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Studio sulla qualità della vita Innovazione nel dolore da cancro trattato nei servizi di oncologia medica (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28 febbraio 2020 aggiornato da: Angelini Farmacéutica

Studio sulla qualità della vita in pazienti con dolore da cancro intenso trattati nei servizi di oncologia medica

Nei malati di cancro, il dolore è uno dei sintomi più comuni. L'intervallo di prevalenza riportato del dolore varia dal 33% al 64% includendo diversi stadi del cancro, durante o dopo il trattamento antitumorale. Inoltre, nonostante la gestione ottimale del dolore cronico basale, il 66% di questi pazienti ha riportato dolore episodico intenso che ha un forte impatto sulla qualità della vita. Non ci sono informazioni cliniche sufficienti sulla qualità della vita dei pazienti oncologici con dolore episodico intenso trattati nei servizi di oncologia medica secondo la pratica clinica di routine. Per questo motivo riteniamo opportuno valutare in modo prospettico la qualità della vita dei pazienti oncologici con dolore episodico intenso nei servizi di oncologia medica, nonché altri fattori che possono influire sulla qualità della vita. Questo studio osservazionale post-autorizzazione valuterà la qualità della vita dei pazienti oncologici con dolore da cancro intenso trattati nei servizi di oncologia medica negli ospedali spagnoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cáceres, Spagna, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Lleida, Spagna, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Vigo, Spagna
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spagna, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna
        • Hospital Principe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Spagna
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spagna, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Spagna, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore da cancro episodico intenso trattati nei servizi di Oncologia Medica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni
  • Pazienti con neoplasia confermata istologicamente
  • I pazienti hanno partecipato a consultazioni di oncologia medica
  • Aspettativa di vita > 3 mesi
  • Pazienti con dolore oncologico controllato al basale con oppioidi a cui viene diagnosticato dolore oncologico episodico intenso dall'algoritmo di Davies
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non trattati con oppioidi per il dolore al basale
  • Pazienti che non sono tolleranti agli oppioidi
  • Grave disturbo psichiatrico o qualsiasi malattia o condizione che impedisca la raccolta di dati
  • Pazienti con evidenza di dipendenza da oppioidi o storia di abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore da cancro rivoluzionario
Nessun intervento (studio non interventistico)
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Modifiche secondo il questionario EQ-5D-5L
Fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei pazienti
Lasso di tempo: Alla base
Tipo di tumore.
Alla base
Caratteristiche dei pazienti
Lasso di tempo: Alla base
Dati demografici
Alla base
Caratteristiche dei pazienti
Lasso di tempo: Alla base
ECOG
Alla base
Gestione del dolore episodico intenso da cancro.
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Caratteristiche del dolore da rottura del cancro (tempo fino alla massima intensità)
Fino a 4 settimane
Gestione del dolore episodico intenso da cancro.
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Evoluzione del dolore episodico intenso da cancro (durata e gestione)
Fino a 4 settimane
Stato di ansia e depressione e possibile relazione tra questi fattori e la qualità della vita.
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Scala di Goldberg per l'ansia e la depressione.
Fino a 4 settimane
La qualità del sonno e la possibile relazione tra questo fattore e la qualità della vita.
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Questionario sul sonno MOS
Fino a 4 settimane
Valutare lo sforzo dei caregiver
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Risultati in base all'indice di sforzo dei caregiver
Fino a 4 settimane
Qualità dell'assistenza percepita dai pazienti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Risultati secondo la scala di valutazione sociofamiliare di "Gijon"
Fino a 4 settimane
Impressione di miglioramento percepita dai pazienti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Risultati secondo la valutazione della qualità percepita (questionario del Ministero della Salute e del Consumo)
Fino a 4 settimane
Impressione di miglioramento percepita dai pazienti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Risultati secondo questionario di soddisfazione IGP-I
Fino a 4 settimane
Impressione di miglioramento percepita dai pazienti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Risultati secondo questionario di soddisfazione CGI-I
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Angelini Farmacéutica

Collaboratori

Apices Soluciones S.L.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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