Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni-keuhkosesteen vaste kohdunpoiston aikana

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Alaa Mazy

Ultraäänikeuhkojen arviointi erilaisista nesteenhallintamenetelmistä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.

Vuoteen vieressä oleva keuhkojen ultraääni voi havaita keuhkojen tukkoisuuden havaitsemalla B-linjojen esiintymisen. Keuhkopöhöä voi esiintyä myös ilman kardiomyopatiaa tai sydämen vajaatoimintaa, erityisesti liiallisen nesteen antamisen jälkeen. B-linjat on tunnustettu keuhkojen interstitiaalisen ja keuhkorakkuloiden turvotuksen ultraäänimerkiksi kriittisessä ja ensiapuhoidossa. Rajallinen tieteellinen näyttö optimaalisesta intraoperatiivisesta nesteenhallinnasta on johtanut suuriin vaihteluihin annetuissa nesteohjelmissa päivittäisessä käytännössä. Rajoitettu perioperatiivinen suonensisäinen nestehoito vähentää komplikaatioita elektiivisten leikkausten jälkeen, mutta muut tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen sisäinen vapaa nesteannostus parantaa leikkauksen jälkeisiä elinten toimintoja ja toipumista sekä lyhentää sairaalassaoloaikaa elektiivisten leikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katsaus potilaista, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus, pois lukien suuren riskin potilaat, verrattiin liberaalia ja rajoittavaa nestehoitoa; totesi, että kliinisessä käytännössä on vaikea määritellä "liberaalia" tai "rajoittavaa" protokollaa. potilaat, joille tehdään kohtalaisen riskin leikkaus, näyttävät hyötyvän vapaammasta nesteannostuksesta, kun taas suuren riskin tai suuren leikkauksen saaneet potilaat näyttävät hyötyvän rajoittavista tai konservatiivisista strategioista. Keuhkojen ultraääntä käytettiin vertailemaan liberaalia ja rajoittavaa nestehoitoa laparoskooppisella kohdunpoistopotilailla havaitsemalla B-linjat leikkauksen aikana tai välittömästi leikkauksen jälkeen. Tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraääni oppaaksi leikkauksen sisäisessä nesteenhallinnassa, joka on indeksi lisääntyneelle ekstravaskulaariselle keuhkovedelle (ECLW). Tämä toimenpide on kohtalaisen monimutkainen toimenpide, joka viittaa Trendelenburgin asemaan. Tämä asento - runsaiden nesteiden lisäksi - lisää laskimoiden paluuta ja lisää näiden potilaiden anestesian sydänlihaksen haastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypti, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaille suunniteltiin elektiivinen laparoskooppinen kohdunpoisto.
  • Amerikkalaisen anestesiologien seuran asema I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association IV, sydäninfarkti 3 kuukautta).
  • Sydänläppäsairaudet.
  • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/kg/1,73 m2).
  • Maksan vajaatoiminta (albumiini alle 3).
  • Potilas, jolla on aiempi tai nykyinen keuhkosairaus.
  • Anestesialääkkeiden allergia historia.
  • Lihavat potilaat (BMI > 30).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liberaali nesteryhmä
sai 30 ml/kg/h kristalloidia enintään 3 tunnin ajan.
Keuhkojen ultraääni 8 alueen arviointi käyttäen kaarevaa 2-5 megahertsin koetinta 30 ml/kg/h kristalloidin saamisen jälkeen enintään 3 tunnin häviöiden lisäksi.
Active Comparator: Rajoittava nesteryhmä
sai 10 ml /kg/h kristalloideja enintään 3 tunnin ajan.
Keuhkojen ultraääni 8 alueen arviointi käyttäen kaarevaa 2 - 5 megahertsin koetinta 10 ml/kg/h kristalloidin saamisen jälkeen enintään 3 tunnin häviöiden lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänen B-linjojen ilmestymisnopeus.
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Kolme tai useampi komeettaviiva ilmestyy keuhkokenttään. Kaksi tai useampi positiivinen alue per puoli ehdotti B-kuviota. B-viivat määritellään erillisiksi laser-tyyppisiksi pystysuoriksi hyperkaikuisiksi artefakteiksi, jotka syntyvät keuhkopussin viivasta ulottuvat näytön alaosaan haalistumatta ja liikkuvat synkronisesti keuhkojen liukumisen kanssa.
5 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kristalloidi-infuusion kokonaistilavuus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
millilitra
Intraoperatiivinen.
Verensiirron kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
millilitra
Intraoperatiivinen.
Verenhukan määrä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
millilitraa, arvioituna swap- ja imupullojen painosta.
Intraoperatiivinen.
Leikkauksen kesto.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen.
pöytäkirja. anestesian induktiohetkestä ekstubaatioaikaan.
intraoperatiivinen.
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
sentin vettä.
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
millimetri elohopeaa.
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Syke.
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Lyöntejä minuutissa.
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Perifeerinen happisaturaatio.
Aikaikkuna: Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
prosenttia.
Perus 15 minuuttia ennen leikkausta, intraoperatiivinen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Tuntivirtsan eritys.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen,
millilitra,
intraoperatiivinen,
Valtimoveren kaasut.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
valtimoiden happi- ja hiilidioksidijännityksille elohopeamillimetreinä, perusylimäärä millimooleina litrassa.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Seerumin natriumtaso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
millimoolia litrassa.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Seerumin kaliumtaso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
millimoolia litrassa.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Hemoglobiinin taso.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
milligrammaa desilitraa kohden.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Hematokriittiarvo.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
prosenttia.
15 minuuttia ennen leikkausta, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS/16.06.76

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset 30 ml/kg/h kristalloidi

3
Tilaa