).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liberaali nesteryhmä
sai 30 ml/kg/h kristalloidia enintään 3 tunnin ajan.
|
Keuhkojen ultraääni 8 alueen arviointi käyttäen kaarevaa 2-5 megahertsin koetinta 30 ml/kg/h kristalloidin saamisen jälkeen enintään 3 tunnin häviöiden lisäksi.
|
Active Comparator: Rajoittava nesteryhmä
sai 10 ml /kg/h kristalloideja enintään 3 tunnin ajan.
|
Keuhkojen ultraääni 8 alueen arviointi käyttäen kaarevaa 2 - 5 megahertsin koetinta 10 ml/kg/h kristalloidin saamisen jälkeen enintään 3 tunnin häviöiden lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen ultraäänen B-linjojen ilmestymisnopeus.
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Kolme tai useampi komeettaviiva ilmestyy keuhkokenttään.
Kaksi tai useampi positiivinen alue per puoli ehdotti B-kuviota.
B-viivat määritellään erillisiksi laser-tyyppisiksi pystysuoriksi hyperkaikuisiksi artefakteiksi, jotka syntyvät keuhkopussin viivasta ulottuvat näytön alaosaan haalistumatta ja liikkuvat synkronisesti keuhkojen liukumisen kanssa.
|
5 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kristalloidi-infuusion kokonaistilavuus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
|
millilitra
|
Intraoperatiivinen.
|
Verensiirron kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
|
millilitra
|
Intraoperatiivinen.
|
Verenhukan määrä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
|
millilitraa, arvioituna swap- ja imupullojen painosta.
|
Intraoperatiivinen.
|
Leikkauksen kesto.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen.
|
pöytäkirja.
anestesian induktiohetkestä ekstubaatioaikaan.
|
intraoperatiivinen.
|
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
|
sentin vettä.
|
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
|
millimetri elohopeaa.
|
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
|
Syke.
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
|
Lyöntejä minuutissa.
|
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
|
Perifeerinen happisaturaatio.
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
|
prosenttia.
|
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
|
Tuntivirtsan eritys.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen,
|
millilitra,
|
intraoperatiivinen,
|
Valtimoveren kaasut.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
valtimoiden happi- ja hiilidioksidijännityksille elohopeamillimetreinä, perusylimäärä millimooleina litrassa.
|
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Seerumin natriumtaso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
millimoolia litrassa.
|
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Seerumin kaliumtaso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
millimoolia litrassa.
|
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Hemoglobiinin taso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
milligrammaa desilitraa kohden.
|
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Hematokriittiarvo.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
prosenttia.
|
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS/16.06.76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiivinen, ei rekrytointiHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...ValmisFluid Intelligence | Modafiniili | Terveet nuoret koehenkilöt | Lepovaltion verkotItalia
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicinePeruutettuMikrobiota | Polymeraasiketjureaktio | Ascitic Fluid, mikrobiota | SekvenssianalyysiItävalta
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
Kliiniset tutkimukset 30 ml/kg/h kristalloidi
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityValmis
-
Assiut UniversityTuntematonMaksan komplikaatio
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiotKiina
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenRekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet | Koliitti, haavainen | Magnesiumin puute | Ravitsemuspuutos | Proteiinin puuteTanska
-
Wuhan Union Hospital, ChinaYichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., ChinaValmisMekaanisesti ventiloidut potilaatKiina
-
Shandong UniversityTuntematonKuvanlaatu | Ihon värjäytyminenKiina
-
University of PrimorskaValmis
-
Seoul National University HospitalValmisPlasman tilavuus | Vuorovesien määräKorean tasavalta
-
Lee's Pharmaceutical LimitedKeskeytettyVerihiutaleiden vastainen lääkeKiina
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS TrustTuntematon