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자궁절제술 중 초음파 폐액 반응성

2018년 2월 9일 업데이트: Alaa Mazy

복강경 자궁절제술을 받는 환자의 다양한 유체 관리 프로토콜의 초음파 폐 평가.

병상 폐 초음파는 B선의 모양을 감지하여 폐울혈을 감지할 수 있습니다. 폐부종은 특히 과도한 수액 투여 후에 심근병증이나 심부전 없이도 발생할 수 있습니다. B-라인은 중환자 및 응급 치료에서 폐 간질 및 폐포 부종의 초음파 징후로 인정되었습니다. 최적의 수술 중 수액 관리에 대한 제한된 과학적 증거로 인해 일상적인 진료에서 투여되는 수액 요법이 매우 다양해졌습니다. 제한된 수술 전후 정맥 수액 요법은 선택적 수술 후 합병증을 감소시키지만, 다른 연구에서는 수술 중 자유 수액 투여가 수술 후 장기 기능 및 회복을 개선하고 선택적 수술 후 입원 기간을 단축하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고위험 환자를 제외하고 대대적인 복부 수술을 받는 환자에 대한 리뷰는 자유롭고 제한적인 수액 요법을 비교했습니다. 임상 실습에서 '자유로운' 또는 '제한적인' 프로토콜을 정의하는 것은 어렵다고 결론지었습니다. 중등도 위험 수술을 받는 환자는 보다 자유로운 수액 투여가 도움이 되는 반면, 고위험 또는 대수술을 받는 환자는 제한적이거나 보수적인 전략이 도움이 되는 것 같습니다. 수술 중 또는 수술 직후에 B선을 감지하여 복강경 자궁 절제술 환자의 자유 수액 요법과 제한 수액 요법을 비교하는 데 사용되는 폐 초음파. 목표는 증가된 혈관외 폐수(ECLW)에 대한 지표인 수술 중 체액 관리를 위한 지침으로 폐 초음파를 평가하는 것입니다. 이 작업은 Trendelenburg 위치를 암시하는 적당히 복잡한 절차입니다. 자유 수액과 함께 이 위치는 정맥 환류를 증가시키고 이러한 환자의 마취 상태에서 심장 근육에 대한 도전을 증가시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, 이집트, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 자궁적출술이 예정된 여성 환자.
  • 미국마취과학회지위 I-II.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 중증 심부전(New York Heart Association IV, 심근경색 3개월).
  • 판막 심장 질환.
  • 신부전(GFR<60 ml/kg/1.73m2).
  • 간부전(알부민 3 미만).
  • 폐 질환의 과거 또는 현재 병력이 있는 환자.
  • 마취제에 대한 알레르기의 병력.
  • 비만 환자(BMI>30).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자유 유체 그룹
최대 3시간 동안 30 ml/Kg/h 결정체를 받았습니다.
의약품: 30ml/Kg/h 결정체
최대 3시간 동안 손실에 추가하여 30ml/Kg/h 결정체를 받은 후 곡선형 2~5MHz 프로브를 사용한 폐 초음파 8 영역 평가.
활성 비교기: 제한 유체 그룹
최대 3시간 동안 10 ml /Kg/h 결정체를 받았습니다.
의약품: 10ml/Kg/h 결정체
최대 3시간 동안 손실에 추가하여 10ml/Kg/h 결정체를 받은 후 곡선형 2~5MHz 프로브를 사용한 폐 초음파 8 영역 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 B선 출현율.
기간: 수술 종료 5분 후.
폐장에 3개 이상의 혜성선이 나타납니다. 측면당 2개 이상의 양성 영역은 B 패턴을 제안했습니다. B선은 흉막선에서 발생하는 별개의 레이저와 같은 수직 고에코 인공물이 페이드 없이 화면 하단까지 확장되고 폐 슬라이딩과 동시에 이동하는 것으로 정의됩니다.
수술 종료 5분 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정질 주입의 총 부피.
기간: 수술 중.
밀리리터
수술 중.
총 수혈량.
기간: 수술 중.
밀리리터
수술 중.
출혈량.
기간: 수술 중.
스왑 및 흡입 병의 무게로 추정되는 밀리리터.
수술 중.
수술 기간.
기간: 수술 중.
분. 마취유도부터 발관시까지.
수술 중.
중심정맥압
기간: 기초 수술 전 15분, 수술 중 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분.
센티미터 물.
기초 수술 전 15분, 수술 중 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분.
평균 혈압
기간: 기초 수술 전 15분, 수술 중 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분.
밀리미터 수은.
기초 수술 전 15분, 수술 중 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분.
심박수.
기간: 기초 수술 전 15분, 수술 중 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분.
분당 비트.
기초 수술 전 15분, 수술 중 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분.
말초 산소 포화도.
기간: 기초 수술 전 15분, 수술 중 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분.
퍼센트.
기초 수술 전 15분, 수술 중 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분.
시간당 소변량.
기간: 수술 중,
밀리리터,
수술 중,
동맥혈 가스.
기간: 수술 전 15분, 수술 후 15분.
밀리미터 수은 단위의 동맥 산소 및 이산화탄소 장력의 경우 기본 초과 수준(단위: 밀리몰/리터).
수술 전 15분, 수술 후 15분.
혈청 나트륨 수치.
기간: 수술 전 15분, 수술 후 15분.
리터당 밀리몰.
수술 전 15분, 수술 후 15분.
혈청 칼륨 수치.
기간: 수술 전 15분, 수술 후 15분.
리터당 밀리몰.
수술 전 15분, 수술 후 15분.
헤모글로빈 수준.
기간: 수술 전 15분, 수술 후 15분.
밀리그램/데시리터.
수술 전 15분, 수술 후 15분.
헤마토크리트 값.
기간: 수술 전 15분, 수술 후 15분.
퍼센트.
수술 전 15분, 수술 후 15분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alaa Mazy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MS/16.06.76

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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