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Respuesta del líquido pulmonar por ultrasonido durante la histerectomía

9 de febrero de 2018 actualizado por: Alaa Mazy

Evaluación pulmonar por ultrasonido de diferentes protocolos de manejo de fluidos en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica.

La ecografía pulmonar al lado de la cama puede detectar la congestión pulmonar al detectar la aparición de líneas B. El edema pulmonar puede ocurrir incluso sin cardiomiopatía o insuficiencia cardíaca, especialmente después de la administración excesiva de líquidos. Las líneas B han sido reconocidas como signos ecográficos de edema intersticial y alveolar pulmonar en cuidados intensivos y de emergencia. La evidencia científica limitada sobre el manejo óptimo de fluidos intraoperatorios ha resultado en grandes variaciones de los regímenes de fluidos administrados en la práctica diaria. El régimen de líquidos intravenosos perioperatorios restringido reduce las complicaciones después de las cirugías electivas; sin embargo, otros estudios han demostrado que la administración liberal de líquidos intraoperatorios mejora las funciones posoperatorias de los órganos y la recuperación y acorta la estancia hospitalaria después de las cirugías electivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una revisión de pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor, excluyendo pacientes de alto riesgo, comparó regímenes de líquidos liberales y restrictivos; concluyó que es difícil definir protocolos 'liberales' o 'restrictivos' en la práctica clínica. los pacientes que se someten a una cirugía de riesgo moderado parecen beneficiarse de una administración de líquidos más liberal, mientras que los pacientes que se someten a una cirugía mayor o de alto riesgo parecen beneficiarse de estrategias restrictivas o conservadoras. La ecografía pulmonar se utiliza para comparar la fluidoterapia liberal y la restrictiva en pacientes con histerectomía laparoscópica mediante la detección de las líneas B en el intraoperatorio o inmediatamente después de la operación. El objetivo es evaluar la ecografía pulmonar como guía para el manejo de fluidos intraoperatorios, siendo un índice de aumento del agua pulmonar extravascular (ECLW). Esta operación es un procedimiento moderadamente complejo que implica la posición de Trendelenburg. Esta posición, además de fluidos liberales, aumentará el retorno venoso y aumentará el desafío sobre el músculo cardíaco bajo anestesia en estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egipto, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres programadas para una histerectomía laparoscópica electiva.
  • Estado de la sociedad americana de anestesiólogos I-II.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Insuficiencia cardiaca severa (New York Heart Association IV, infarto de miocardio 3 meses).
  • Enfermedades valvulares del corazón.
  • Insuficiencia renal (TFG < 60 ml/kg/1,73m2).
  • Insuficiencia hepática (Albúmina inferior a 3).
  • Paciente con antecedentes previos o actuales de enfermedad pulmonar.
  • Antecedentes de alergia a fármacos anestésicos.
  • Pacientes obesos (IMC>30).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo fluido liberal
recibió 30 ml/Kg/h de cristaloides durante un máximo de 3 horas.
Droga: 30 ml/Kg/h cristaloides
Ecografía pulmonar Evaluación de 8 regiones usando sonda curvilínea de 2 a 5 megahercios después de recibir 30 ml/Kg/h de cristaloides además de pérdidas durante un máximo de 3 horas.
Comparador activo: Grupo de fluidos restrictivos
recibió 10 ml/Kg/h de cristaloides durante un máximo de 3 horas.
Droga: 10 ml/Kg/h cristaloides
Ecografía pulmonar Evaluación de 8 regiones con sonda curvilínea de 2 a 5 megahercios después de recibir 10 ml/Kg/h de cristaloides además de pérdidas durante un máximo de 3 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de aparición de líneas B de ultrasonido pulmonar.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final de la cirugía.
Aparición de tres o más líneas de cometas en un campo pulmonar. Dos o más regiones positivas por lado sugirieron un patrón B. Las líneas B se definen como artefactos hiperecoicos verticales similares a un láser discretos que surgen de la línea de la pleura y se extienden hasta la parte inferior de la pantalla sin desvanecerse y se mueven sincrónicamente con el deslizamiento del pulmón.
5 minutos después del final de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El volumen total de infusión de cristaloides.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio.
mililitro
Intraoperatorio.
El volumen total de la transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio.
mililitro
Intraoperatorio.
La cantidad de sangre perdida.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio.
mililitro, estimado a partir del peso de los cangilones y botellas de succión.
Intraoperatorio.
La duración de la cirugía.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
minutos. desde el momento de la inducción de la anestesia hasta el momento de la extubación.
intraoperatorio
Presión venosa central
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal 15 minutos, intraoperatorio a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
centimetro de agua.
Preoperatorio basal 15 minutos, intraoperatorio a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal 15 minutos, intraoperatorio a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
milímetro de mercurio.
Preoperatorio basal 15 minutos, intraoperatorio a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Ritmo cardiaco.
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal 15 minutos, intraoperatorio a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Latidos por minuto.
Preoperatorio basal 15 minutos, intraoperatorio a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Saturación de oxígeno periférico.
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal 15 minutos, intraoperatorio a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
por ciento.
Preoperatorio basal 15 minutos, intraoperatorio a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Salida de orina por hora.
Periodo de tiempo: intraoperatorio,
mililitro,
intraoperatorio,
Gases en sangre arterial.
Periodo de tiempo: 15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
para las tensiones arteriales de oxígeno y dióxido de carbono en milímetros de mercurio, el nivel de exceso de base en milimoles por litro.
15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
Nivel sérico de sodio.
Periodo de tiempo: 15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
milimoles por litro.
15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
Nivel sérico de potasio.
Periodo de tiempo: 15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
milimoles por litro.
15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
Nivel de hemoglobina.
Periodo de tiempo: 15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
miligramo por decilitro.
15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
Valor del hematocrito.
Periodo de tiempo: 15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.
por ciento.
15 minutos preoperatorio, 15 minutos postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alaa Mazy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MS/16.06.76

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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