Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitetsstudie Banbrytande cancersmärta behandlad i medicinska onkologiska tjänster (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28 februari 2020 uppdaterad av: Angelini Farmacéutica

Livskvalitetsstudie hos patienter med banbrytande cancersmärta som behandlas i medicinsk onkologi

Hos cancerpatienter är smärta ett av de vanligaste symtomen. Utbudet av rapporterad förekomst av smärta varierar från 33 % till 64 % inklusive olika stadier av cancer, under eller efter anticancerbehandling. Dessutom, trots den optimala behandlingen av basal kronisk smärta, har 66 % av dessa patienter rapporterat genombrottssmärta som har en allvarlig inverkan på livskvaliteten. Det finns otillräcklig klinisk information om livskvaliteten för cancerpatienter med genombrottssmärta som behandlas inom medicinsk onkologi enligt rutinmässig klinisk praxis. Av denna anledning anser vi att det är lämpligt att prospektivt utvärdera livskvaliteten för cancerpatienter med cancergenombrottssmärta inom medicinsk onkologi samt andra faktorer som kan påverka livskvaliteten. Denna observationsstudie efter auktorisering kommer att bedöma livskvaliteten för cancerpatienter med genombrottssmärta i cancer som behandlas inom medicinsk onkologi på spanska sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

118

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10002
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Vigo, Spanien
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Spanien
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med genombrottssmärta i cancer behandlas inom medicinsk onkologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter med histologiskt bekräftad neoplasi
  • Patienter deltog i medicinska onkologiska konsultationer
  • Förväntad livslängd > 3 månader
  • Patienter med baselinekontrollerad cancersmärta med opioider som diagnostiseras med genombrottssmärta i cancer av Davies algoritm
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Obehandlade patienter med opioider för baslinjesmärta
  • Patienter som inte är opioidtoleranta
  • Allvarlig psykiatrisk störning eller någon sjukdom eller tillstånd som förhindrar insamling av data
  • Patienter med tecken på opioidberoende eller historia av drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Genombrott cancersmärta
Ingen intervention (icke-interventionsstudie)
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patienternas livskvalitet
Tidsram: Upp till 4 veckor
Ändringar enligt EQ-5D-5L frågeformulär
Upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas egenskaper
Tidsram: Vid baslinjen
Typ av tumör.
Vid baslinjen
Patienternas egenskaper
Tidsram: Vid baslinjen
Demografisk data
Vid baslinjen
Patienternas egenskaper
Tidsram: Vid baslinjen
ECOG
Vid baslinjen
Hantering av cancergenombrottssmärta.
Tidsram: Upp till 4 veckor
Karakteristika för cancergenombrottssmärta (tid till maximal intensitet)
Upp till 4 veckor
Hantering av cancergenombrottssmärta.
Tidsram: Upp till 4 veckor
Cancergenombrottssmärtautveckling (varaktighet och behandling)
Upp till 4 veckor
Ångest- och depressionsstatus och det möjliga sambandet mellan dessa faktorer och livskvalitet.
Tidsram: Upp till 4 veckor
Goldbergs skala för ångest och depression.
Upp till 4 veckor
Sömnkvalitet och det möjliga sambandet mellan denna faktor och livskvalitet.
Tidsram: Upp till 4 veckor
MOS sömn frågeformulär
Upp till 4 veckor
Utvärdera vårdpersonalens insats
Tidsram: Upp till 4 veckor
Resultat enligt vårdgivarnas insats Index
Upp till 4 veckor
Upplevd assistanskvalitet av patienterna
Tidsram: Upp till 4 veckor
Resultat enligt Sociofamily utvärderingsskala för "Gijon"
Upp till 4 veckor
Förbättringsintryck som uppfattas av patienterna
Tidsram: Upp till 4 veckor
Resultat enligt bedömning av upplevd kvalitet (enkät från hälso- och konsumentministeriet)
Upp till 4 veckor
Förbättringsintryck som uppfattas av patienterna
Tidsram: Upp till 4 veckor
Resultat enligt Nöjdningsenkät PGI-I
Upp till 4 veckor
Förbättringsintryck som uppfattas av patienterna
Tidsram: Upp till 4 veckor
Resultat enligt Nöjdningsenkät CGI-I
Upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Angelini Farmacéutica

Samarbetspartners

Apices Soluciones S.L.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genombrottssmärta

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera