Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd lungevæskerespons under hysterektomi

9. februar 2018 oppdatert av: Alaa Mazy

Ultralyd lungeevaluering av ulike væskebehandlingsprotokoller hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi.

Lungeultralyd ved sengen kan oppdage lungestopp ved å oppdage utseendet av B-linjer. Lungeødem kan oppstå selv uten kardiomyopati eller hjertesvikt, spesielt etter overdreven væsketilførsel. B-linjer har blitt anerkjent som sonografiske tegn på lunge interstitielt og alveolært ødem i kritisk og akuttmottak. Begrenset vitenskapelig dokumentasjon på optimal intraoperativ væskebehandling har resultert i store variasjoner av administrerte væskeregimer i daglig praksis. Det begrensede perioperative intravenøse væskeregimet reduserer komplikasjoner etter elektive operasjoner, men andre studier hadde vist at intraoperativ liberal væskeadministrasjon forbedrer postoperative organfunksjoner og utvinning og forkorter sykehusopphold etter elektive operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En gjennomgang av pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi, ekskludert høyrisikopasienter, sammenlignet liberale og restriktive væskeregimer; konkluderte med at det er vanskelig å definere 'liberale' eller 'restriktive' protokoller i klinisk praksis. pasienter som gjennomgår moderat risiko kirurgi ser ut til å ha nytte av den mer liberale væskeadministrasjonen, mens pasienter som gjennomgår høyrisiko eller større kirurgi ser ut til å ha nytte av restriktive eller konservative strategier. Lungeultralyd brukt til sammenligning mellom liberal og restriktiv væskebehandling hos laparoskopiske hysterektomipasienter ved å påvise B-linjene intraoperativt eller umiddelbart postoperativt. Målet er å evaluere lunge-ultralyden som en veiledning for intraoperativ væskebehandling, som en indeks for økt ekstravaskulært lungevann (ECLW). Denne operasjonen er en moderat kompleks prosedyre som innebærer Trendelenburg-posisjonen. Denne posisjonen – i tillegg til liberale væsker – vil øke venøs retur og øke utfordringen på hjertemuskelen under narkose hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egypt, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter planlagt for en elektiv laparoskopisk hysterektomi.
  • American Society of anesthesiologists status I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association IV, hjerteinfarkt 3 måneder).
  • Valvulære hjertesykdommer.
  • Nyreinsuffisiens (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
  • Leverinsuffisiens (Albumin mindre enn 3).
  • Pasient med tidligere eller nåværende historie med lungesykdom.
  • Historie med allergi mot anestesimidler.
  • Overvektige pasienter (BMI>30).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liberal væskegruppe
fikk 30 ml/kg/t krystalloid i maksimalt 3 timer.
Legemiddel: 30 ml/kg/t krystalloid
Vurdering av lungeultralyd 8 region ved bruk av krumlinjet 2 til 5 megahertz prob etter å ha mottatt 30 ml/Kg/t krystalloid i tillegg til tap i maksimalt 3 timer.
Aktiv komparator: Restriktiv væskegruppe
mottok 10 ml/kg/t krystalloider i maksimalt 3 timer.
Legemiddel: 10 ml/kg/t krystalloid
Vurdering av lungeultralyd 8 region ved bruk av krumlinjet 2 til 5 megahertz prob etter å ha mottatt 10 ml/Kg/t krystalloid i tillegg til tap i maksimalt 3 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av lunge-ultralyd B linjer utseendet.
Tidsramme: 5 minutter etter avsluttet operasjon.
Tre eller flere kometlinjer vises i et lungefelt. To eller flere positive regioner per side antydet et B-mønster. B-linjer er definert som diskrete laserlignende vertikale hyperekkoiske artefakter som oppstår fra pleuralinjen strekker seg til bunnen av skjermen uten å falme og beveger seg synkront med lungegliding.
5 minutter etter avsluttet operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale volumet av krystalloid infusjon.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter
Intraoperativt.
Det totale volumet av blodoverføring.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter
Intraoperativt.
Mengden blodtap.
Tidsramme: Intraoperativt.
milliliter, estimert fra vekten av byttepenger og sugeflasker.
Intraoperativt.
Varigheten av operasjonen.
Tidsramme: intraoperativt.
minutter. fra tidspunktet for induksjon av anestesi til ekstubasjonstidspunktet.
intraoperativt.
Sentralt venetrykk
Tidsramme: Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
centimeter vann.
Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
millimeter kvikksølv.
Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Puls.
Tidsramme: Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Slag per minutt.
Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Perifer oksygenmetning.
Tidsramme: Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
prosent.
Basal 15 minutter preoperativt, intraoperativt ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Urinproduksjon per time.
Tidsramme: intraoperativt,
milliliter,
intraoperativt,
Arterielle blodgasser.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
for arteriell oksygen og karbondioksidspenninger i millimeter kvikksølv, baseoverskuddsnivå i millimol per liter.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
Serumnatriumnivå.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
millimol per liter.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
Serumkaliumnivå.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
millimol per liter.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
Hemoglobinnivå.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
milligram per desiliter.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
Hematokritverdi.
Tidsramme: 15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.
prosent.
15 minutter preoperativt, 15 minutter postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaa Mazy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MS/16.06.76

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskeoverbelastning

Kliniske studier på 30 ml/kg/t krystalloid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere