Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungvätskerespons vid ultraljud under hysterektomi

9 februari 2018 uppdaterad av: Alaa Mazy

Ultraljudslungutvärdering av olika vätskehanteringsprotokoll hos patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi.

Lungultraljud vid sängkanten kan upptäcka lungstockning genom att detektera uppkomsten av B-linjer. Lungödem kan förekomma även utan kardiomyopati eller hjärtsvikt, särskilt efter överdriven vätsketillförsel. B-linjer har erkänts som sonografiska tecken på pulmonellt interstitiellt och alveolärt ödem inom akutvård och akutvård. Begränsade vetenskapliga bevis för optimal intraoperativ vätskehantering har resulterat i stora variationer av administrerade vätskeregimer i daglig praxis. Den begränsade perioperativa intravenösa vätskeregimen minskar komplikationer efter elektiva operationer, men andra studier hade visat att intraoperativ liberal vätskeadministration förbättrar postoperativa organfunktioner och återhämtning och förkortar sjukhusvistelsen efter elektiva operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En genomgång av patienter som genomgår större bukkirurgi, exklusive högriskpatienter, jämförde liberala och restriktiva vätskeregimer; drog slutsatsen att det är svårt att definiera "liberala" eller "restriktiva" protokoll i klinisk praxis. patienter som genomgår operation med måttlig risk verkar ha nytta av den mer liberala vätsketillförseln, medan patienter som genomgår högriskoperationer eller större operationer verkar dra nytta av restriktiva eller konservativa strategier. Lungultraljud används för jämförelse mellan liberal och restriktiv vätsketerapi hos laparoskopiska hysterektomipatienter genom att detektera B-linjerna intraoperativt eller omedelbart postoperativt. Syftet är att utvärdera lungultraljudet som en vägledning för intraoperativ vätskehantering, vilket är ett index för ökat extravaskulärt lungvatten (ECLW). Denna operation är en måttligt komplex procedur som innebär Trendelenburg-positionen. Denna position - förutom liberala vätskor - kommer att öka venöst återflöde och öka utmaningen på hjärtmuskeln under anestesi hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypten, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter schemalagda för en elektiv laparoskopisk hysterektomi.
  • American Society of anesthesiologists status I-II.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Svår hjärtinsufficiens (New York Heart Association IV, hjärtinfarkt 3 månader).
  • Valvulära hjärtsjukdomar.
  • Njurinsufficiens (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
  • Leverinsufficiens (Albumin mindre än 3).
  • Patient med tidigare eller aktuell historia av lungsjukdom.
  • Historik av allergi mot anestesimedel.
  • Överviktiga patienter (BMI>30).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liberal flytande grupp
fick 30 ml/kg/h kristalloid under maximalt 3 timmar.
Läkemedel: 30 ml/kg/h kristalloid
Bedömning av lungultraljud 8 region med kurvlinjär 2 till 5 megahertz prob efter att ha fått 30 ml/Kg/h kristalloid utöver förluster i maximalt 3 timmar.
Aktiv komparator: Restriktiv vätskegrupp
fick 10 ml/kg/h kristalloider under maximalt 3 timmar.
Läkemedel: 10 ml/kg/h kristalloid
Utvärdering av lungultraljud 8 region med kurvlinjär 2 till 5 megahertz prob efter att ha fått 10 ml/Kg/h kristalloid utöver förluster i maximalt 3 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av lungultraljud B linjer utseende.
Tidsram: 5 minuter efter avslutad operation.
Tre eller fler kometlinjer förekommer i ett lungfält. Två eller flera positiva regioner per sida föreslog ett B-mönster. B-linjer definieras som diskreta laserliknande vertikala hyperekoartefakter som uppstår från pleuralinjen sträcker sig till botten av skärmen utan att blekna och rör sig synkront med lungglidning.
5 minuter efter avslutad operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala volymen av kristalloid infusion.
Tidsram: Intraoperativ.
milliliter
Intraoperativ.
Den totala volymen av blodtransfusion.
Tidsram: Intraoperativ.
milliliter
Intraoperativ.
Mängden blodförlust.
Tidsram: Intraoperativ.
milliliter, uppskattad från vikten av byten och sugflaskor.
Intraoperativ.
Operationens varaktighet.
Tidsram: intraoperativt.
minuter. från tidpunkten för induktion av anestesi till extubationstid.
intraoperativt.
Centralt ventryck
Tidsram: Basal 15 minuter preoperativt, intraoperativt vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter.
centimeter vatten.
Basal 15 minuter preoperativt, intraoperativt vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter.
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: Basal 15 minuter preoperativt, intraoperativt vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter.
millimeter kvicksilver.
Basal 15 minuter preoperativt, intraoperativt vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter.
Hjärtfrekvens.
Tidsram: Basal 15 minuter preoperativt, intraoperativt vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter.
Slag per minut.
Basal 15 minuter preoperativt, intraoperativt vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter.
Perifer syremättnad.
Tidsram: Basal 15 minuter preoperativt, intraoperativt vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter.
procent.
Basal 15 minuter preoperativt, intraoperativt vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter.
Urinproduktion per timme.
Tidsram: intraoperativt,
milliliter,
intraoperativt,
Arteriella blodgaser.
Tidsram: 15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
för arteriellt syre- och koldioxidspänningar i millimeter kvicksilver, basöverskottsnivå i millimol per liter.
15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
Serumnatriumnivå.
Tidsram: 15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
millimol per liter.
15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
Serumkaliumnivå.
Tidsram: 15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
millimol per liter.
15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
Hemoglobinnivå.
Tidsram: 15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
milligram per deciliter.
15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
Hematokritvärde.
Tidsram: 15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.
procent.
15 minuter preoperativt, 15 minuter postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaa Mazy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MS/16.06.76

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskeöverbelastning

Kliniska prövningar på 30 ml/kg/h kristalloid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera