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子宮摘出術中の超音波肺液反応性

2018年2月9日 更新者：Alaa Mazy

腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者におけるさまざまな体液管理プロトコルの超音波肺評価。

ベッドサイドでの肺超音波検査では、B ラインの出現を検出することで肺うっ血を検出できます。 肺水腫は、心筋症や心不全がなくても、特に過剰な水分摂取後に発生することがあります。 B ラインは、救命救急医療において肺間質性および肺胞性浮腫の超音波検査の兆候として認識されています。 最適な術中輸液管理に関する科学的証拠が限られているため、日常診療で投与される輸液レジメンには大きなばらつきが生じています。 制限された周術期の静脈内輸液レジメンは待機手術後の合併症を軽減しますが、他の研究では、術中の多量の輸液投与が術後の臓器機能と回復を改善し、待機手術後の入院期間を短縮することが示されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高リスク患者を除いた大規模な腹部手術を受けた患者を対象としたレビューでは、輸液療法を寛容と制限で比較した。は、臨床実践において「自由な」または「制限的な」プロトコルを定義することは困難であると結論付けています。 中リスクの手術を受ける患者は、より寛大な輸液投与から恩恵を受けるようですが、高リスクまたは大規模な手術を受ける患者は、制限的または保守的な戦略から恩恵を受けるようです。 肺超音波検査は、腹腔鏡下子宮摘出術患者における寛容輸液療法と制限輸液療法の比較に使用され、術中または術直後に B ラインを検出します。 目的は、肺血管外水分量 (ECLW) の増加の指標となる、術中の体液管理のガイドとして肺超音波検査を評価することです。 この手術は、トレンデレンブルグの立場を暗示する、適度に複雑な手順です。 この体位は、体液の投与に加えて、静脈還流を増加させ、これらの患者の麻酔下での心筋への負荷を増大させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia
      • Mansourah.、Dakahlia、エジプト、35516
        • Oncology Center Mansoura University.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 待機的腹腔鏡下子宮摘出術を予定している女性患者。
  • 米国麻酔科医協会のステータス I ～ II。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 重度の心不全（ニューヨーク心臓協会IV、心筋梗塞3か月）。
  • 心臓弁膜症。
  • 腎不全（GFR<60 ml/kg/1.73m2）。
  • 肝機能不全（アルブミン3未満）。
  • 過去または現在の肺疾患の病歴がある患者。
  • 麻酔薬に対するアレルギーの既往。
  • 肥満患者（BMI>30）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リベラル流動派
30 ml/Kg/h のクリスタロイドを最大 3 時間投与しました。
薬：30 ml/Kg/h クリスタロイド
最大 3 時間の損失に加えて 30 ml/Kg/h クリスタロイドを受け取った後の曲線 2 ～ 5 メガヘルツのプローブを使用した肺の超音波 8 領域の評価。
アクティブコンパレータ：制限的な流体グループ
１０ｍｌ／Ｋｇ／ｈのクリスタロイドを最大３時間投与した。
薬：10 ml/Kg/h クリスタロイド
最大 3 時間の損失に加えて 10 ml/Kg/h クリスタロイドを受け取った後の曲線 2 ～ 5 メガヘルツのプローブを使用した肺の超音波 8 領域の評価。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波 B ラインの出現率。
時間枠：手術終了から5分後。
肺野に3本以上の彗星線が現れる。 片側あたり 2 つ以上の陽性領域は B パターンを示唆しました。 B ラインは、胸膜ラインから発生する個別のレーザー状の垂直高エコーアーチファクトとして定義され、色褪せることなく画面の下部まで伸び、肺の滑りと同期して移動します。
手術終了から5分後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリスタロイド注入の総量。
時間枠：術中。
ミリリットル
術中。
輸血の総量。
時間枠：術中。
ミリリットル
術中。
失血量。
時間枠：術中。
ミリリットル、スワップと吸引ボトルの重量から推定。
術中。
手術の期間。
時間枠：術中。
分。 麻酔導入時から抜管時まで。
術中。
中心静脈圧
時間枠：術前基礎 15 分、術中 15、30、45、60、90、120、150、180 分。
センチメートルの水。
術前基礎 15 分、術中 15、30、45、60、90、120、150、180 分。
平均血圧
時間枠：術前基礎 15 分、術中 15、30、45、60、90、120、150、180 分。
ミリメートル水銀。
術前基礎 15 分、術中 15、30、45、60、90、120、150、180 分。
心拍数。
時間枠：術前基礎 15 分、術中 15、30、45、60、90、120、150、180 分。
1 分あたりのビート数。
術前基礎 15 分、術中 15、30、45、60、90、120、150、180 分。
末梢酸素飽和度。
時間枠：術前基礎 15 分、術中 15、30、45、60、90、120、150、180 分。
パーセント。
術前基礎 15 分、術中 15、30、45、60、90、120、150、180 分。
時間当たりの尿量。
時間枠：術中、
ミリリットル、
術中、
動脈血ガス。
時間枠：術前15分、術後15分。
動脈血の酸素と二酸化炭素の張力を水銀ミリメートル単位で、基本過剰レベルをリットルあたりミリモル単位で表します。
術前15分、術後15分。
血清ナトリウム値。
時間枠：術前15分、術後15分。
ミリモル/リットル。
術前15分、術後15分。
血清カリウム値。
時間枠：術前15分、術後15分。
ミリモル/リットル。
術前15分、術後15分。
ヘモグロビンレベル。
時間枠：術前15分、術後15分。
ミリグラム/デシリットル。
術前15分、術後15分。
ヘマトクリット値。
時間枠：術前15分、術後15分。
パーセント。
術前15分、術後15分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alaa Mazy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月10日

一次修了 (実際)

2017年7月10日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MS/16.06.76

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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