Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie longvloeistofreactiviteit tijdens hysterectomie

9 februari 2018 bijgewerkt door: Alaa Mazy

Echografie Longevaluatie van verschillende vloeistofbeheerprotocollen bij patiënten die laparoscopische hysterectomie ondergaan.

Long-echografie aan het bed kan longcongestie detecteren door het verschijnen van B-lijnen te detecteren. Longoedeem kan zelfs optreden zonder cardiomyopathie of hartfalen, vooral na overmatige toediening van vocht. B-lijnen zijn erkend als echografische tekenen van pulmonaal interstitieel en alveolair oedeem in kritieke en spoedeisende zorg. Beperkt wetenschappelijk bewijs voor optimale intraoperatieve vochthuishouding heeft geleid tot grote variaties in de toegediende vochtregimes in de dagelijkse praktijk. Het beperkte peri-operatieve intraveneuze vochtregime vermindert complicaties na electieve operaties, maar andere onderzoeken hebben aangetoond dat intraoperatieve liberale vochttoediening de postoperatieve orgaanfuncties en het herstel verbetert en het verblijf in het ziekenhuis na electieve operaties verkort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een overzicht van patiënten die een grote buikoperatie ondergingen, exclusief risicopatiënten, vergeleek liberale en restrictieve vloeistofregimes; concludeerde dat het moeilijk is om 'liberale' of 'restrictieve' protocollen in de klinische praktijk te definiëren. patiënten die een operatie met een matig risico ondergaan, lijken baat te hebben bij de meer liberale toediening van vocht, terwijl patiënten die een operatie met een hoog risico of een grote operatie ondergaan, baat lijken te hebben bij restrictieve of conservatieve strategieën. Longechografie gebruikt voor vergelijking tussen liberale en restrictieve vloeistoftherapie bij laparoscopische hysterectomiepatiënten door de B-lijnen intraoperatief of onmiddellijk postoperatief te detecteren. Het doel is om de longechografie te evalueren als een leidraad voor intraoperatieve vloeistofbehandeling, zijnde een index voor verhoogd extravasculair longwater (ECLW). Deze operatie is een redelijk complexe procedure die de Trendelenburg-positie impliceert. Deze positie zal - naast vrij vocht - de veneuze terugkeer vergroten en de belasting van de hartspier onder narcose bij deze patiënten vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypte, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten gepland voor een electieve laparoscopische hysterectomie.
  • Amerikaanse vereniging van anesthesiologen status I-II.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Ernstige hartinsufficiëntie (New York Heart Association IV, hartinfarct 3 maanden).
  • Hartklepaandoeningen.
  • Nierinsufficiëntie (GFR<60 ml/kg/1.73m2).
  • Leverinsufficiëntie (albumine minder dan 3).
  • Patiënt met eerdere of huidige voorgeschiedenis van longziekte.
  • Geschiedenis van allergie voor anesthetica.
  • Zwaarlijvige patiënten (BMI>30).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liberale vloeiende groep
kreeg gedurende maximaal 3 uur 30 ml/kg/uur kristalloïde.
Geneesmiddel: 30 ml/Kg/u kristalloïde
Long echografie 8 regio beoordeling met kromlijnige 2 tot 5 megahertz prob na ontvangst van 30 ml/kg/h kristalloïde naast verliezen gedurende maximaal 3 uur.
Actieve vergelijker: Beperkende vloeistofgroep
kreeg gedurende maximaal 3 uur 10 ml /kg/u kristalloïden.
Geneesmiddel: 10 ml/Kg/u kristalloïde
Long echografie 8 regio beoordeling met kromlijnige 2 tot 5 megahertz prob na ontvangst van 10 ml/kg/h kristalloïde naast verliezen gedurende maximaal 3 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van de verschijning van B-lijnen met echografie van de longen.
Tijdsspanne: 5 minuten na het einde van de operatie.
Drie of meer komeetlijnen verschijnen in een longveld. Twee of meer positieve gebieden per zijde suggereerden een B-patroon. B-lijnen worden gedefinieerd als discrete laserachtige verticale hyperechoïsche artefacten die voortkomen uit de pleuralijn, zich uitstrekken tot de onderkant van het scherm zonder te vervagen en synchroon bewegen met het glijden van de longen.
5 minuten na het einde van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale volume van kristalloïde infusie.
Tijdsspanne: Intraoperatief.
milliliter
Intraoperatief.
Het totale volume van bloedtransfusie.
Tijdsspanne: Intraoperatief.
milliliter
Intraoperatief.
De hoeveelheid bloedverlies.
Tijdsspanne: Intraoperatief.
milliliter, geschat op basis van het gewicht van swaps en zuigflessen.
Intraoperatief.
De duur van de operatie.
Tijdsspanne: intraoperatief.
minuten. vanaf het moment van inductie van anesthesie tot extubatietijd.
intraoperatief.
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
centimeter water.
Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
millimeter kwik.
Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Hartslag.
Tijdsspanne: Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Slagen per minuut.
Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Perifere zuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
procent.
Basaal 15 minuten preoperatief, intraoperatief na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Uurproductie per uur.
Tijdsspanne: intraoperatief,
milliliter,
intraoperatief,
Arteriële bloedgassen.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
voor arteriële zuurstof- en kooldioxidespanningen in millimeter kwik, basisovermaat in millimol per liter.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
Serum natriumgehalte.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
millimol per liter.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
Serum kaliumgehalte.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
millimol per liter.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
Hemoglobine niveau.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
milligram per deciliter.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
Hematocriet waarde.
Tijdsspanne: 15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.
procent.
15 minuten preoperatief, 15 minuten postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaa Mazy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MS/16.06.76

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 30 ml/Kg/u kristalloïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren