生活质量研究在肿瘤内科服务 (CAVIDIOM) 中治疗突破性癌痛 (CAVIDIOM)
2020年2月28日 更新者：Angelini Farmacéutica
在肿瘤内科服务中接受治疗的突破性癌痛患者的生活质量研究
在癌症患者中，疼痛是最常见的症状之一。
报告的疼痛患病率范围从 33% 到 64% 不等，包括癌症的不同阶段、抗癌治疗期间或之后。
此外，尽管对基础慢性疼痛进行了最佳管理，但这些患者中有 66% 报告了对生活质量有严重影响的突破性疼痛。
根据常规临床实践，在肿瘤内科服务中治疗的突发性疼痛癌症患者的生活质量的临床信息不足。
出于这个原因，我们认为前瞻性评估在肿瘤内科服务中患有癌症突破性疼痛的癌症患者的生活质量以及其他可能影响生活质量的因素是合适的。
这项授权后观察性研究将评估在西班牙医院的肿瘤内科服务中接受治疗的突破性癌痛的癌症患者的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
118
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cáceres、西班牙、10002
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Lleida、西班牙、25198
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid、西班牙、28023
- Hospital Universitario La Paz
-
Salamanca、西班牙、37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Vigo、西班牙
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela、A Coruña、西班牙、15706
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、西班牙、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares、Madrid、西班牙
- Hospital Principe de Asturias
-
-
Palma
-
Palma De Mallorca、Palma、西班牙
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Tarragona
-
Reus、Tarragona、西班牙、43204
- Hospital Universitari de San Joan de Reus
-
Tortosa、Tarragona、西班牙、43500
- Hospital Verge de la Cinta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在肿瘤内科服务中接受治疗的突破性癌痛患者
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 经组织学证实为肿瘤的患者
- 参加肿瘤内科咨询的患者
- 预期寿命 > 3 个月
- 通过戴维斯算法诊断为突破性癌痛的阿片类药物基线控制癌痛的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 基线疼痛未经阿片类药物治疗的患者
- 不耐受阿片类药物的患者
- 严重的精神障碍或任何妨碍数据收集的疾病或状况
- 有阿片类药物成瘾证据或药物或酒精滥用史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
突破性癌痛
无干预（非干预研究）
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者生活质量的变化
大体时间：长达 4 周
|
根据 EQ-5D-5L 问卷的变化
|
长达 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者特征
大体时间：在基线
|
一种肿瘤。
|
在基线
|
|
患者特征
大体时间：在基线
|
人口统计数据
|
在基线
|
|
患者特征
大体时间：在基线
|
心电图
|
在基线
|
|
癌症突破性疼痛的管理。
大体时间：长达 4 周
|
癌症突破性疼痛特征（达到最大强度的时间）
|
长达 4 周
|
|
癌症突破性疼痛的管理。
大体时间：长达 4 周
|
癌症突破性疼痛演变（持续时间和管理）
|
长达 4 周
|
|
焦虑和抑郁状态以及这些因素与生活质量之间的可能关系。
大体时间：长达 4 周
|
戈德堡焦虑和抑郁量表。
|
长达 4 周
|
|
睡眠质量以及这一因素与生活质量之间的可能关系。
大体时间：长达 4 周
|
MOS睡眠问卷
|
长达 4 周
|
|
评估照顾者的努力
大体时间：长达 4 周
|
根据护理人员努力指数得出的结果
|
长达 4 周
|
|
患者感知的援助质量
大体时间：长达 4 周
|
根据“Gijon”社会家庭评价量表的结果
|
长达 4 周
|
|
患者感知到的改善印象
大体时间：长达 4 周
|
根据感知质量评估得出的结果（卫生和消费者事务部的问卷调查）
|
长达 4 周
|
|
患者感知到的改善印象
大体时间：长达 4 周
|
结果根据满意度问卷 PGI-I
|
长达 4 周
|
|
患者感知到的改善印象
大体时间：长达 4 周
|
结果根据满意度调查表 CGI-I
|
长达 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos Camps Herrero、Hospital General Universitario de Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月21日
初级完成 (实际的)
2020年1月24日
研究完成 (实际的)
2020年2月14日
研究注册日期
首次提交
2018年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月28日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的