Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reaktionsfähigkeit der Ultraschall-Lungenflüssigkeit während der Hysterektomie

9. Februar 2018 aktualisiert von: Alaa Mazy

Ultraschall-Lungenbewertung verschiedener Flüssigkeitsmanagementprotokolle bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen.

Lungenultraschall am Krankenbett kann eine Lungenstauung erkennen, indem er das Auftreten von B-Linien erkennt. Ein Lungenödem kann auch ohne Kardiomyopathie oder Herzinsuffizienz auftreten, insbesondere nach übermäßiger Flüssigkeitszufuhr. B-Linien sind als sonographische Anzeichen von interstitiellen und alveolären Lungenödemen in der Intensiv- und Notfallversorgung anerkannt. Begrenzte wissenschaftliche Erkenntnisse zum optimalen intraoperativen Flüssigkeitsmanagement haben in der täglichen Praxis zu großen Variationen der verabreichten Flüssigkeitsschemata geführt. Die eingeschränkte perioperative intravenöse Flüssigkeitszufuhr reduziert Komplikationen nach elektiven Operationen. Andere Studien hatten jedoch gezeigt, dass die intraoperative großzügige Flüssigkeitsverabreichung die postoperativen Organfunktionen und die Genesung verbessert und den Krankenhausaufenthalt nach elektiven Operationen verkürzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einer Untersuchung von Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterzogen, mit Ausnahme von Hochrisikopatienten, wurden großzügige und restriktive Flüssigkeitszufuhr verglichen. kam zu dem Schluss, dass es schwierig ist, „liberale“ oder „restriktive“ Protokolle in der klinischen Praxis zu definieren. Patienten, die sich einer Operation mit mittlerem Risiko unterziehen, scheinen von der großzügigeren Flüssigkeitsverabreichung zu profitieren, während Patienten, die sich einer Operation mit hohem Risiko oder einer größeren Operation unterziehen, von restriktiven oder konservativen Strategien zu profitieren scheinen. Lungenultraschall zum Vergleich zwischen liberaler und restriktiver Flüssigkeitstherapie bei Patienten mit laparoskopischer Hysterektomie durch Erkennung der B-Linien intraoperativ oder unmittelbar postoperativ. Ziel ist es, den Lungenultraschall als Leitfaden für das intraoperative Flüssigkeitsmanagement zu evaluieren, da er ein Index für erhöhtes extravaskuläres Lungenwasser (ECLW) ist. Bei dieser Operation handelt es sich um einen mäßig komplexen Eingriff, der die Trendelenburg-Position impliziert. Diese Position steigert – zusätzlich zu reichlicher Flüssigkeitszufuhr – den venösen Rückfluss und erhöht die Belastung des Herzmuskels unter Narkose bei diesen Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen eine elektive laparoskopische Hysterektomie geplant ist.
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten, Status I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association IV, Myokardinfarkt 3 Monate).
  • Herzklappenerkrankungen.
  • Niereninsuffizienz (GFR<60 ml/kg/1,73 m2).
  • Leberinsuffizienz (Albumin unter 3).
  • Patient mit früheren oder aktuellen Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Anästhetika.
  • Übergewichtige Patienten (BMI>30).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liberale Flüssigkeitsgruppe
erhielt maximal 3 Stunden lang 30 ml/kg/h Kristalloid.
Lungenultraschall-Beurteilung von 8 Regionen unter Verwendung einer krummlinigen 2- bis 5-Megahertz-Probe nach Aufnahme von 30 ml/kg/h Kristalloid zusätzlich zu den Verlusten für maximal 3 Stunden.
Aktiver Komparator: Restriktive Flüssigkeitsgruppe
erhielt maximal 3 Stunden lang 10 ml/kg/h Kristalloide.
Lungenultraschall-Beurteilung von 8 Regionen unter Verwendung einer krummlinigen 2- bis 5-Megahertz-Probe nach Verabreichung von 10 ml/kg/h Kristalloid zusätzlich zu den Verlusten für maximal 3 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit des Auftretens von B-Linien im Lungenultraschall.
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der Operation.
In einem Lungenfeld erscheinen drei oder mehr Kometenlinien. Zwei oder mehr positive Regionen pro Seite deuteten auf ein B-Muster hin. B-Linien sind definiert als diskrete laserartige vertikale hyperechoische Artefakte, die von der Pleuralinie ausgehen und sich ohne Verblassen bis zum unteren Bildschirmrand erstrecken und sich synchron mit der Lungengleitung bewegen.
5 Minuten nach Ende der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Gesamtvolumen der Kristalloidinfusion.
Zeitfenster: Intraoperativ.
Milliliter
Intraoperativ.
Das Gesamtvolumen der Bluttransfusion.
Zeitfenster: Intraoperativ.
Milliliter
Intraoperativ.
Die Menge des Blutverlustes.
Zeitfenster: Intraoperativ.
Milliliter, geschätzt aus dem Gewicht von Wechsel- und Saugflaschen.
Intraoperativ.
Die Dauer der Operation.
Zeitfenster: intraoperativ.
Protokoll. vom Zeitpunkt der Einleitung der Narkose bis zum Zeitpunkt der Extubation.
intraoperativ.
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Zentimeter Wasser.
Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Millimeter Quecksilber.
Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Pulsschlag.
Zeitfenster: Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Schläge pro Minute.
Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Periphere Sauerstoffsättigung.
Zeitfenster: Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Prozent.
Basal 15 Minuten präoperativ, intraoperativ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Stündliche Urinausscheidung.
Zeitfenster: intraoperativ,
Milliliter,
intraoperativ,
Arterielle Blutgase.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
für arterielle Sauerstoff- und Kohlendioxidspannungen in Millimeter Quecksilber, Basenüberschussniveau in Millimol pro Liter.
15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
Natriumspiegel im Serum.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
Millimol pro Liter.
15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
Kaliumspiegel im Serum.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
Millimol pro Liter.
15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
Hämoglobinspiegel.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
Milligramm pro Deziliter.
15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
Hämatokritwert.
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.
Prozent.
15 Minuten vor der Operation, 15 Minuten nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS/16.06.76

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flüssigkeitsüberlastung

Klinische Studien zur 30 ml/kg/h Kristalloid

3
Abonnieren