Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar kwaliteit van leven Doorbraak kankerpijn behandeld in medische oncologische diensten (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28 februari 2020 bijgewerkt door: Angelini Farmacéutica

Onderzoek naar kwaliteit van leven bij patiënten met pijn door doorbraakkanker behandeld in medische oncologische diensten

Bij kankerpatiënten is pijn een van de meest voorkomende symptomen. Het bereik van gerapporteerde prevalentie van pijn varieert van 33% tot 64% inclusief verschillende stadia van kanker, tijdens of na behandeling tegen kanker. Bovendien heeft 66% van deze patiënten, ondanks de optimale behandeling van basale chronische pijn, doorbraakpijn gemeld die een ernstige impact heeft op de kwaliteit van leven. Er is onvoldoende klinische informatie over de kwaliteit van leven van kankerpatiënten met doorbraakpijn die in medische oncologische diensten worden behandeld volgens de routinematige klinische praktijk. Om deze reden achten wij het passend om prospectief de kwaliteit van leven van kankerpatiënten met kankerdoorbraakpijn in medische oncologische diensten te evalueren, evenals andere factoren die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden. Deze post-autorisatie observationele studie zal de kwaliteit van leven beoordelen van kankerpatiënten met doorbraakpijn door kanker die worden behandeld in medische oncologische diensten in Spaanse ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cáceres, Spanje, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida, Spanje, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Vigo, Spanje
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanje, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanje
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Spanje
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Spanje, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met doorbraakpijn door kanker behandeld in medische oncologische diensten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar
  • Patiënten met histologisch bevestigde neoplasie
  • Patiënten woonden medische oncologische consultaties bij
  • Levensverwachting > 3 maanden
  • Patiënten met baseline gecontroleerde kankerpijn met opioïden bij wie door Davies-algoritme doorbraakkankerpijn is vastgesteld
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde patiënten met opioïden voor basislijnpijn
  • Patiënten die niet tolerant zijn voor opioïden
  • Ernstige psychiatrische stoornis of een ziekte of aandoening die het verzamelen van gegevens verhindert
  • Patiënten met bewijs van opioïdenverslaving of een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Doorbraak kankerpijn
Geen interventie (niet-interventionele studie)
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kwaliteit van leven van de patiënten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Wijzigingen volgens EQ-5D-5L vragenlijst
Tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Soort tumor.
Bij basislijn
Kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Demografische data
Bij basislijn
Kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Bij basislijn
ECOG
Bij basislijn
Behandeling van doorbraakpijn bij kanker.
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Kenmerken van doorbraakpijn bij kanker (tijd tot maximale intensiteit)
Tot 4 weken
Behandeling van doorbraakpijn bij kanker.
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Ontwikkeling van doorbraakpijn door kanker (duur en beheer)
Tot 4 weken
Angst- en depressiestatus en de mogelijke relatie tussen deze factoren en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Goldberg-schaal voor angst en depressie.
Tot 4 weken
Slaapkwaliteit en de mogelijke relatie tussen deze factor en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Tot 4 weken
MOS slaapvragenlijst
Tot 4 weken
Evalueer de inspanningen van zorgverleners
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Resultaten volgens de inspanningsindex van zorgverleners
Tot 4 weken
Ervaren hulpkwaliteit door patiënten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Resultaten volgens Sociofamily evaluatieschaal van "Gijon"
Tot 4 weken
Verbetering waargenomen door patiënten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Resultaten volgens beoordeling van waargenomen kwaliteit (vragenlijst van het ministerie van Volksgezondheid en Consumentenzaken)
Tot 4 weken
Verbetering waargenomen door patiënten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Resultaten volgens Tevredenheidsvragenlijst PGI-I
Tot 4 weken
Verbetering waargenomen door patiënten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Resultaten volgens Tevredenheidsvragenlijst CGI-I
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Angelini Farmacéutica

Medewerkers

Apices Soluciones S.L.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doorbraakpijn

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren