Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsundersøgelse Gennembrudskræftsmerter behandlet i medicinske onkologiske tjenester (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28. februar 2020 opdateret af: Angelini Farmacéutica

Livskvalitetsundersøgelse hos patienter med banebrydende kræftsmerter behandlet i medicinske onkologiske tjenester

Hos kræftpatienter er smerter et af de mest almindelige symptomer. Omfanget af rapporteret forekomst af smerte varierer fra 33 % til 64 % inklusive forskellige stadier af kræft, under eller efter anticancerbehandling. På trods af den optimale behandling af basal kronisk smerte har 66 % af disse patienter desuden rapporteret gennembrudssmerter, som har en alvorlig indvirkning på livskvaliteten. Der er utilstrækkelig klinisk information om livskvaliteten for cancerpatienter med gennembrudssmerter, der behandles i medicinske onkologiske tjenester i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Af denne grund anser vi det for hensigtsmæssigt at prospektivt evaluere livskvaliteten for kræftpatienter med kræftgennembrudssmerter i medicinske onkologiske tjenester samt andre faktorer, der kan påvirke livskvaliteten. Dette observationsstudie efter godkendelse vil vurdere livskvaliteten for kræftpatienter med gennembrudskræftsmerter, der behandles i medicinske onkologiske tjenester på spanske hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Vigo, Spanien
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Spanien
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gennembrudskræftsmerter behandlet i medicinsk onkologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter med histologisk bekræftet neoplasi
  • Patienter deltog i medicinske onkologiske konsultationer
  • Forventet levetid > 3 måneder
  • Patienter med baseline kontrollerede kræftsmerter med opioider, som er diagnosticeret med gennembrudskræftsmerter af Davies algoritme
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede patienter med opioider for baseline smerter
  • Patienter, der ikke er opioidtolerante
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse eller enhver sygdom eller tilstand, der forhindrer indsamling af data
  • Patienter med tegn på opioidafhængighed eller historie med stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gennembrudskræftsmerter
Ingen intervention (ikke-interventionsundersøgelse)
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i patienternes livskvalitet
Tidsramme: Op til 4 uger
Ændringer i henhold til EQ-5D-5L spørgeskema
Op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for patienter
Tidsramme: Ved baseline
En slags tumor.
Ved baseline
Karakteristika for patienter
Tidsramme: Ved baseline
Demografiske data
Ved baseline
Karakteristika for patienter
Tidsramme: Ved baseline
ØKOG
Ved baseline
Håndtering af kræftgennembrudssmerter.
Tidsramme: Op til 4 uger
Kræftens gennembrudssmertekarakteristika (tid indtil maksimal intensitet)
Op til 4 uger
Håndtering af kræftgennembrudssmerter.
Tidsramme: Op til 4 uger
Kræftens gennembrudssmerteudvikling (varighed og behandling)
Op til 4 uger
Angst og depression status og den mulige sammenhæng mellem disse faktorer og livskvalitet.
Tidsramme: Op til 4 uger
Goldbergs angst- og depressionsskala.
Op til 4 uger
Søvnkvalitet og den mulige sammenhæng mellem denne faktor og livskvalitet.
Tidsramme: Op til 4 uger
MOS søvn spørgeskema
Op til 4 uger
Evaluer plejepersonalets indsats
Tidsramme: Op til 4 uger
Resultater ifølge plejepersonalets indsats Indeks
Op til 4 uger
Opfattet bistandskvalitet af patienterne
Tidsramme: Op til 4 uger
Resultater i henhold til Sociofamily-evalueringsskalaen for "Gijon"
Op til 4 uger
Forbedringsindtryk opfattet af patienterne
Tidsramme: Op til 4 uger
Resultater i henhold til vurdering af oplevet kvalitet (spørgeskema fra Sundheds- og Forbrugerministeriet)
Op til 4 uger
Forbedringsindtryk opfattet af patienterne
Tidsramme: Op til 4 uger
Resultater ifølge Tilfredshedsspørgeskema BGB-I
Op til 4 uger
Forbedringsindtryk opfattet af patienterne
Tidsramme: Op til 4 uger
Resultater ifølge Tilfredshedsspørgeskema CGI-I
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Angelini Farmacéutica

Samarbejdspartnere

Apices Soluciones S.L.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennembrudssmerte

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner