Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая реакция жидкости в легких во время гистерэктомии

9 февраля 2018 г. обновлено: Alaa Mazy

Ультразвуковая оценка легких различных протоколов управления жидкостью у пациентов, перенесших лапароскопическую гистерэктомию.

Ультразвуковое исследование легких у постели больного может выявить застой в легких путем выявления появления В-линий. Отек легких может возникнуть даже без кардиомиопатии или сердечной недостаточности, особенно после чрезмерного введения жидкости. В-линии были признаны сонографическими признаками интерстициального и альвеолярного отека легких в критической и неотложной помощи. Ограниченные научные данные об оптимальном интраоперационном управлении инфузионной системой привели к большим вариациям режимов введения жидкости в повседневной практике. Ограниченный периоперационный режим внутривенного введения жидкости уменьшает осложнения после плановых операций, однако другие исследования показали, что интраоперационное обильное введение жидкости улучшает послеоперационные функции органов и восстановление и сокращает пребывание в стационаре после плановых операций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обзор пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции, за исключением пациентов с высоким риском, сравнил либеральный и ограничительный режимы жидкости; пришли к выводу, что в клинической практике трудно определить «либеральные» или «ограничительные» протоколы. пациенты, перенесшие операцию с умеренным риском, по-видимому, получают пользу от более либерального введения жидкости, в то время как пациенты, перенесшие операцию с высоким риском или обширную операцию, по-видимому, получают пользу от ограничительных или консервативных стратегий. Ультразвуковое исследование легких, используемое для сравнения либеральной и рестриктивной инфузионной терапии у пациентов с лапароскопической гистерэктомией путем обнаружения B-линий во время операции или сразу после операции. Цель состоит в том, чтобы оценить ультразвуковое исследование легких в качестве ориентира для интраоперационного управления инфузионной системой, поскольку оно является показателем повышенной внесосудистой воды в легких (ECLW). Эта операция представляет собой умеренно сложную процедуру, предполагающую положение Тренделенбурга. Эта позиция - в дополнение к обильному введению жидкости - увеличит венозный возврат и усилит нагрузку на сердечную мышцу под анестезией у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Египет, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола, которым назначена плановая лапароскопическая гистерэктомия.
  • Американское общество анестезиологов статус I-II.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация IV, инфаркт миокарда 3 мес).
  • Клапанные пороки сердца.
  • Почечная недостаточность (СКФ<60 мл/кг/1,73 м2).
  • Печеночная недостаточность (альбумин менее 3).
  • Пациент с предыдущей или текущей историей болезни легких.
  • Аллергия на анестетики в анамнезе.
  • Пациенты с ожирением (ИМТ>30).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа либеральной жидкости
получали 30 мл/кг/ч кристаллоидов в течение максимум 3 часов.
Лекарство: 30 мл/кг/ч кристаллоид
Ультразвуковая оценка легких в 8 областях с использованием криволинейного зонда с частотой от 2 до 5 мегагерц после получения 30 мл/кг/ч кристаллоидов в дополнение к потерям в течение максимум 3 часов.
Активный компаратор: Группа ограничительной жидкости
получали 10 мл/кг/ч кристаллоидов в течение максимум 3 часов.
Лекарство: 10 мл/кг/ч кристаллоид
Ультразвуковая оценка легких в 8 областях с использованием криволинейного зонда с частотой от 2 до 5 мегагерц после получения 10 мл/кг/ч кристаллоидов в дополнение к потерям в течение максимум 3 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость появления В-линий УЗИ легких.
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания операции.
Появление трех и более кометных линий в легочном поле. Два или более положительных участка с каждой стороны предполагали В-паттерн. В-линии определяются как дискретные лазероподобные вертикальные гиперэхогенные артефакты, возникающие из линии плевры, простирающиеся до нижней части экрана без затухания и движущиеся синхронно со скольжением легких.
Через 5 минут после окончания операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем кристаллоидной инфузии.
Временное ограничение: Интраоперационный.
миллилитр
Интраоперационный.
Общий объем переливания крови.
Временное ограничение: Интраоперационный.
миллилитр
Интраоперационный.
Объем кровопотери.
Временное ограничение: Интраоперационный.
миллилитр, рассчитанный по весу свопов и аспирационных флаконов.
Интраоперационный.
Продолжительность операции.
Временное ограничение: интраоперационный.
минут. от момента индукции анестезии до времени экстубации.
интраоперационный.
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Базально за 15 минут до операции, интраоперационно через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
сантиметр воды.
Базально за 15 минут до операции, интраоперационно через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Базально за 15 минут до операции, интраоперационно через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
миллиметр ртутного столба.
Базально за 15 минут до операции, интраоперационно через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
Частота сердцебиения.
Временное ограничение: Базально за 15 минут до операции, интраоперационно через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
Ударов в минуту.
Базально за 15 минут до операции, интраоперационно через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
Периферическое насыщение кислородом.
Временное ограничение: Базально за 15 минут до операции, интраоперационно через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
процент.
Базально за 15 минут до операции, интраоперационно через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
Почасовой диурез.
Временное ограничение: интраоперационный,
миллилитр,
интраоперационный,
Газы артериальной крови.
Временное ограничение: 15 минут до операции, 15 минут после операции.
для напряжения кислорода и углекислого газа в артериальной крови в миллиметрах ртутного столба, базовый избыточный уровень в миллимолях на литр.
15 минут до операции, 15 минут после операции.
Уровень натрия в сыворотке.
Временное ограничение: 15 минут до операции, 15 минут после операции.
миллимоль на литр.
15 минут до операции, 15 минут после операции.
Уровень калия в сыворотке.
Временное ограничение: 15 минут до операции, 15 минут после операции.
миллимоль на литр.
15 минут до операции, 15 минут после операции.
Уровень гемоглобина.
Временное ограничение: 15 минут до операции, 15 минут после операции.
миллиграмм на децилитр.
15 минут до операции, 15 минут после операции.
Значение гематокрита.
Временное ограничение: 15 минут до операции, 15 минут после операции.
процент.
15 минут до операции, 15 минут после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alaa Mazy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/16.06.76

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перегрузка жидкости

Клинические исследования 30 мл/кг/ч кристаллоид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться