삶의 질 연구 획기적인 암 통증 치료 종양학 서비스(CAVIDIOM) (CAVIDIOM)
2020년 2월 28일 업데이트: Angelini Farmacéutica
종양학 서비스에서 치료받은 획기적인 암 통증 환자의 삶의 질 연구
암 환자에게 통증은 가장 흔한 증상 중 하나입니다.
보고된 통증 유병률의 범위는 항암 치료 중 또는 치료 후 암의 여러 단계를 포함하여 33%에서 64%까지 다양합니다.
또한 기저 만성 통증의 최적 관리에도 불구하고 이들 환자의 66%가 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 돌발성 통증을 보고했습니다.
일상적인 임상 실습에 따라 의료 종양 서비스에서 치료되는 돌발성 통증을 가진 암 환자의 삶의 질에 대한 임상 정보가 부족합니다.
이러한 이유로 우리는 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인뿐만 아니라 의료 종양학 서비스에서 암 돌발성 통증이 있는 암 환자의 삶의 질을 전향적으로 평가하는 것이 적절하다고 생각합니다.
이 승인 후 관찰 연구는 스페인 병원의 의료 종양학 서비스에서 치료를 받는 돌발성 암 통증이 있는 암 환자의 삶의 질을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cáceres, 스페인, 10002
- Hospital San Pedro de Alcántara
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Lleida, 스페인, 25198
- Hospital Arnau de Vilanova
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
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Madrid, 스페인, 28023
- Hospital Universitario La Paz
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Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
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Vigo, 스페인
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인
- Hospital Principe de Asturias
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Palma
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Palma De Mallorca, Palma, 스페인
- Hospital Universitari Son Espases
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- Hospital Universitari de San Joan de Reus
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Tortosa, Tarragona, 스페인, 43500
- Hospital Verge de la Cinta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양학 서비스에서 치료를 받는 돌발성 암 통증 환자
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 조직학적으로 신생물이 확인된 환자
- 종양학 상담에 참석한 환자
- 기대 수명 > 3개월
- Davies 알고리즘에 의해 돌발성 암 통증으로 진단된 아편유사제로 기준선 제어 암 통증이 있는 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 베이스라인 통증에 대한 오피오이드 치료를 받지 않은 환자
- 오피오이드 내성이 없는 환자
- 심각한 정신 장애 또는 데이터 수집을 방해하는 질병 또는 상태
- 오피오이드 중독의 증거가 있거나 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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획기적인 암 통증
개입 없음(비중재 연구)
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질 변화
기간: 최대 4주
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EQ-5D-5L 설문에 따른 변화
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 특성
기간: 기준선에서
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일종의 종양.
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기준선에서
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환자의 특성
기간: 기준선에서
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인구 통계 데이터
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기준선에서
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환자의 특성
기간: 기준선에서
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ECOG
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기준선에서
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암 돌발성 통증 관리.
기간: 최대 4주
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암 돌발성 통증 특성(최대 강도까지의 시간)
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최대 4주
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암 돌발성 통증 관리.
기간: 최대 4주
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암 돌발성 통증 진화(기간 및 관리)
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최대 4주
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불안 및 우울증 상태와 이러한 요인과 삶의 질 사이의 가능한 관계.
기간: 최대 4주
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Goldberg 불안 및 우울증 척도.
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최대 4주
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수면의 질과 이 요인과 삶의 질 사이의 가능한 관계.
기간: 최대 4주
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MOS 수면 설문지
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최대 4주
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간병인의 노력 평가
기간: 최대 4주
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간병인 노력 지수에 따른 결과
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최대 4주
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환자가 인지하는 지원 품질
기간: 최대 4주
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"기존"의 소시오패밀리 평가 척도에 따른 결과
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최대 4주
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환자가 체감하는 개선 소감
기간: 최대 4주
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체감 품질 평가에 따른 결과(보건소비부 설문조사)
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최대 4주
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환자가 체감하는 개선 소감
기간: 최대 4주
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만족도 설문지 PGI-I에 따른 결과
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최대 4주
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환자가 체감하는 개선 소감
기간: 최대 4주
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만족도 설문지 CGI-I에 따른 결과
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은