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Responsividade do fluido pulmonar ao ultrassom durante a histerectomia

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Alaa Mazy

Avaliação Pulmonar Ultrassônica de Diferentes Protocolos de Manejo de Fluidos em Pacientes Submetidas à Histerectomia Laparoscópica.

A ultrassonografia pulmonar à beira do leito pode detectar congestão pulmonar ao detectar o aparecimento de linhas B. Edema pulmonar pode ocorrer mesmo sem cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca, especialmente após administração excessiva de fluidos. As linhas B foram reconhecidas como sinais ultrassonográficos de edema pulmonar intersticial e alveolar em cuidados críticos e de emergência. Evidências científicas limitadas sobre o gerenciamento ideal de fluidos intraoperatórios resultaram em grandes variações dos regimes de fluidos administrados na prática diária. O regime restrito de fluidos intravenosos perioperatórios reduz as complicações após cirurgias eletivas, no entanto, outros estudos mostraram que a administração liberal intraoperatória de fluidos melhora as funções dos órgãos pós-operatórios e a recuperação e reduz a permanência hospitalar após cirurgias eletivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma revisão de pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte, excluindo pacientes de alto risco, comparou regimes de fluidos liberais e restritivos; concluíram que é difícil definir protocolos 'liberais' ou 'restritivos' na prática clínica. pacientes submetidos a cirurgia de risco moderado parecem se beneficiar da administração mais liberal de fluidos, enquanto pacientes submetidos a cirurgia de alto risco ou de grande porte parecem se beneficiar de estratégias restritivas ou conservadoras. Ultrassom pulmonar usado para comparação entre fluidoterapia liberal e restritiva em pacientes com histerectomia laparoscópica, detectando as linhas B no intraoperatório ou no pós-operatório imediato. O objetivo é avaliar a ultrassonografia pulmonar como guia para o manejo intraoperatório de fluidos, sendo um índice de aumento da água pulmonar extravascular (ECLW). Esta operação é um procedimento moderadamente complexo que implica a posição de Trendelenburg. Essa posição - além de fluidos liberais - aumentará o retorno venoso e aumentará o desafio no músculo cardíaco sob anestesia nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egito, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino agendadas para histerectomia laparoscópica eletiva.
  • Sociedade Americana de anestesiologistas status I-II.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Insuficiência cardíaca grave (New York Heart Association IV, infarto do miocárdio 3 meses).
  • Valvulopatias.
  • Insuficiência renal (TFG <60 ml/kg/1,73m2).
  • Insuficiência hepática (albumina inferior a 3).
  • Paciente com história prévia ou atual de doença pulmonar.
  • História de alergia a drogas anestésicas.
  • Pacientes obesos (IMC>30).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo fluido liberal
receberam 30 ml/Kg/h de cristalóide por no máximo 3 horas.
Medicamento: 30 ml/Kg/h cristalóide
Avaliação ultrassonográfica pulmonar de 8 regiões usando prob curvilíneo de 2 a 5 megahertz após receber 30 ml/Kg/h de cristalóide além de perdas por no máximo 3 horas.
Comparador Ativo: Grupo de fluido restritivo
receberam 10 ml/Kg/h de cristaloides por no máximo 3 horas.
Medicamento: 10 ml/Kg/h cristalóide
Avaliação ultrassonográfica pulmonar de 8 regiões usando prob curvilíneo de 2 a 5 megahertz após receber 10 ml/Kg/h de cristalóide além de perdas por no máximo 3 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de aparecimento de linhas B de ultrassom pulmonar.
Prazo: 5 minutos após o término da cirurgia.
Três ou mais linhas de cometa aparecem em um campo pulmonar. Duas ou mais regiões positivas de cada lado sugeriram um padrão B. As linhas B são definidas como artefatos hiperecóicos verticais semelhantes a laser que surgem da linha da pleura e se estendem até a parte inferior da tela sem desaparecer e se movem sincronizadamente com o deslizamento do pulmão.
5 minutos após o término da cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O volume total de infusão cristaloide.
Prazo: Intraoperatório.
mililitro
Intraoperatório.
O volume total de transfusão de sangue.
Prazo: Intraoperatório.
mililitro
Intraoperatório.
A quantidade de perda de sangue.
Prazo: Intraoperatório.
mililitro, estimado a partir do peso de trocas e mamadeiras.
Intraoperatório.
A duração da cirurgia.
Prazo: intraoperatório.
minutos. desde o momento da indução da anestesia até o momento da extubação.
intraoperatório.
Pressão venosa central
Prazo: Basal 15 minutos pré-operatório, intraoperatório aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
água centimétrica.
Basal 15 minutos pré-operatório, intraoperatório aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Pressão arterial média
Prazo: Basal 15 minutos pré-operatório, intraoperatório aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
mercúrio milimétrico.
Basal 15 minutos pré-operatório, intraoperatório aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Frequência cardíaca.
Prazo: Basal 15 minutos pré-operatório, intraoperatório aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Batimentos por minuto.
Basal 15 minutos pré-operatório, intraoperatório aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Saturação periférica de oxigênio.
Prazo: Basal 15 minutos pré-operatório, intraoperatório aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
por cento.
Basal 15 minutos pré-operatório, intraoperatório aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Produção de urina por hora.
Prazo: intraoperatório,
mililitro,
intraoperatório,
Gases arteriais.
Prazo: 15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
para tensões arteriais de oxigênio e dióxido de carbono em milímetros de mercúrio, nível de excesso de base em milimoles por litro.
15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
Nível sérico de sódio.
Prazo: 15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
milimol por litro.
15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
Nível sérico de potássio.
Prazo: 15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
milimol por litro.
15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
Nível de hemoglobina.
Prazo: 15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
miligrama por decilitro.
15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
Valor do hematócrito.
Prazo: 15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.
por cento.
15 minutos pré-operatório, 15 minutos pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alaa Mazy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MS/16.06.76

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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