Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková reakce na tekutinu plic během hysterektomie

9. února 2018 aktualizováno: Alaa Mazy

Ultrazvukové plicní hodnocení různých protokolů řízení tekutin u pacientů podstupujících laparoskopickou hysterektomii.

Ultrazvuk plic u lůžka může detekovat plicní kongesci tím, že detekuje výskyt B-linií. Plicní edém se může objevit i bez kardiomyopatie nebo srdečního selhání, zvláště po nadměrném podávání tekutin. B-linie byly uznány jako sonografické známky plicního intersticiálního a alveolárního edému v kritické a neodkladné péči. Omezené vědecké důkazy o optimálním hospodaření s tekutinami během operace vedly k velkým variacím režimů podávaných tekutin v každodenní praxi. Omezený perioperační režim intravenózního podávání tekutin snižuje komplikace po elektivních operacích, ale jiné studie ukázaly, že intraoperační podávání liberálních tekutin zlepšuje pooperační orgánové funkce a zotavení a zkracuje pobyt v nemocnici po elektivních operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled pacientů podstupujících velkou břišní operaci, s výjimkou vysoce rizikových pacientů, srovnává liberální a restriktivní režimy tekutin; dospěl k závěru, že v klinické praxi je obtížné definovat „liberální“ nebo „restriktivní“ protokoly. zdá se, že pacienti podstupující středně rizikový chirurgický výkon mají prospěch z volnějšího podávání tekutin, zatímco pacienti podstupující vysoce rizikový nebo velký chirurgický výkon mají prospěch z restriktivních nebo konzervativních strategií. Ultrazvuk plic používaný pro srovnání mezi liberální a restriktivní tekutinovou terapií u pacientek s laparoskopickou hysterektomií detekcí B-linií intraoperačně nebo bezprostředně po operaci. Cílem je zhodnotit ultrazvuk plic jako vodítko pro intraoperační hospodaření s tekutinami, které je ukazatelem zvýšené extravaskulární plicní vody (ECLW). Tato operace je středně složitý postup, který předpokládá Trendelenburgovu pozici. Tato poloha – kromě liberálních tekutin – u těchto pacientů zvýší žilní návrat a zvýší zátěž srdečního svalu v anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypt, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky plánované na elektivní laparoskopickou hysterektomii.
  • Stav americké společnosti anesteziologů I-II.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Těžká srdeční insuficience (New York Heart Association IV, infarkt myokardu 3 měsíce).
  • Chlopenní onemocnění srdce.
  • Renální insuficience (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
  • Jaterní insuficience (Albumin méně než 3).
  • Pacient s předchozí nebo současnou anamnézou plicního onemocnění.
  • Historie alergie na anestetika.
  • Obézní pacienti (BMI>30).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina liberálních tekutin
dostával 30 ml/kg/h krystaloidu po dobu maximálně 3 hodin.
Lék: 30 ml/kg/h krystaloidu
Hodnocení 8 oblastí ultrazvukem plic pomocí křivočaré sondy 2 až 5 MHz po podání 30 ml/kg/h krystaloidu navíc ke ztrátám po dobu maximálně 3 hodin.
Aktivní komparátor: Skupina restriktivních tekutin
dostávali 10 ml/kg/h krystaloidů po dobu maximálně 3 hodin.
Lék: 10 ml/kg/h krystaloidu
Hodnocení 8 oblastí ultrazvukem plic pomocí křivočaré sondy 2 až 5 MHz po podání 10 ml/kg/h krystaloidu navíc ke ztrátám po dobu maximálně 3 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu B linií ultrazvuku plic.
Časové okno: 5 minut po ukončení operace.
Objeví se tři nebo více kometárních linií v plicním poli. Dvě nebo více pozitivních oblastí na straně naznačovaly B-vzor. B-čáry jsou definovány jako diskrétní laseru podobné vertikální hyper-echoické artefakty, které vznikají z linie pohrudnice, sahají až ke spodní části obrazovky bez vyblednutí a pohybují se synchronně s klouzáním plic.
5 minut po ukončení operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový objem infuze krystaloidů.
Časové okno: Intraoperační.
mililitr
Intraoperační.
Celkový objem krevní transfuze.
Časové okno: Intraoperační.
mililitr
Intraoperační.
Množství ztráty krve.
Časové okno: Intraoperační.
mililitr, odhadem z hmotnosti swapů a sacích lahví.
Intraoperační.
Doba trvání operace.
Časové okno: intraoperační.
minut. od zahájení anestezie do doby extubace.
intraoperační.
Centrální žilní tlak
Časové okno: Bazální 15 minut předoperačně, intraoperačně za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
centimetr vody.
Bazální 15 minut předoperačně, intraoperačně za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Bazální 15 minut předoperačně, intraoperačně za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
milimetr rtuti.
Bazální 15 minut předoperačně, intraoperačně za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Tepová frekvence.
Časové okno: Bazální 15 minut předoperačně, intraoperačně za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Počet úderů za minutu.
Bazální 15 minut předoperačně, intraoperačně za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Periferní saturace kyslíkem.
Časové okno: Bazální 15 minut předoperačně, intraoperačně za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
procent.
Bazální 15 minut předoperačně, intraoperačně za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Hodinový výdej moči.
Časové okno: intraoperační,
mililitr,
intraoperační,
Arteriální krevní plyny.
Časové okno: 15 minut před operací, 15 minut po operaci.
pro napětí arteriálního kyslíku a oxidu uhličitého v milimetrech rtuti, základní přebytek v milimolech na litr.
15 minut před operací, 15 minut po operaci.
Hladina sodíku v séru.
Časové okno: 15 minut před operací, 15 minut po operaci.
milimol na litr.
15 minut před operací, 15 minut po operaci.
Hladina draslíku v séru.
Časové okno: 15 minut před operací, 15 minut po operaci.
milimol na litr.
15 minut před operací, 15 minut po operaci.
Hladina hemoglobinu.
Časové okno: 15 minut před operací, 15 minut po operaci.
miligram na decilitr.
15 minut před operací, 15 minut po operaci.
Hodnota hematokritu.
Časové okno: 15 minut před operací, 15 minut po operaci.
procent.
15 minut před operací, 15 minut po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaa Mazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MS/16.06.76

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na 30 ml/kg/h krystaloidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit