Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsreaktion på lungevæske under hysterektomi

9. februar 2018 opdateret af: Alaa Mazy

Ultralydslungeevaluering af forskellige væskebehandlingsprotokoller hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi.

Bedside lunge-ultralyd kan detektere pulmonal overbelastning ved at detektere forekomsten af ​​B-linjer. Lungeødem kan forekomme selv uden kardiomyopati eller hjertesvigt, især efter overdreven væskeindgivelse. B-linjer er blevet anerkendt som sonografiske tegn på pulmonalt interstitielt og alveolært ødem i kritisk behandling og akutbehandling. Begrænset videnskabelig evidens for optimal intraoperativ væskestyring har resulteret i store variationer af administrerede væskeregimer i daglig praksis. Den begrænsede perioperative intravenøse væskekur reducerer komplikationer efter elektive operationer, men andre undersøgelser havde vist, at intraoperativ liberal væskeadministration forbedrer postoperative organfunktioner og restitution og forkorter hospitalsophold efter elektive operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gennemgang af patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, eksklusive højrisikopatienter, sammenlignede liberale og restriktive væskeregimer; konkluderede, at det er vanskeligt at definere 'liberale' eller 'restriktive' protokoller i klinisk praksis. patienter, der skal opereres med moderat risiko, ser ud til at have gavn af den mere liberale væskeindgivelse, mens patienter, der gennemgår højrisiko- eller større operationer, synes at have gavn af restriktive eller konservative strategier. Lungeultralyd bruges til sammenligning mellem liberal og restriktiv væskebehandling hos laparoskopiske hysterektomipatienter ved påvisning af B-linjerne intraoperativt eller umiddelbart postoperativt. Målet er at evaluere lunge-ultralyden som en vejledning til intraoperativ væskebehandling, der er et indeks for øget ekstravaskulært lungevand (ECLW). Denne operation er en moderat kompleks procedure, der indebærer Trendelenburg-positionen. Denne stilling vil - udover liberale væsker - øge venøst ​​tilbagevenden og øge udfordringen på hjertemusklen under anæstesi hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypten, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter planlagt til en elektiv laparoskopisk hysterektomi.
  • American Society of anesthesiologists status I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Alvorlig hjerteinsufficiens (New York Heart Association IV, myokardieinfarkt 3 måneder).
  • Valvulære hjertesygdomme.
  • Nyreinsufficiens (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
  • Leverinsufficiens (Albumin mindre end 3).
  • Patient med tidligere eller nuværende historie med lungesygdom.
  • Anamnese med allergi over for anæstetika.
  • Overvægtige patienter (BMI>30).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liberal flydende gruppe
modtog 30 ml/kg/h krystalloid i maksimalt 3 timer.
Medicin: 30 ml/kg/h krystalloid
Vurdering af lungeultralyd 8 region ved brug af krumlinet 2 til 5 megahertz prob efter modtagelse af 30 ml/Kg/h krystalloid ud over tab i maksimalt 3 timer.
Aktiv komparator: Restriktiv væskegruppe
modtog 10 ml/kg/time krystalloider i maksimalt 3 timer.
Medicin: 10 ml/kg/h krystalloid
Vurdering af lungeultralyd 8 region ved brug af krumlinjet 2 til 5 megahertz prob efter modtagelse af 10 ml/Kg/h krystalloid ud over tab i maksimalt 3 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​lunge-ultralyd B linjer udseende.
Tidsramme: 5 minutter efter operationens afslutning.
Tre eller flere kometlinjer optræder i et lungefelt. To eller flere positive regioner pr. side foreslog et B-mønster. B-linjer er defineret som diskrete laserlignende vertikale hyperekkoiske artefakter, der opstår fra lungehinden, strækker sig til bunden af ​​skærmen uden at falme og bevæger sig synkront med lungeglidning.
5 minutter efter operationens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede volumen af ​​krystalloid infusion.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter
Intraoperativt.
Det samlede volumen af ​​blodtransfusion.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter
Intraoperativt.
Mængden af ​​blodtab.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter, estimeret ud fra vægten af ​​swaps og sugeflasker.
Intraoperativt.
Operationens varighed.
Tidsramme: intraoperativt.
minutter. fra tidspunktet for induktion af anæstesi til ekstubationstidspunktet.
intraoperativt.
Centralt venetryk
Tidsramme: Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
centimeter vand.
Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
millimeter kviksølv.
Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Hjerterytme.
Tidsramme: Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Slag i minuttet.
Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Perifer iltmætning.
Tidsramme: Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
procent.
Basal 15 minutter præoperativ, intraoperativ efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Urinproduktion pr. time.
Tidsramme: intraoperativt,
milliliter,
intraoperativt,
Arterielle blodgasser.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
for arteriel ilt- og kuldioxidspændinger i millimeter kviksølv, baseoverskudsniveau i millimol pr. liter.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
Serum natrium niveau.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
millimol per liter.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
Serum kalium niveau.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
millimol per liter.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
Hæmoglobin niveau.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
milligram per deciliter.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
Hæmatokritværdi.
Tidsramme: 15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.
procent.
15 minutter præoperativt, 15 minutter postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaa Mazy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/16.06.76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med 30 ml/kg/h krystalloid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner