Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowa reakcja płynu płucnego podczas histerektomii

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Alaa Mazy

Ultrasonograficzna ocena płuc różnych protokołów zarządzania płynami u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej.

Przyłóżkowe USG płuc może wykryć przekrwienie płuc poprzez wykrycie pojawienia się linii B. Obrzęk płuc może wystąpić nawet bez kardiomiopatii lub niewydolności serca, zwłaszcza po podaniu nadmiernej ilości płynów. Linie B zostały uznane za ultrasonograficzne objawy śródmiąższowego obrzęku płuc i obrzęku pęcherzyków płucnych w opiece intensywnej i ratunkowej. Ograniczone dowody naukowe dotyczące optymalnego zarządzania płynami śródoperacyjnymi spowodowały duże różnice w schematach podawania płynów w codziennej praktyce. Ograniczony okołooperacyjny schemat dożylnego podawania płynów zmniejsza powikłania po planowych operacjach, jednak inne badania wykazały, że śródoperacyjne obfite podawanie płynów poprawia pooperacyjną czynność narządów i powrót do zdrowia oraz skraca pobyt w szpitalu po planowych operacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeglądzie pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym, z wyłączeniem pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, porównano liberalne i restrykcyjne schematy płynów; doszli do wniosku, że w praktyce klinicznej trudno jest zdefiniować „liberalne” lub „restrykcyjne” protokoły. wydaje się, że pacjenci poddawani operacjom średniego ryzyka odnoszą korzyści z bardziej liberalnego podawania płynów, podczas gdy pacjenci poddawani dużym operacjom lub dużym operacjom wydają się odnosić korzyści ze strategii restrykcyjnych lub konserwatywnych. Ultrasonografia płuc stosowana do porównania płynoterapii liberalnej i restrykcyjnej u pacjentek po histerektomii laparoskopowej poprzez wykrywanie linii B śródoperacyjnie lub bezpośrednio po operacji. Celem pracy jest ocena ultrasonografii płuc jako wskaźnika śródoperacyjnego zarządzania płynami, będącego wskaźnikiem zwiększonej ilości wody pozanaczyniowej w płucach (ECLW). Ta operacja jest umiarkowanie złożoną procedurą, która implikuje pozycję Trendelenburga. Ta pozycja – w połączeniu z obfitymi płynami – zwiększy powrót żylny i zwiększy obciążenie mięśnia sercowego w znieczuleniu u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egipt, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki zakwalifikowane do planowej histerektomii laparoskopowej.
  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów status I-II.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Ciężka niewydolność serca (New York Heart Association IV, zawał mięśnia sercowego 3 miesiące).
  • Zastawkowe choroby serca.
  • Niewydolność nerek (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
  • Niewydolność wątroby (albumina poniżej 3).
  • Pacjent z przebytą lub obecnie występującą chorobą płuc.
  • Historia alergii na leki znieczulające.
  • Pacjenci otyli (BMI>30).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liberalna grupa płynów
otrzymywał 30 ml/kg/h krystaloidów przez maksymalnie 3 godziny.
Lek: 30 ml/kg/h krystaloidów
Ocena obszaru USG płuc 8 przy użyciu sondy krzywoliniowej 2 do 5 megaherców po otrzymaniu 30 ml/kg/h krystaloidu oprócz strat przez maksymalnie 3 godziny.
Aktywny komparator: Restrykcyjna grupa płynów
otrzymywała 10 ml /kg/h krystaloidów przez maksymalnie 3 godziny.
Lek: 10 ml/kg/h krystaloidów
Ocena obszaru USG płuc 8 za pomocą krzywoliniowej sondy 2 do 5 megaherców po otrzymaniu 10 ml/kg/h krystaloidu oprócz strat przez maksymalnie 3 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość pojawiania się linii B w USG płuc.
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu zabiegu.
W polu płucnym pojawiają się trzy lub więcej linii komet. Dwa lub więcej dodatnich regionów na stronę sugerowało wzór B. Linie B są definiowane jako dyskretne pionowe hiperechogeniczne artefakty podobne do lasera, które powstają z linii opłucnej i rozciągają się do dolnej części ekranu bez zanikania i poruszają się synchronicznie z przesuwaniem się płuc.
5 minut po zakończeniu zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość infuzji krystaloidów.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny.
mililitr
Śródoperacyjny.
Całkowita objętość przetoczonej krwi.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny.
mililitr
Śródoperacyjny.
Wielkość utraty krwi.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny.
mililitrów, oszacowanych na podstawie wagi swapów i butli ssących.
Śródoperacyjny.
Czas trwania operacji.
Ramy czasowe: śródoperacyjny.
minuty. od momentu indukcji znieczulenia do czasu ekstubacji.
śródoperacyjny.
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
centymetr wody.
Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
milimetr rtęci.
Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
Tętno.
Ramy czasowe: Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
Uderzenia na minutę.
Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
Obwodowe nasycenie tlenem.
Ramy czasowe: Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
procent.
Baza 15 minut przed operacją, śródoperacja w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach.
Godzinowe wydalanie moczu.
Ramy czasowe: śródoperacyjny,
mililitr,
śródoperacyjny,
Gazometria krwi tętniczej.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
dla ciśnienia tętniczego tlenu i dwutlenku węgla w milimetrach rtęci, poziom nadmiaru zasady w milimolach na litr.
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
Poziom sodu w surowicy.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
milimoli na litr.
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
Poziom potasu w surowicy.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
milimoli na litr.
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
Poziom hemoglobiny.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
miligram na decylitr.
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
Wartość hematokrytu.
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.
procent.
15 minut przed zabiegiem, 15 minut po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaa Mazy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS/16.06.76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 30 ml/kg/h krystaloidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj