Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség-tanulmány: Áttörést jelentő rákos fájdalom orvosi onkológiai szolgáltatásokban (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

2020. február 28. frissítette: Angelini Farmacéutica

Életminőség-tanulmány orvosi onkológiai szolgáltatásokban kezelt, áttöréses rákos fájdalomban szenvedő betegeknél

A rákos betegeknél a fájdalom az egyik leggyakoribb tünet. A fájdalom jelentett előfordulási gyakorisága 33% és 64% között változik, beleértve a rák különböző stádiumait, a rákellenes kezelés alatt vagy után. Ezenkívül a krónikus alapfájdalom optimális kezelése ellenére a betegek 66%-a számolt be áttöréses fájdalomról, amely súlyosan befolyásolja az életminőséget. Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai információ az orvosi onkológiai ellátásban a rutin klinikai gyakorlat szerint kezelt, áttöréses fájdalomban szenvedő daganatos betegek életminőségéről. Emiatt célszerűnek tartjuk a rákos áttöréses fájdalomban szenvedő daganatos betegek életminőségének prospektív értékelését az orvosi onkológiai ellátásban, valamint az életminőséget befolyásoló egyéb tényezőket. Ez az engedélyezés utáni megfigyelési vizsgálat azoknak a rákos betegeknek az életminőségét fogja felmérni, akiknek áttöréses rákfájdalmát a spanyol kórházak orvosi onkológiai szolgálatában kezelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

118

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Cáceres, Spanyolország, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Lleida, Spanyolország, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Vigo, Spanyolország
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Spanyolország
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanyolország, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Spanyolország, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orvosi onkológiai szolgáltatásokon kezelt, áttöréses rákos fájdalomban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Szövettanilag igazolt neoplasiában szenvedő betegek
  • Orvosi onkológiai konzultációkon vettek részt a betegek
  • Várható élettartam > 3 hónap
  • Azok a betegek, akiknél opioidokkal kezelt rákfájdalom kiindulási állapotban van, és akiknél áttöréses rákos fájdalmat diagnosztizáltak a Davies-algoritmus
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen betegek opioidokkal a kiindulási fájdalom miatt
  • Nem opioidtoleráns betegek
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy bármely olyan betegség vagy állapot, amely megakadályozza az adatgyűjtést
  • Olyan betegek, akiknél bizonyított opioid-függőség, vagy a kórtörténetben kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Áttörő rákos fájdalom
Nincs beavatkozás (nem intervenciós vizsgálat)
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a betegek életminőségében
Időkeret: Akár 4 hétig
Változások az EQ-5D-5L kérdőív szerint
Akár 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek jellemzői
Időkeret: Az alapállapotban
Egyfajta daganat.
Az alapállapotban
A betegek jellemzői
Időkeret: Az alapállapotban
Demográfiai adat
Az alapállapotban
A betegek jellemzői
Időkeret: Az alapállapotban
ECOG
Az alapállapotban
A rákos áttöréses fájdalom kezelése.
Időkeret: Akár 4 hétig
A rákos áttöréses fájdalom jellemzői (a maximális intenzitásig eltelt idő)
Akár 4 hétig
A rákos áttöréses fájdalom kezelése.
Időkeret: Akár 4 hétig
A rákos áttöréses fájdalom alakulása (időtartam és kezelés)
Akár 4 hétig
A szorongásos és depressziós állapot, valamint ezen tényezők és az életminőség közötti lehetséges kapcsolat.
Időkeret: Akár 4 hétig
Goldberg szorongás és depresszió skála.
Akár 4 hétig
Az alvás minősége és e tényező és az életminőség közötti lehetséges kapcsolat.
Időkeret: Akár 4 hétig
MOS alvás kérdőív
Akár 4 hétig
Értékelje a gondozók erőfeszítéseit
Időkeret: Akár 4 hétig
Eredmények a gondozók erőfeszítései szerint Index
Akár 4 hétig
A betegek által tapasztalt segítségnyújtás minősége
Időkeret: Akár 4 hétig
Eredmények a "Gijon" Szociofamily értékelési skála szerint
Akár 4 hétig
A betegek által érzékelt javuló benyomás
Időkeret: Akár 4 hétig
Az észlelt minőség értékelése szerinti eredmények (Egészségügyi és Fogyasztóügyi Minisztérium kérdőíve)
Akár 4 hétig
A betegek által érzékelt javuló benyomás
Időkeret: Akár 4 hétig
A PGI-I elégedettségi kérdőív szerinti eredmények
Akár 4 hétig
A betegek által érzékelt javuló benyomás
Időkeret: Akár 4 hétig
A CGI-I elégedettségi kérdőív szerinti eredmények
Akár 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Angelini Farmacéutica

Együttműködők

Apices Soluciones S.L.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttöréses fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel